Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

シアリス（タダラフィル）のスイッチ品が正式承認

2026年05月20日 投稿 | コメントが1つあります

エスエス製薬は5月20日、ED治療薬「シアリス」（1錠中タダラフィル10mg）について、OTC医薬品としての製造販売承認を取得したと発表しました。

【エスエス製薬 2026.05.20】
エスエス製薬、ED治療薬「シアリス®」のOTC医薬品としての承認を取得
https://www.ssp.co.jp/news/2026/20260520/

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ラメルテオンのスイッチ品が7月に発売へ

2026年05月20日 投稿 | コメントが1つあります

アリナミン製薬は5月20日、ラメルテオンのスイッチ品である「ロゼレムＳ」を7月28日に販売を開始すると発表しました

【アリナミン製薬 2026.05.20】
市販薬初︕医療⽤成分「ラメルテオン」を配合した睡眠改善薬
「ロゼレム®Ｓ」が製造販売承認取得
https://alinamin-pharma.co.jp/news/assets/pdf/APC_Press_Release_20260520.pdf

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市販薬配合成分の用量を医療用と同量にしたら要指導医薬品？（Update）

2026年05月16日 投稿 | コメントをする

5月15日、薬事審議会の要指導・一般用医薬品部会が開催され、総合感冒薬などに配合される一般用医薬品のトラネキサム酸の配合用量について、引き上げるかどうかの審議が行われました。

この部会は通常非公開なのですが、この案件は公開案件としてYoutube配信があったので、その様子のメモと感想です。（一部聞き違いがあるかもしれませんので、後日アップされる議事録でご確認下さい）

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市販薬へのアクセス拡大に関する公開会議が開催（米国）

2026年05月09日 投稿 | コメントをする

米国では4月23日、「市販薬へのアクセス拡大」に関する公開会議（FDA Convening）が開催、専門家が一堂に会して、非処方箋薬やOTCへのアクセス拡大に関する様々な課題などについて意見が交わされています。

FDA Public Meeting on Increasing Access to Nonprescription Drugs
（FDA April 23, 2026）
https://www.fda.gov/news-events/fda-meetings-conferences-and-workshops/fda-public-meeting-increasing-access-nonprescription-drugs-04232026

Increasing Access to Nonprescription Drugs
https://healthpolicy.duke.edu/events/increasing-access-nonprescription-drugs

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鼻づまり点鼻薬の使用は5日間までに留めるよう勧告（英国）

2026年05月01日 投稿 | コメントをする

英規制機関のMHRAは4月30日、キシロメタゾリンまたはオキシメタゾリンを含む点鼻スプレーや点鼻薬について、過度な使用により、リバウンド性鼻閉、薬剤性鼻炎、および過剰使用による耐性発現があるとして注意を呼びかけている。

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健康増進支援薬局の認定基準（パブコメ実施中）

2026年04月28日 投稿 | コメントをする

改正薬機法では、従前の健康サポート薬局が健康増進支援薬局に改められますが、このほどその認定基準案などが示され、パブリックコメントが開始されています。

薬剤師の配置や連携機関との取り組みなどが求められます。

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新たな地域連携薬局の認定基準（パブコメ実施中）

2026年04月28日 投稿 | コメントをする

改正薬機法では、従前の地域連携薬局の認定基準が改定されますが、このほどその案が示され、パブリックコメントが開始されています。

在宅要件や薬剤師の配置、実績の強化などが示されています。

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2027年から薬局でのワクチン接種を許可へ（オーストリア）

2026年03月19日 投稿 | コメントをする

欧州では、コロナ禍を契機に薬剤師によるワクチン接種が可能になっている国が増えつつあります。

オーストリア連邦政府はワクチン接種率を上げるには、情報提供や啓発キャンペーンと並んで、敷居の低いアクセスが不可欠だとして、来年から薬局でのワクチン接種を許可する計画を発表しています。

【Diepresse 2026.02.27】
Impfungen sollen ab 2027 auch in Apotheken möglich sein
https://www.diepresse.com/20633284/impfungen-sollen-ab-2027-auch-in-apotheken-moeglich-sein

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フランスの薬剤師倫理規定

2026年03月17日 投稿 | コメントをする

フランス政府は、3日付けの官報で新たな薬剤師倫理規定を公布しています。

【仏官報 2026.03.03】
Décret n° 2026-156 du 3 mars 2026 modifiant le code de déontologie des pharmaciens et d’autres dispositions du code de la santé publique
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053618939

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Kloka listan（いい薬リスト）（スウェーデン）

2026年03月07日 投稿 | コメントをする

こちらのビジネス誌の記事が気になり調べてみました。

>（スウェーデンには）“いい薬リスト”もあり、効果が高く、副作用が少なく、価格も安い薬が掲載されています。（Xに2月26日に投稿したものを再構成しました）

【PRESIDENT Online 2026.02.26】
「薬を出しまくる」日本とは大違い…高福祉国家・スウェーデンが爆増していた「医療費」を減らした画期的な方法
https://president.jp/articles/-/108610

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