2013年6月に新たに収載予定の後発医薬品等(Update)

 厚労省は15日、6月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。

2月15日付の医薬品承認情報 資料
(日刊薬業WEB 行政資料 2013.02.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226594796505
(何回かのうち1回しかダウンロードができなかった。私だけ?)

日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報
 2月15日承認分(CSVファイル)

 あくまで製造承認ということなので、これまでもそうですが6月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありません。

 新規収載成分を中心に下記にまとめました。(漏れがあるかもしれませんのでご了承を)

 アレグラのGEも多数収載に。(多数のメーカーが参入するので、先行2社より薬価が安くなる?)

 リバロ錠のGEがテイカのみ(おそらく販売は興和ジェネリック)というのが気になりました。(初の「オーソライズド・ジェネリック」になるかもしれなかったようですが、15日の日刊薬業によれば、薬価の申請はしないようです) 

後発品名 先発医薬品名 発売メーカー
アゼルニジピン錠8mg/16mg カルブロック錠 FFP、NP、KOG、ケミファ、JG、タナベ、TCK、テバ、トーワ、日医工、YD
エヌケーエスワン配合カプセル
エスケーエスワン配合カプセル
ティーエスワン配合カプセル 日本化薬
サワイ
シロスタゾールOD錠50m/100mg プレタールOD錠 サワイ、タカタ
タクロリムスカプセル0.5mg/1mg/5mg プログラフカプセル ファイザー
ピタバスタチンカルシウム錠1mg/2mg/4mg リバロ錠 KOG
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg/60mg アレグラ錠 アメル、NP、FFP、杏林、ケミファ、KOG、三和、CEO、CH、SN、JG、ZE、ダイト、TOA、TCK、DK、トーワ、日新、ファイザー、持田、明治、YD
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg/60mg アレグラOD錠 FFP、NP、CEO、トーワ、ファイザー
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg/0.5mg ビ・シフロール錠 アメル、EE、AA、SN、FFP、MEEK、KO、KOG、ザイダス、サワイ、CH、JG、タカタ、DSEP、TCK、テバ、日新、日医工、ファイザー、明治、YD
マキサカルシトールローション25μg/g オキサロールローション イワキ、CH
レボフロキサシン点眼液1.5% クラビット点眼液1.5% アメル、FFP、オーハラ、科研、杏林、KOG、タカタ、TS、テバ、日新、ファイザー、YD
ロキソプロフェンNaゲル1% ロキソニンゲル NP、JG、日本臓器、ラクール
ロキソプロフェンNaテープ50mg/100mg ロキソニンテープ アメル、EE、NP、SN、FFP、科研、杏林、ケミファ、KOG、三和、JG、CH、タイホウ、タカタ、TS、DK、トーワ、日医工、日本臓器、ファイザー、三笠、三友、ユートク、ラクール、YD
ロキソプロフェンNaパップ100mg ロキソニンパップ NP、杏林、ケミファ、KOG、JG、CH、タイホウ、タカタ、テイコク、トーワ、日医工、ファイザー、三笠、YD
ロキソプロフェンNaパップ200mg 新規格 三笠

 また、剤型追加として、デイオバンOD錠20/40/80/160mg、アリセプトドライシロップ1%、リーバクト配合経口ゼリー、ティーエスワン配合OD錠T20/25、リバロOD錠1/2/4mg、マグミット細粒83%などがあります。(どうみてもジェネリック対策)

 さらに、東和薬品、日医工、ニプロファーマ、陽進堂、大原薬品、テバ、鶴原製薬などで、ブランド名で収載されていたこれまで後発品が、一般名で改めて承認が行われています。おそらく同時期に薬価収載となると思われます。(また名称変更か・・・・)

関連記事:
6月追補  ロキソニンテープ後発品に20社強、リバロも
(日刊薬業WEBフリーサイト 2013.02.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572045651.html?pageKind=outline
リバロGE  興和側「収載申請しない」
(日刊薬業WEBフリーサイト 2013.02.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226572167766.html?pageKind=outline

2月18日 17:17更新


2013年02月15日 23:17 投稿

コメントが2つあります

  1. アポネット 小嶋

    日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報にも情報が掲載されましたので、元記事にリンクをはりました。

    後発品メーカーの一般名での承認も多数行われています。

    今回も後発品の一般名収載が進みそうです。(しかたないが、頭が痛い)

  2. アポネット 小嶋

    6月21日に官報で薬価が告示されました。

    TOPICS 2013.06.21 後発医薬品等が薬価に収載
    http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/130616.html

    一部薬価申請をしなかったメーカーも散見されます。

    シロスタゾール錠は普通錠に合わせての薬価となっているため、異例の差が付きました。
    (15:20追記)

    サワイ 50mg 24円
    タカタ 50mg 68.1円