厚労省は15日、12月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。
8月15日付の医薬品承認情報 資料
（日刊薬業WEB 行政資料 2013.08.15）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226622725780
日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報
8月13,15日承認分（CSVファイル）
あくまで製造承認ということなので、これまでもそうですが12月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありません。
新規収載成分を中心に下記にまとめました。（漏れや誤りがあるかもしれませんのでご了承を）
日刊薬業は、サンド社のバルサルタン錠が（薬価を申請すれば、）「オーソライズド・ジェネリック」になるのではないかと伝えています。
| 後発品名 | 先発医薬品名 | 発売メーカー |
|---|---|---|
| アジスロマイシン小児用錠100mg | （新用量） | タカタ |
| アジスロマイシンカプセル小児用100mg | ジスロマックカプセル小児用100mg | SN、CHOS、JG、DK、TCK、YD |
| アジスロマイシン錠250mg | ジスロマック錠250mg | アメル、SN、NP、F、KN、KOG、サワイ、サンド、CHOS、JG、タカタ、DSEP、DK、TCK、テバ、トーワ、日医工、YD、わかもと |
| アジスロマイシン錠500mg | （新用量） | トーワ、日医工 |
| アジスロマイシン小児用細粒10% | ジスロマック細粒10%小児用 | SN、KN、CHOS、JG、タカタ、DK、TCK、YD |
| アトルバスタチンOD錠5mg/10mg | （新剤型） | トーワ |
| イマチニブ錠100mg | グリベック錠100mg | EE、NK、サンド、ヤクルト |
| ウェルビー錠2.5mg | メインテート錠0.625mg | サンド |
| エスワンエヌピー配合カプセルT20/T25 | ティーエスワン配合カプセルＴ20/Ｔ25 | ニプロファーマ |
| エスワンメイジ配合カプセルT20/T25 | ティーエスワン配合カプセルＴ20/Ｔ25 | Meiji |
| カルテオロール塩酸塩LA点眼液1％/2％ | ミケランLA点眼液1%/2% | わかもと |
| タクロリムス錠0.5m/1mg/5mg | （新剤型） | トーワ/日医工 |
| タクロリムス錠1.5mg/3mg | （剤剤型） | トーワ |
| チモロールXE点眼液0.25%/0.5% | チモプトールXE点眼液0.25％/0.5％ | 杏林、TS、ニットー |
| テノックス配合カプセルT20/T25 | ティーエスワン配合カプセルＴ20/Ｔ25 | あすか |
| テメラール配合カプセルT20/T25 | ティーエスワン配合カプセルＴ20/Ｔ25 | 共和薬品 |
| ドネペジル錠10mg | アリセプト錠10mg | アメル、AA、FFP、NP、NPI、オーハラ、科研、杏林、QQ、ケミファ、サワイ、JG、ZJ、タカタ、タナベ、DK、TCK、テバ、DSEP、DSP、TSU、TYK、トーワ、日医工、日新、BMD、明治、YD |
| ドネペジルOD錠10mg | アリセプトOD錠10mg | アメル、AA、FFP、NP、NPI、オーハラ、科研、杏林、KO、ケミファ、サワイ、サンド、JG、ZE、タカタ、タナベ、DK、TCK、DSEP、DSP、テバ、TYK、トーワ、日医工、日新、明治、モチダ、YD |
| ドネペジル塩酸塩内服ゼリー10mg | アリセプト内服ゼリー10mg | NP、日医工 |
| ドネペジル塩酸塩ODフィルム10mg | （新用量） | EE |
| ドネペジル塩酸塩内服液3mg/5mg/10mg | （新剤型） | タナベ、トーワ |
| シタラビン点滴静注液400mg/1ｇ | キロサイドN注400mg/1ｇ | テバ |
| バラシクロビル錠500mg | バルトレックス錠500 | アメル、EE、イワキ、F、FFP、NP、MEEK、オーハラ、科研、杏林、KOG、ケミファ、サトウ、三和、サワイ、CEO、JG、ツルハラ、DSEP、DK、TCK、テバ、トーワ、日医工、日本臓器、PP、ファイザー、明治、YD、わかもと |
| バラシクロビル粒状錠500mg | （新剤型？） | モチダ |
| バラシクロビル顆粒50％ | バルトレックス顆粒50% | MEEK、トーワ、日医工、明治、 |
| バルサルタン錠20mg/40mg/80mg/160mg | ディオバン錠20m/40mg/80mg/160mg | サンド |
| ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg | メインテート錠0.625mg | サワイ、ZE、テバ、日医工、日新 |
| ピタバスタチンCa錠1mg/2mg | リバロ錠1mg/2mg | アメル、EE、AA、SN,FFP、NP、MEEK、科研、杏林、ケミファ、KO、ザイダス、サワイ、サンド、三和、JG、ZE、タカタ、ツルハラ、DK、TCK、テバ、トーワ、日医工、日新、ファイザー、明治、モチダ、YD |
| ピタバスタチンCa錠4mg | リバロ錠4mg | EE、FFP、NP、MEEK、サワイ、ZE、タカタ、トーワ、ファイザー、明治 |
| ピタバスタチンCa・OD錠1mg/2mg | リバロOD錠1mg/2mg | トーワ |
| ピダバスタチンカルシウムODフィルム1mg/2mg | （新剤型） | KOG |
| フェキソフェナジン塩酸塩DS6% | （新剤型） | トーワ |
| ブロムフェナクNa点眼液0.1% | ブロナック点眼液1% | 日新 |
| ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg | セルセプトカプセル250mg | テバ、ファイザー |
| リュープロレリン酢酸塩注射用キット1.88mg/3.75mg | リュープリン注射用1.88/3.75 | NP、あすか |
| リルゾール錠50mg | リルテック錠50mg | AA |
また、剤型・用量等の追加として、アテレック錠20、イリボーOD錠2.5μg/5μg、オキノーム散20mg、カソデックスOD錠80mg、カルデナリンOD錠0.5mg/1mg/2mg/4mg、ヒドロクロロチアジドOD錠12.5mg「トーワ」、ビーソフテン油性クリーム（ヒルドイドソフト軟膏のGE？）、ピモペンダン錠0.625mg「TE」、ラベキュアパック400/800（エーザイ）、ラベファインパック（エーザイ）、リバロＯＤ錠4mg、オキシコドン徐放カプセル「テルモ」5ｍｇ/10ｍｇ/20mg/40mg（13日承認）などがあります。（どうみてもジェネリック対策）
なお今回は、ブランド名で収載されていた後発品の一般名での承認はほとんどありません。
関連記事：
12月追補収載 リバロ、バルトレックスの後発品に30社以上
（日刊薬業WEBフリーサイト 2013.08.15）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226574441030.html?pageKind=outline
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http://n:.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226574442918.html?pageKind=outline
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ノバルティスのＡＧ戦略か、「長期収載品化」早まる12月収載は不明
（RISFAX 2013.08.19）
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=42111
8月18日 18:10 更新
(2013.12.14 追記)
12月13日の官報で、薬価が告示されています。下記記事をご参考下さい。（一部収載されなかった品目もあり）
2013.12.13 後発医薬品等が薬価に収載（Update）
http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/131205.html
2013年08月16日 17:20 投稿
