Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

最近の国内外の副作用等の報告状況

2010年04月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　紹介が遅れましたが、3月19日に薬事・食品衛生審議会の平成21年度第3回医薬品等安全対策部会が開催され、2009年9月1日から12月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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高齢者の抗うつ薬の使用と骨折リスク（欧州医薬品庁）

2010年03月27日 投稿 | コメントが1つあります

 　EMA（欧州医薬品庁）のCHMP（医薬品委員会）に属するファーマコヴィジランス諮問委員会（Pharmacovigilance Working Party：PhVWP）は、15-17日に3月の会合を行い、25日その概要を発表してます。 → 続きを読む

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抗精神病薬に血栓塞栓症の発症リスクが追記

2010年03月24日 投稿 | コメントが1つあります

　厚労省は23日、抗精神病薬について血栓塞栓症発現の可能性についての注意について添付文書への追記を指示しました。 → 続きを読む

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ロイコトリエン受容体拮抗薬に精神神経系症状の注意が追記

2010年03月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は23日、ロイコトリエン受容体拮抗薬のモンテルカストナトリウム（シングレア・キプレス）、ザフィルルカスト（アコレート）、プランルカスト水和物（オノン他）について、「重要な基本的注意」の項に、精神神経系の副作用発現の可能性について添付文書への追記を指示しました。 → 続きを読む

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欧州医薬品庁もクロピドグレルとオメプラゾールを併用しないよう勧告

2010年03月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　EMA（欧州医薬品庁）は3月19日、クロピドグレル（プラビックス）についてのステートメントを発表しています。 → 続きを読む

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プロトピック軟膏の小児への安全性（米FDA）

2010年03月22日 投稿 | コメントが3つあります

　共同通信での報道があるまで気付かなかったのですが、22日に開催される米FDAの小児科諮問委員会（Pediatric Advisory Committee）で、他の10の薬剤とともにプロトピック軟膏の安全性についての検討が行われるそうです。 → 続きを読む

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シンバスタチンと横紋筋融解症（米FDA）

2010年03月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 米ＦＤＡは19日、シンバスタチン（リポバス他）に関する安全性情報を発表しています。 → 続きを読む

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重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が追加

2010年03月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

18日、新たに14件の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が追加公表されました。 → 続きを読む

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プラビックスの使用前に遺伝子検査が必要？

2010年03月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　12日、米FDAはクロピドグレル（プラビックス）についての安全性情報を発表しています。 → 続きを読む

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男性の鎮痛剤常用は難聴をもたらすかもしれない

2010年03月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　OTC医薬品として日本でも広く配合されている、アスピリン、イブプロフェンなどのNSAIDs、アセトアミノフェンといった鎮痛剤を常用すると、難聴（Hearing Loss）のリスクが高まるとした論文が、The American Journal of Medicine 誌に掲載されています。 → 続きを読む

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