Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

薬物使用と生活に関する全国高校生調査2024

2025年12月13日 投稿 | コメントをする

厚生労働省研究班はこのほど、2024年9月～2025年2月にかけて実施された全国の高校生における飲酒・喫煙を含めた薬物使用および生活に関する実態調査の結果をまとめ、報告書として公表しています。

報告書は下記サイトに掲載されています。

【精神保健研究所】
薬物依存研究部・研究報告書
https://www.ncnp.go.jp/nimh/yakubutsu/report/index.html

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オセルタミビル、イナビル、シムビコートのスイッチは必要？（意見募集開始）

2025年12月09日 投稿 | コメントが2つあります

厚労省は、オセルタミビル（タミフル）、ラニナミビルオクタン酸エステル水和物（イナビル）、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物（シムビコート）の3成分について、スイッチOTCとした際の効能・効果、OTCとしてのニーズ、OTC化された際の使われ方、スイッチOTC化の課題点及びその対応策等について、意見募集を開始しています。（1月7日まで）

今回の意見募集は、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議での検討に先立って行われるもので、承認を前提とした意見募集ではありませんが、意見募集を行い、生活者や専門家の視点でメリット・デメリットについての声を広く求めることで、評価検討会議での判断材料ともなります。

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ビタミンB6含有製品の販売には薬剤師の関与が必要（豪州）

2025年11月26日 投稿 | コメントが1つあります

TOPICS 2025.06.29 で中間報告書を紹介した豪州におけるビタミンB6の販売規制ですが、25日、暫定決定を踏襲した最終決定を公表し、安全対策を発表しています。

【TGA 2025.11.25】
Stronger safety controls to be introduced for products containing vitamin B6
https://www.tga.gov.au/news/media-releases/stronger-safety-controls-be-introduced-products-containing-vitamin-b6

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指定濫用防止医薬品の風邪薬などの大包装品は7日分までに制限へ（パブコメ実施中）（Update）

2025年11月13日 投稿 | コメントが2つあります

11日開催の薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の結果(→TOPICS 2025.11.11)を受け、指定濫用防止医薬品の指定についてのパブコメが開始されています。（12月12日まで）

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デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミンも指定濫用防止医薬品に指定へ

2025年11月11日 投稿 | コメントをする

11日、薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が開催され、改正薬機法で定められた指定濫用防止医薬品の指定について、これまでの濫用等のおそれのある医薬品のエフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンに加え、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミンの指定が提案され、了承されました。

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どのようにすればオセルタミビルのスイッチが可能か？

2025年10月18日 投稿 | コメントをする

オセルタミビルをOTC医薬品として再分類することの潜在的な利点とリスクを検証

【J Infect Dis. 2025 Oct 17】
Improving Access to Influenza Testing and Treatment: Is It Time for Over-the-counter Oseltamivir?
https://academic.oup.com/jid/article/232/Supplement_3/S327/8287900

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改正薬機法の省令案が示される（パブコメ実施中）

2025年10月08日 投稿 | コメントが4つあります

今年5月に公布された改正薬機法ですが、特定要指導医薬品や濫用防止医薬品等の取り扱いの詳細については省令で定めることとなっていましたが、このほど省令案示され、11月1日までの期限で意見募集が行われています。

【e-gov】（受付締切日時 2025年11月1日）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令案に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250230&Mode=0

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スイッチ化要望4成分の意見募集開始

2025年09月18日 投稿 | コメントをする

厚労省は、セレコキシブ（セレコックス錠）、エスフルルビプロフェン・ハッカ油（ロコアテープ）、エストラジオール・酢酸ノルエチステロン（メノエイドコンビパッチ）、過酸化ベンゾイル（ベピオゲル）の4成分について、スイッチOTCとした際の効能・効果、OTCとしてのニーズ、OTC化された際の使われ方、スイッチOTC化の課題点及びその対応策等について、意見募集を開始しています。（10月11日まで）

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シアリス（タダラフィル）のスイッチが18日に審議へ

2025年09月16日 投稿 | コメントが3つあります

12日、18日に薬事審議会要指導・一般用医薬品部会の開催が発表され、シアリス（タダラフィル）の要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について非公開で審議されることが発表されています。

【厚労省 2025.09.12】
薬事審議会　要指導・一般用医薬品部会を開催します
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63362.html

議題（非公開案件）：
シアリスの要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001560974.pdf

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市販薬の過剰摂取で救急外来に搬送された患者の特徴は？

2025年09月05日 投稿 | コメントをする

市販薬の過剰摂取で救急外来に搬送された患者の薬物乱用および依存の状況と心理社会的特徴を調査。

【PCN Rep. 2025 Aug 29】
Dependence, abuse, and psychosocial characteristics of patients transported to the emergency department due to overdose of over-the-counter drugs
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12397076/ → 続きを読む

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