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ロゼレムＳが販売開始

2026年07月28日投稿 | コメントをする

アリナミン製薬は28日、睡眠改善薬「ロゼレムＳ」（要指導医薬品）の販売開始を発表しています

【アリナミン製薬 2026.07.28】
市販薬初！医療⽤成分「ラメルテオン」を配合した睡眠改善薬「ロゼレムⓇＳ」が本⽇より新発売
https://alinamin-pharma.co.jp/news/assets/pdf/APC_Press_Release_20260728.pdf

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指定濫用防止医薬品の販売要件等を記した改正薬機法の省令が公布（Update）

2025年11月28日投稿 | コメントをする

28日、来年5月施行の改正医薬品医療機器等法で新設する「指定濫用防止医薬品」の販売要件や「要指導医薬品等の情報提供・販売の方法等に係る規定の整備」などを定めた省令を公布しています。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令（令和７年厚生労働省令第117号）
（令和８年５月施行分、条文・新旧対照表）
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001603465.pdf

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要指導医薬品プレフェミン

2014年09月15日投稿 | コメントは受け付けていません。

　既にご存じかと思いますが、要指導医薬品のプレフェミンがゼリア新薬から発売が開始されています。 → 続きを読む

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要指導医薬品「ルミフェン」

2014年07月07日投稿 | コメントは受け付けていません。

　佐藤製薬は2日、7月8日より要指導医薬品のルミフェンを発売することを発表しています。 → 続きを読む

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要指導医薬品・最近のスイッチOTC

2014年06月12日投稿 | コメントは受け付けていません。

　最近ほとんど更新しないメインサイトに、以前から一覧表をつくってあるのですが、改正薬事法の施行に合わせて、タイトルを変更して更新しました。

要指導医薬品・最近のスイッチOTC
（医薬品販売制度の見直し）
http://www.watarase.ne.jp/aponet/keywords/iyakuhin_hanbai_seido/page9.html

　時間的に余裕がないので、現在もまだチエック更新中ですが、安全対策部会に提出されたリスク評価やPMDA掲載の審査報告書にリンクを貼ってあるのでご参考下さい。

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