Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

米FDA、オキシブチニン貼付剤のスイッチを承認

2013年01月26日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　米FDAの非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）での否定的な意見が上回り（TOPICS 2012.11.10）、承認は困難かと思われたオキシブチニン（本邦販売名：ポラキス他）の貼付剤（oxybutynin transdermal system）のOTC品ですが、FDAは25日これを承認したと発表しています。 → 続きを読む

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ナロンメディカルの不思議

2013年01月24日 投稿 | コメントが3つあります

　以前紹介した（TOPICS 2011.08.19）、配合成分はイブプロフェンだけなのになぜか第1類という製品が24日発売されたそうです。 → 続きを読む

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一般用医薬品のインターネット販売に関する意見書（薬害オン会議）

2013年01月23日 投稿 | コメントが3つあります

　上告審棄却で、今後医薬品のネット販売のルール作りがすすめられる方向のようですが、民間の医薬品監視機関の薬害オンブズパースン会議（http://www.yakugai.gr.jp/）がこの問題についての要望書を22日、厚労大臣宛てに提出したそうです。  → 続きを読む

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エメンダスチンなどのリスク区分変更が告示

2013年01月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　紹介が遅れましたが1月11日付け官報で、エメンダスチンフマル酸塩の第1類→第2類のリスク区分変更などが官報で告示されています。 → 続きを読む

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セチリジンOTCが今シーズン参入（2月1日発売）（Update）

2013年01月15日 投稿 | コメントが1つあります

　12月の薬事分科会を経て正式承認されたばかりのセチリジン（ジルテック他）のスイッチＯＴＣが、2月1日に早くも発売されるそうです。 → 続きを読む

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医薬品ネット販売上告審判決に思う

2013年01月14日 投稿 | コメントが4つあります

　TOPICS 2013.01.11 でお伝えしましたが、11日午後、医薬品のネット販売に関する上告審の判決が言い渡され、国の敗訴が確定しました。 → 続きを読む

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一般用医薬品への転用の在り方などに関する質問主意書

2013年01月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　短期間の特別国会の間にエパデール関連で質問主意書が出ていたんですね。質問は民主党衆議院議員の柚木道義（ゆのきみちよし）氏が行っています。 → 続きを読む

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医薬品ネット販売上告審、国敗訴で薬事法改正で対応か(Update)

2013年01月11日 投稿 | コメントが5つあります

　TOPICS 2012.12.21 でお伝えしましたが11日午後、医薬品のネット販売に関する上告審の判決が言い渡されました。 → 続きを読む

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医療機関にまず受診していないとエパデールＯＴＣは買えない

2013年01月09日 投稿 | コメントが9つあります

　なぜ、こういった話が日医の定例記者会見から初めて出てくるのか怒りがこみ上げます！

　まだ日医のHPには関連記事・資料は掲載されていませんが、9日の日医記者会見で、昨年末正式承認された（TOPICS 2012.12.28）エパデールOTCの購入条件などをまとめた いわゆるセルフチェックシートに、「このお薬の使用は医療機関を受診された方に限られます」という文言が加わることが明らかになったそうです。 → 続きを読む

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エパデールOTCが正式承認、審査報告書も公開

2012年12月28日 投稿 | コメントが1つあります

　エパデールOTCが28日正式承認され、承認に関する審査報告書もPMDAに掲載されています。審査報告書では、これまで明らかにされなかった、一般用医薬品としてどのように使用されるか、また販売時に薬剤師がどう関与すべきかが示されています。 → 続きを読む

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