薬局薬学誌で、OTC医薬品販売の現状と課題について、「保険調剤を主とする薬局が OTC 医薬品販売に取り組む際には、仕入れ先の確保、商品選択、在庫管理等の実務上の障壁や制度の複雑さが心理的ハードルとなる」などとした総説がアップされています。
【薬局薬学 早期公開 2026.03.11】
OTC医薬品販売の現状と課題
https://www.jstage.jst.go.jp/article/yakkyoku/advpub/0/advpub_ra.2026-2000/_pdf/-char/ja
https://www.jstage.jst.go.jp/article/yakkyoku/advpub/0/advpub_ra.2026-2000/_article/-char/ja
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2月13日の官報で、指定濫用防止医薬品の成分と包装制限についての告知が行われています。
【厚労省医薬局長 医薬発0213第1号 令和8年2月13日】
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用 について
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001655325.pdf
【厚労省医薬局長 医薬発0213第2号 令和8年2月13日】
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001655157.pdf
2024年10月11日に盛岡市で開催された「日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 第19回学術総会」で、スポンサードシンポジウムとして行われた「OTC分科会提言シンポジウム」の概要が、このほど日本OTC医薬品協会のHPに報告書としてアップされています。
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 第19回学術大会 OTC医薬品分科会シンポジウム
（2025.10.11開催）
https://www.jsmi.jp/special/switch/proposal/request.html
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14日、2月2日からの販売開始が予定されている、要指導医薬品としてのノルレボのブランドサイトがオープンになりました
【第一三共ヘルスケア 2026.01.14】
緊急避妊薬（アフターピル）「ノルレボ®」2月2日（月）の販売開始に向けてブランドサイトを公開
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000227.000005551.html
https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/content/000141642.pdf
自分のからだと未来のために
街の薬局・ドラッグストアで買えるアフターピル
緊急避妊薬（アフターピル）ノルレボ
https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/site_norlevo/
海外ではいくつかの国で、シルデナフィル、タダラフィルなどのPDE-5阻害薬は処方箋なしで購入できますが、ED患者にとって処方箋なしで購入できることについてのベネフィットとリスクを調べた研究がアップされています
【Int J Public Health. 2025 Dec 15】
Exploring Patient Pathways and Care Situations in Men With Erectile Dysfunction in Different PDE-5 Inhibitor Regulatory Settings
https://ssph-journal.org/journals/international-journal-of-public-health/articles/10.3389/ijph.2025.1608529/full
17の千葉県ドラッグストアで乱用されている可能性がある25種類のOTCを試買し、有資格者による説明などがあったかどうかなどについて、、8つの評価項目を設定し検討を行った。
【Explor Res Clin Soc Pharm.2025 Dec.3】
Field survey on warnings to prevent drug abuse when selling over-the-counter drugs at drugstores
https://sciencedirect.com/science/article/pii/S2667276625001313
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厚生労働省研究班はこのほど、2024年9月～2025年2月にかけて実施された全国の高校生における飲酒・喫煙を含めた薬物使用および生活に関する実態調査の結果をまとめ、報告書として公表しています。
報告書は下記サイトに掲載されています。
【精神保健研究所】
薬物依存研究部・研究報告書
https://www.ncnp.go.jp/nimh/yakubutsu/report/index.html
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厚労省は、オセルタミビル（タミフル）、ラニナミビルオクタン酸エステル水和物（イナビル）、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物（シムビコート）の3成分について、スイッチOTCとした際の効能・効果、OTCとしてのニーズ、OTC化された際の使われ方、スイッチOTC化の課題点及びその対応策等について、意見募集を開始しています。（1月7日まで）
今回の意見募集は、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議での検討に先立って行われるもので、承認を前提とした意見募集ではありませんが、意見募集を行い、生活者や専門家の視点でメリット・デメリットについての声を広く求めることで、評価検討会議での判断材料ともなります。
TOPICS 2025.06.29 で中間報告書を紹介した豪州におけるビタミンB6の販売規制ですが、25日、暫定決定を踏襲した最終決定を公表し、安全対策を発表しています。
【TGA 2025.11.25】
Stronger safety controls to be introduced for products containing vitamin B6
https://www.tga.gov.au/news/media-releases/stronger-safety-controls-be-introduced-products-containing-vitamin-b6
11日開催の薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の結果(→TOPICS 2025.11.11)を受け、指定濫用防止医薬品の指定についてのパブコメが開始されています。（12月12日まで）
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タグ： ジフェンヒドラミン, デキストロメトルファン, パブリックコメント
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