Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

シアリス（タダラフィル）のスイッチ品が正式承認

2026年05月20日 投稿 | コメントが1つあります

エスエス製薬は5月20日、ED治療薬「シアリス」（1錠中タダラフィル10mg）について、OTC医薬品としての製造販売承認を取得したと発表しました。

【エスエス製薬 2026.05.20】
エスエス製薬、ED治療薬「シアリス®」のOTC医薬品としての承認を取得
https://www.ssp.co.jp/news/2026/20260520/

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ラメルテオンのスイッチ品が7月に発売へ

2026年05月20日 投稿 | コメントが2つあります

アリナミン製薬は5月20日、ラメルテオンのスイッチ品である「ロゼレムＳ」を7月28日に販売を開始すると発表しました

【アリナミン製薬 2026.05.20】
市販薬初︕医療⽤成分「ラメルテオン」を配合した睡眠改善薬
「ロゼレム®Ｓ」が製造販売承認取得
https://alinamin-pharma.co.jp/news/assets/pdf/APC_Press_Release_20260520.pdf

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市販薬配合成分の用量を医療用と同量にしたら要指導医薬品？（Update）

2026年05月16日 投稿 | コメントをする

5月15日、薬事審議会の要指導・一般用医薬品部会が開催され、総合感冒薬などに配合される一般用医薬品のトラネキサム酸の配合用量について、引き上げるかどうかの審議が行われました。

この部会は通常非公開なのですが、この案件は公開案件としてYoutube配信があったので、その様子のメモと感想です。（一部聞き違いがあるかもしれませんので、後日アップされる議事録でご確認下さい）

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健康増進支援薬局の認定基準（パブコメ実施中）

2026年04月28日 投稿 | コメントをする

改正薬機法では、従前の健康サポート薬局が健康増進支援薬局に改められますが、このほどその認定基準案などが示され、パブリックコメントが開始されています。

薬剤師の配置や連携機関との取り組みなどが求められます。

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新たな地域連携薬局の認定基準（パブコメ実施中）

2026年04月28日 投稿 | コメントをする

改正薬機法では、従前の地域連携薬局の認定基準が改定されますが、このほどその案が示され、パブリックコメントが開始されています。

在宅要件や薬剤師の配置、実績の強化などが示されています。

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調剤報酬点数表に関する事項（留意事項）から（Update）

2026年03月06日 投稿 | コメントをする

今回の改定では、新たな加算や算定要件が加わりましたが、69ページにわたる留意事項を見ると、細かな算定要件や結構やっかいな書類を残す必要があることがわかりました

令和８年度診療報酬改定について
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67729.html

調剤報酬点数表に関する事項（留意事項）（0501訂正後）
https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/001697755.pdf
https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/001666955.pdf
（様式）（0501訂正後）
https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/001697758.pdf
https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/001666958.pdf
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2026年診療（調剤）報酬改定が告示に思う（Update）

2026年03月05日 投稿 | コメントが1つあります

5日の官報で、2026年診療報酬改定の詳細が告示され、厚労省HPにも内容がアップされています

【厚労省】
令和８年度診療報酬改定について
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67729.html

調剤報酬点数表
https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/001665294.pdf

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指定濫用防止医薬品の成分指定と数量、販売方法、手順書は？

2026年02月21日 投稿 | コメントをする

2月13日の官報で、指定濫用防止医薬品の成分と包装制限についての告知が行われています。

【厚労省医薬局長 医薬発0213第1号 令和8年2月13日】
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用 について
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001655325.pdf
【厚労省医薬局長 医薬発0213第2号 令和8年2月13日】
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001655157.pdf

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 濫用等のおそれのある医薬品

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かかりつけ薬剤師（制度）の行方は（2026調剤報酬改定の展望③）

2026年01月28日 投稿 | コメントをする

2016年の改定で導入された「かかりつけ薬剤師指導料」が今回の改定でついに廃止されました。

一方で、かかりつけ薬剤師が行う指導（服薬管理指導料）が新たに設定されています。（かかりつけ薬剤師指導料が無くなったので、新たに届け出をすることになるのかな）

短冊を何度も読み直して、こんな感じになるのではと思いました。

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地域支援・医薬品供給対応体制加算の施設基準に思う（2026調剤報酬改定の展望②）

2026年01月26日 投稿 | コメントをする

多くの方が既に紹介しているので、改めて投稿は必要ないかと思いましたが、個人的に一番ひっひっかたのはこの加算です。

簡単に言うと、現行の後発医薬品調剤体制加算と現行の地域支援体制加算が統合されたものです。

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