Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

かかりつけ薬剤師（制度）の行方は（2026調剤報酬改定の展望③）

2026年01月28日 投稿 | コメントをする

2016年の改定で導入された「かかりつけ薬剤師指導料」が今回の改定でついに廃止されました。

一方で、かかりつけ薬剤師が行う指導（服薬管理指導料）が新たに設定されています。（かかりつけ薬剤師指導料が無くなったので、新たに届け出をすることになるのかな）

短冊を何度も読み直して、こんな感じになるのではと思いました。

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地域支援・医薬品供給対応体制加算の施設基準に思う（2026調剤報酬改定の展望②）

2026年01月26日 投稿 | コメントをする

多くの方が既に紹介しているので、改めて投稿は必要ないかと思いましたが、個人的に一番ひっひっかたのはこの加算です。

簡単に言うと、現行の後発医薬品調剤体制加算と現行の地域支援体制加算が統合されたものです。

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2026年改定短冊に思う（2026調剤報酬改定の展望①）（Update）

2026年01月23日 投稿 | コメントをする

23日開催の中医協で、2026年診療報酬（調剤報酬）改定の方針となる「個別改定項目について」（いわゆる「短冊」）が示されました。

具体的な点数は答申のときになりますが、改定の方向性や論点（項目）をまとめたものとなっていますので、どのような影響があるのか、改定に向けてどのような準備が必要かの材料となります。

【厚労省 2026.01.23開催】
第644回中医協
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69213.html

個別改定項目について（その１）［PDF形式：4.6MB］
https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001639439.pdf

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訪問看護ステーションに輸液の事前配置が可能に

2025年12月29日 投稿 | コメントをする

規制改革推進会議・医療介護WGで指摘や、薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会での議論のとりまとめを受けて検討されていた、訪問看護ステーションに輸液を配備することを可能とする件について、通知が発出されています。

【厚労省】
地域における薬局機能に係る体制について
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/00001.html

指定訪問看護事業者における医薬品の取り扱いについて
（令和7年12月25日 医薬発第1225第５号）
https://www.mhlw.go.jp/content/001623283.pdf

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オセルタミビル、イナビル、シムビコートのスイッチは必要？（意見募集開始）

2025年12月09日 投稿 | コメントが1つあります

厚労省は、オセルタミビル（タミフル）、ラニナミビルオクタン酸エステル水和物（イナビル）、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物（シムビコート）の3成分について、スイッチOTCとした際の効能・効果、OTCとしてのニーズ、OTC化された際の使われ方、スイッチOTC化の課題点及びその対応策等について、意見募集を開始しています。（1月7日まで）

今回の意見募集は、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議での検討に先立って行われるもので、承認を前提とした意見募集ではありませんが、意見募集を行い、生活者や専門家の視点でメリット・デメリットについての声を広く求めることで、評価検討会議での判断材料ともなります。

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OTC類似薬の患者負担は選定療養よりも零売？（参院厚労委）

2025年12月03日 投稿 | コメントをする

2日の参議院厚生労働委員会で、猪瀬直樹(日本維新の会)委員と政府のやりとりが興味深かったので文字起こししました。

OTC類似薬の追加負担を選定療養として求めることが妥当なのか、零売も認めて、現行の法制度で可能なのかどうかの質問ではないかと思いました。

【参議院インターネット中継】
2025年12月2日・厚生労働委員会（5:34:25あたりから）
https://www.webtv.sangiin.go.jp/webtv/detail.php?sid=8768

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指定濫用防止医薬品の販売要件等を記した改正薬機法の省令が公布（Update）

2025年11月28日 投稿 | コメントをする

28日、来年5月施行の改正医薬品医療機器等法で新設する「指定濫用防止医薬品」の販売要件や「要指導医薬品等の情報提供・販売の方法等に係る規定の整備」などを定めた省令を公布しています。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令（令和７年厚生労働省令第117号）
（令和８年５月施行分、条文・新旧対照表）
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001603465.pdf

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注目候補成分の関係医学会などの見解は？（転用に関する評価検討会議）

2025年11月24日 投稿 | コメントが1つあります

21日、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議が開催され、注目成分に対する検討が行われています。

うっかり実況を見なかったのですが、関係医学会・医会などからは厳しい評価が出されていますので紹介しておきます。

【厚労省 2025.11.21 開催】
第34回 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65985.html

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指定濫用防止医薬品の風邪薬などの大包装品は7日分までに制限へ（パブコメ実施中）（Update）

2025年11月13日 投稿 | コメントが2つあります

11日開催の薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の結果(→TOPICS 2025.11.11)を受け、指定濫用防止医薬品の指定についてのパブコメが開始されています。（12月12日まで）

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デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミンも指定濫用防止医薬品に指定へ

2025年11月11日 投稿 | コメントをする

11日、薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が開催され、改正薬機法で定められた指定濫用防止医薬品の指定について、これまでの濫用等のおそれのある医薬品のエフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンに加え、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミンの指定が提案され、了承されました。

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