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Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

要指導医薬品「ルミフェン」

2014年07月07日投稿 | コメントは受け付けていません。

　佐藤製薬は2日、7月8日より要指導医薬品のルミフェンを発売することを発表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり

　　　　タグ：ルミフェン, 要指導医薬品

一般用医薬品・検査薬に対する医師の意識（日医総研WP）

2014年06月23日投稿 | コメントは受け付けていません。

　サイトの改ざんのトラブルで、しばらくメンテナンスが続いていた日医総研のウェブサイト（http://www.jmari.med.or.jp/）ですが、今日アクセスしたところ、知らない間に、衝撃的（？）な内容のレポートがアップされていました。 → 続きを読む

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　　　　タグ：厚生労働科学研究, 日医総研ワーキングペーパー

要指導医薬品・最近のスイッチOTC

2014年06月12日投稿 | コメントは受け付けていません。

　最近ほとんど更新しないメインサイトに、以前から一覧表をつくってあるのですが、改正薬事法の施行に合わせて、タイトルを変更して更新しました。

要指導医薬品・最近のスイッチOTC
（医薬品販売制度の見直し）
http://www.watarase.ne.jp/aponet/keywords/iyakuhin_hanbai_seido/page9.html

　時間的に余裕がないので、現在もまだチエック更新中ですが、安全対策部会に提出されたリスク評価やPMDA掲載の審査報告書にリンクを貼ってあるのでご参考下さい。

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり

　　　　タグ：第一類医薬品, 要指導医薬品

総合感冒薬の販売規制は今後の検討課題（パブコメ結果）

2014年05月21日投稿 | コメントが2つあります

見落としていましたが、17日に濫用等のおそれのある医薬品の成分・品目及び数量に関するパブリックコメント（TOPICS 2014.02.17コメント）の結果が明らかになっています。 → 続きを読む

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA

　　　　タグ：コデイン, パブリックコメント, プソイドエフェドリン, 濫用, 総合感冒薬

モンテルカスト（シングレア）のスイッチは支持せず（米FDA諮問委）

2014年05月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

2日、米FDAの非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）が開催され、モンテルカスト（本邦販売名：シングレア、キプレス）のOTC品を承認するかどうかの審議が行われました。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：米FDA

濫用等のおそれのある医薬品の成分・品目及び数量は？

2014年02月17日投稿 | コメントが3つあります

2月10日の官報で公布された改正省令（TOPICS 2013.02.10）では、濫用等のおそれのある医薬品に関する販売ルールが設定されていますが、これら濫用等のおそれのある成分及び品目、適正と認められる販売数量については省令では示されていませんでした。 → 続きを読む

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA

　　　　タグ：コデイン, ジヒドロコデイン, プソイドエフェドリン, メチルエフェドリン, 乱用, 濫用

改正薬事法に対する改正省令が公布

2014年02月10日投稿 | コメントが16つあります

2月10日付け官報で、一般用医薬品のネット販売ルールや要指導医薬品などの販売方法などを示した、改正薬事法に対する改正省令が公布されました。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）の号外第26号（1-24ページ）で閲覧できます。 → 続きを読む

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　　　　タグ：薬事法施行規則

適正なセルフメディケーションのための教育とは？

2014年01月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　何とか時間を作って、ツイッターで紹介していた26日のフォーラムに足を運んできました。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, Pharmacist, くすり, 海外の薬剤師, 薬科大学・薬学教育

　　　　タグ：セルフケア, セルフメディケーション

今シーズン新たに登場する？花粉症スイッチOTC（Update）

2014年01月14日投稿 | コメントが2つあります

　2012年11月26日の一般用医薬品部会で審議（TOPICS 2012.11.26）され、翌月の薬事分科会で承認が了承された、エバスチン（内服）、トラニラスト（点眼）、ペミロラストカリウム（点眼）のスイッチOTCが昨年12月20日に正式承認されています。 → 続きを読む

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり

　　　　タグ：エバステル, 花粉症

薬事法改正案が国会に提出

2013年11月12日投稿 | コメントが2つあります

　一般用医薬品のネット販売などについて規定した、薬事法改正案が12日閣議決定し、国会に提出されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：薬事法