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Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

指定濫用防止医薬品の風邪薬などの大包装品は7日分までに制限へ（パブコメ実施中）

2025年11月13日投稿 | コメントをする

11日開催の薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の結果(→TOPICS 2025.11.11)を受け、指定濫用防止医薬品の指定についてのパブコメが開始されています。（12月12日まで）

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　　　　タグ：ジフェンヒドラミン, デキストロメトルファン, パブリックコメント

デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミンも指定濫用防止医薬品に指定へ

2025年11月11日投稿 | コメントをする

11日、薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が開催され、改正薬機法で定められた指定濫用防止医薬品の指定について、これまでの濫用等のおそれのある医薬品のエフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンに加え、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミンの指定が提案され、了承されました。

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　　　　タグ：ジフェンヒドラミン, デキストロメトルファン

どのようにすればオセルタミビルのスイッチが可能か？

2025年10月18日投稿 | コメントをする

オセルタミビルをOTC医薬品として再分類することの潜在的な利点とリスクを検証

【J Infect Dis. 2025 Oct 17】
Improving Access to Influenza Testing and Treatment: Is It Time for Over-the-counter Oseltamivir?
https://academic.oup.com/jid/article/232/Supplement_3/S327/8287900

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改正薬機法の省令案が示される（パブコメ実施中）

2025年10月08日投稿 | コメントが2つあります

今年5月に公布された改正薬機法ですが、特定要指導医薬品や濫用防止医薬品等の取り扱いの詳細については省令で定めることとなっていましたが、このほど省令案示され、11月1日までの期限で意見募集が行われています。

【e-gov】（受付締切日時 2025年11月1日）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令案に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250230&Mode=0

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　　　　タグ：パブリックコメント, 指定濫用防止医薬品, 改正薬機法

スイッチ化要望4成分の意見募集開始

2025年09月18日投稿 | コメントをする

厚労省は、セレコキシブ（セレコックス錠）、エスフルルビプロフェン・ハッカ油（ロコアテープ）、エストラジオール・酢酸ノルエチステロン（メノエイドコンビパッチ）、過酸化ベンゾイル（ベピオゲル）の4成分について、スイッチOTCとした際の効能・効果、OTCとしてのニーズ、OTC化された際の使われ方、スイッチOTC化の課題点及びその対応策等について、意見募集を開始しています。（10月11日まで）

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シアリス（タダラフィル）のスイッチが18日に審議へ

2025年09月16日投稿 | コメントが1つあります

12日、18日に薬事審議会要指導・一般用医薬品部会の開催が発表され、シアリス（タダラフィル）の要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について非公開で審議されることが発表されています。

【厚労省 2025.09.12】
薬事審議会　要指導・一般用医薬品部会を開催します
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63362.html

議題（非公開案件）：
シアリスの要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001560974.pdf

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　　　　タグ：シアリス, タダラフィル, 生活改善薬

市販薬の過剰摂取で救急外来に搬送された患者の特徴は？

2025年09月05日投稿 | コメントをする

市販薬の過剰摂取で救急外来に搬送された患者の薬物乱用および依存の状況と心理社会的特徴を調査。

【PCN Rep. 2025 Aug 29】
Dependence, abuse, and psychosocial characteristics of patients transported to the emergency department due to overdose of over-the-counter drugs
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12397076/ → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 濫用等のおそれのある医薬品

　　　　タグ：オーバードーズ, デキストロメトルファン, 市販薬, 過剰摂取

処方薬や市販薬の乱用又は依存症に対する新たな治療方法及び支援方法・支援体制構築のための研究（2024厚生労働科学研究）

2025年08月18日投稿 | コメントをする

5つの研究分担課題を設定し、市販薬・処方薬が引き起こす健康問題の実態を多面的に明らかにするとともに、治療および支援の介入のあり方を検討

【2024厚生労働科学研究】
処方薬や市販薬の乱用又は依存症に対する新たな治療方法及び支援方法・支援体制構築のための研究
https://mhlw-grants.niph.go.jp/project/176298

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, Pharmacist, くすり, 公的機関情報, 地域薬剤師, 海外公的機関, 濫用等のおそれのある医薬品

　　　　タグ：コデイン, ジフェンヒドラミン, デキストロメトルファン

市販薬の過剰摂取で救急外来を受診した患者の疫学的特徴は？

2025年08月15日投稿 | コメントをする

市販薬（OTC）の過剰摂取で救急外来を受診した患者の疫学的特徴を調査

薬物乱用・依存状況の実態把握と薬物依存症者の社会復帰に向けた支援に関する研究（2022年厚生労働科学研究）の分担研究の関連研究（2024年7月16日のXへの投稿を再構成しました）

【PCN Reports 15 July 2024】
Prospective multicenter study of the epidemiological features of emergency patients with overdose of over-the-counter drugs in Japan
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11250410/

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