Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

一般用医薬品の（ネット）販売のルールづくりが再開(Update)

2013年08月16日 投稿 | コメントが2つあります

　15日、ようやく一般用医薬品のインターネット販売のルールを検討する作業部会の第1回会合が開催されました。 → 続きを読む

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第１回スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合

2013年08月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 ここのところ、仕事の要領が悪くて、タイムリーな記事の更新ができず申し訳ありません。　既に各紙が伝えていますが、8日に一般用医薬品の第一類のうち、ネット販売の解禁に待ったがかかった「スイッチ直後品目」及び「劇薬指定品目」についての安全性を検証する検討会が開催されています。 → 続きを読む

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スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合が8日に開催

2013年08月07日 投稿 | コメントが1つあります

　「スイッチ直後品目」及び「劇薬指定品目」の約25品目？についての安全性を検証する検討会が8日に開催されるそうです。 → 続きを読む

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平成24年度一般用医薬品販売制度定着状況調査

2013年08月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　もう旬な話題ではありませんが、これまでも紹介してきたので今回も記事にしました。厚労省は7月26日、今年の1～2月に行われた、一般用医薬品が改正薬事法の規定通りに販売されているかどうかの調査結果を発表しています。 → 続きを読む

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国は一般向け安全性情報の充実が図れないものだろうか？

2013年08月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは1日、アセトアミノフェンによる SJS、TEN、AGEP などの皮膚反応について注意喚起を行っています。 → 続きを読む

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不正使用や依存の可能性がある医薬品のリスト（英国）

2013年06月30日 投稿 | コメントが1つあります

　英国政府は28日、処方薬やOTC医薬品の依存へのサポートに関するNHSや地域機関に対するガイダンスを発表しています。 → 続きを読む

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医薬品産業ビジョン2013

2013年06月27日 投稿 | コメントが1つあります

　厚労省ではこのほど、「医薬品産業ビジョン2013」を策定し、26日WEBで公表しています。 → 続きを読む

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フランスでの医薬品ネット販売のルールが告示

2013年06月25日 投稿 | コメントが1つあります

　日本と同様、今年に入り非処方せん薬のインターネットでの販売が注目を集めているフランスですが、保健省が販売にあたっての規則をまとめ、保健大臣が署名した規則が官報で23日に告示されました。7月12日から施行されるそうです。 → 続きを読む

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緊急避妊薬の年齢による販売制限が撤廃（米国）

2013年06月22日 投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS　2013.05.01 で、米国でこれまで17歳未満は処方せんが必要とした緊急避妊薬の販売制限が15歳に引き下げる措置が取られたことを紹介しましたが、米FDAは20日、出産可能な女性なら誰でも処方せんなしで利用できる、Plan B One-Step を承認したと発表し、緊急避妊薬の年齢による販売制限は事実上撤廃となりました。 → 続きを読む

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12歳未満は、コデイン配合製品を使用しないよう勧告（カナダ）

2013年06月07日 投稿 | コメントが2つあります

　以前、授乳婦がコデインを服用した場合、ごく稀ではあるが、コデイン服用後代謝の過程（迅速代謝）でできたモルヒネが乳汁に移行し、これを飲んだ乳幼児が呼吸抑制などの有害事象を起こす可能性があるという報告があるとして、添付文書が変更されたことを紹介しました（TOPICS 2009.12.02）が、Health Canada は6日、授乳婦だけではなく、12歳未満の子どもについても使用しないよう勧告を行っています。 → 続きを読む

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