RSS 2012年5月13日
HIV検査キット“OraQuick” はOTCとなるか（米国）
今のところ報道は少なめですが、15日開催の米FDAの血液製品諮問委員会（Blood Products Advisory Committee (BPAC)）で注目の検討が行われます。（WEBでも見れるらしい） (続きを読む…)
過去の記事から、キーワード 'ＯＴＣ' でピックアップ
2012年5月7日
「OTC医薬品薬剤師向け説明書記載要領」がまとまる
TOPICS 2011.02.11 で紹介したOTC医薬品版のインタビューフォームですが、ようやく記載の要領がまとまったそうです。 (続きを読む…)
2012年4月26日
東京高裁、医薬品ネット販売を認める判決
26日、2009年5月にケンコーコムとウェルネットの2社が医薬品のネット販売を行う権利の確認および省令の無効確認または取り消しを求めた行政訴訟（TOPICS 2010.03.30）の控訴審の判決が東京高裁で行われ、原告側敗訴の一審判決の一部を取り消し、原告の2社に対し、「第一類医薬品及び第二類医薬品につき店舗以外の場所にいる者に対する郵便をその他の方法による販売をすることができる権利（地位）を有することを確認する」とした、ネット販売の権利を認める判決を言い渡しています。 (続きを読む…)
2012年4月26日
重篤な皮膚障害の報告が多い医薬品
厚労省は25日、2009年9月～2012年1月までに報告された、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS））及び、中毒性表皮壊死症（TEN）の報告状況等について、医薬品・医療機器等安全性情報290号とPMDAからの医薬品適正使用のお願いで明らかにしています。 (続きを読む…)
2012年4月24日
偏頭痛予防に対するOTCや補完医療の有効性（米国）
これも24日、Neurology 誌のオンライン版に掲載されたもので、成人の偏頭痛予防に対する、NSAIDｓやサプリメント等の補完医療のエビデンスをまとめたものです。the American Academy of Neurology and the American Headache Societyが共同でまとめています。 (続きを読む…)
2012年4月23日
OTC医薬品の活用を検討する米FDA公聴会（続報）
日本での報道は現時点ではほとんどないということもあり、TOPICS 2012.03.23 の話題については多くの方にご興味を頂きました。 (続きを読む…)
2012年4月19日
見直しませんか、いわゆる“かぜ薬”
医薬分業のすすめ（http://www2.nsknet.or.jp/~s-yoshi/）でご存じの方もいるかと思いますが、石川県のよしだ小児科クリニックの吉田均先生が、地元医師会の学術講演会でお話をするとうかがい、さっそく参加してきました。 (続きを読む…)
2012年4月15日
生薬のリスク区分変更はどのように決められたか
今年4月から生薬のリスク区分の一部が変更となり、一部の生薬が配合された商品についてリスク区分の変更となっています。 (続きを読む…)
