12日、18日に薬事審議会要指導・一般用医薬品部会の開催が発表され、シアリス（タダラフィル）の要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について非公開で審議されることが発表されています。
【厚労省 2025.09.12】
薬事審議会 要指導・一般用医薬品部会を開催します
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63362.html
議題（非公開案件）：
シアリスの要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001560974.pdf
カテゴリー： OTC・一般用医薬品, Pharmacist, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 地域薬剤師
29日、薬事審議会の要指導・一般用医薬品部会が開催され、市販薬としてのノルレボ（レボノルゲストレル）の製造承認と今年の薬機法改正で規定された「要指導医薬品」への指定が了承されたそうです。
部会は非公開で行われ、通常は正式な審査報告書等の資料は正式な承認がされるまで、公開にはなりませんが、審査報告書のポイントなどが今回公表されています。（異例です）
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政府は13日、規制改革推進会議が取りまとめた答申等により示された規制改革事項についての実施計画を公表しています
項目の中には、公布されたばかりの改正薬機法に係る部分もかなりあり、これから制定が予定されている省令にも大きな影響を及ぼしそうです。（検討会を設置してしっかりと議論・検討しないといけないと思う）
【内閣府】
規制改革実施計画
https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/publication/p_plan.html
規制改革実施計画（2025.06.13）
https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/publication/program/250613/01_program.pdf
女性の健康を支援する立場にある専門職向けに女性の健康支援を行うためプログラムや資材を紹介したサイトに掲載。国立成育医療研究センター・プレコンセプションケアセンターが監修。（過去にXに投稿したものを再構成しました）
特に、ライステージ別に作られた、リーフレットはわかりやすい内容となっています。
25日、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議が開催され、緊急避妊薬のスイッチOTC化に向けての議論が行われました。
第32回 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
（厚労省 2025.05.23開催）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58149.html
議事録（2025.08.26）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62330.html
23日、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議が開催され、緊急避妊薬のスイッチOTC化に向けての議論が行われました。
第32回 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
（厚労省 2025.05.23開催）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58149.html
議事録（2025.08.26掲載）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62330.html
14日、令和６年度に行われた緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業報告書が公表されています
令和６年度報告書全文
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001486690.pdf
概要
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001487238.pdf
結果の概要は以下の通りです
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5月13日、参議院厚生労働委員会が開かれ、政府提出の薬機法改正案が賛成多数で可決されました。
採決後、附帯決議の動議が出され、こちらも賛成多数で可決されました。
【参議院インターネット審議中継】
厚生労働委員会（2025.05.13）
https://www.webtv.sangiin.go.jp/webtv/detail.php?sid=8510
4月25日、薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が開催され、ドンペリドンについて、これまでの妊婦禁忌が解除されることになったそうです。
【厚労省 2025.04.25開催】
令和７年度第２回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57187.html
ドンペリドンの調査結果報告書
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001481189.pdf
ドンペリドンの「使用上の注意」の改訂について
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001481188.pdf
既にご存じかと思いますが、厚労省の新たな地域医療構想等に関する検討会は2024年12月18日に、「新たな地域医療構想に関するとりまとめ」を公表しています。（Xに2024.12.18に投稿したものを基に再構成しました） 続きを読む
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