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医薬品販売制度の見直し

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7.要指導医薬品・最近のスイッチOTC

2014年6月12日の改正薬事法の施行に伴い、第一類医薬品のうち、スイッチ直後品目等・劇薬指定品目が「要指導医薬品:として新たに区分されましたので、本ページもタイトルを改め、内容を更新しました。
(現在順次更新中です)

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・おくすり検索(OTC医薬品協会)
     http://search.jsm-db.info/main2.php

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新たに承認された第一類医薬品(厚労省)
  http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newdaiichirui.html

医薬品等安全対策部会安全対策調査会(リスク評価など)
  http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000008fcs.html#shingi127869

 

最終更新日2014年6月22日 

1.要指導医薬品

要指導医薬品一覧(厚労省)
  http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newyoushidou.html

商品名
(HTMLファイルの添付文書へリンク)
PDF添付文書
(PMDA掲載日)
承認資料等 製造・発売元
販売会社
該当成分 薬効分類等
アイフリーコーワAL
(→ブランドサイト
2012.11.01 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要
興和 アシタザノラスト水和物 アレルギー用点眼薬
アレギサール鼻炎
(→ブランドサイト
2012.05.09 審査報告書
申請資料概要
田辺三菱製薬 ペミロラストカリウム 鼻炎用内服薬
アレグラFX
(→ブランドサイト
2014.06.12 審査報告書
申請資料概要

適正使用のためのチェックシート
サノフィ-久光製薬 フェキソフェナジン塩酸塩 鼻炎用内服薬
アレジオン10
(→ブランドサイト
2014.06.12
審査報告書
申請資料概要

適正使用のためのチェックシート
エスエス製薬 エピナスチン塩酸塩 鼻炎用内服薬
アンチスタックス
(→ブランドサイト
2014.06.12 審査報告書
申請資料概要

セルフチェックシート
日本ベーリーンガーインゲルハイム-エスエス製薬 赤ブドウ葉乾燥エキス混合物 生薬主薬製剤(むくみ等改善薬)
エスエスカンジダクリーム (未発売)
2012.06.12
承認
審査報告書 申請資料概要 エスエス製薬
エパデールT
(→ブランドサイト
2014.06.05 審査報告書
申請資料概要

セルフチェックシート(エパデールT)
持田製薬-大正製薬 イコサペント酸エチル その他の循環器・血液用薬
エパアルテ
(→メーカーページ
2014.06.05 持田製薬-日水製薬
エバステルAL 審査報告書
申請資料概要
興和 エバスチン
劇薬
エフゲン
2009.04.01 阿蘇製薬 ホルマリン 消毒薬
エルペインコーワ
(→ブランドサイト)
2013.10.04 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要
興和 イブプロフェン ブチル・スコポラミン臭化物 解熱鎮痛剤
劇薬
ガラナポーン
(→ブランドサイト)
2011.07.28 大東製薬工業-大東薬品工業 ヨヒンビン塩酸塩 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
コンタック鼻炎Z
(→ブランドサイト)
2012.12.22 審査報告書 グラクソ・スミスクライン セチリジン塩酸塩 鼻炎用内服薬
劇薬
ストルピンMカプセル
2014.01.24 松田薬品工業-宝仙堂 他 ヨヒンビン塩酸塩 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
ストナリニ・ガード
(→ブランドサイト
2012.04.11 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要

適正使用のチェックシート
佐藤製薬 メキタジン
(一日量中メキタジン6mg以上を含有するものに限る)
鼻炎用内服薬
ストナリニPガード
サトウリニPガード
(未発売)
2012.07.23
承認
審査報告書
申請資料概要
(アレギサール)
佐藤製薬 ペミロラストカリウム 鼻炎用内服薬
ストナリニZ
(→ブランドサイト
2013.02.01 審査報告書

適正使用のチェックシート
佐藤製薬 セチリジン塩酸塩 鼻炎用内服薬
セレキノンS
セノレックスS
2013.05.10
承認
審査報告書
申請資料概要
田辺三菱製薬 トリメブチンマレイン酸塩
(過敏性腸症候群治療薬に限る)
消化器官用薬
ナロンメディカル
(→ブランドサイト
2012.12.05 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要
大正製薬 イブプロフェン
(一日量中イブプロフェン0.6g以上を含有するものに限る)
解熱鎮痛薬
ノアールPガード点眼液 (未発売)
2013.12.20
承認
審査報告書
申請資料概要
佐藤製薬 ペミロラストカリウム
劇薬
ハンビロン
2007.07.02 日本薬品=あかひげ薬局 ヨヒンビン塩酸塩/ストリキニーネ硝酸塩ネ その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
プレミフェン (未発売)
2014.04.03
承認
メーカープレスリリース ゼリア新薬 チェストベリー乾燥エキス 月経前症候群治療薬
ペミラストンAG点眼薬 (未発売)
2013.12.20
承認
審査報告書
申請資料概要
アルフレッサファーマ ペミロラストカリウム
ペミラストンAG鼻炎錠 (未発売)
2012.07.23
承認
審査報告書
申請資料概要
(アレギサール)
アルフレッサファーマ ペミロラストカリウム 鼻炎用内服薬
劇薬
マヤ金蛇精(カプセル)
2013.06.11 摩耶堂製薬 メチルテストステロン/ヨヒンビン塩酸塩/ストリキニーネ硝酸塩 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
ルミフェン
ミナルフェンS
(未発売)
2014.04.18
承認
審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要
佐藤製薬 アルミノプロフェン 解熱鎮痛薬
ロートアルガードプレテクト
(→ブランドサイト)
2014.06.12 審査報告書
申請資料概要
ロート製薬 トラニラスト

top↑

2.第一類医薬品

商品名
(HTMLファイルの添付文書へリンク)
PDF添付文書
(PMDA掲載日)
承認資料等 製造・発売元
販売会社
該当成分 薬効分類
アシノンZ 2009.05.29 審査報告書
申請資料概要
ゼリア新薬工業株式会社 ニザチジン ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
アシノンZ胃腸内服液 2010.03.12
アシノンZ錠 2010.02.16
アネトンせき止め顆粒 2013.12.13 ジョンソン・エンド・ジョンソン-武田薬品工業 テオフィリン 鎮咳去痰薬
アバロンZ 2013.06.01 大正製薬 ラニチジン塩酸塩 ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
アラセナS
(→ブランドサイト
2009.12.26 審査報告書
申請資料概要

服薬指導チェックシート

製造販売後調査報告書
佐藤製薬 ビダラビン 抗ウイルス薬
アルサメック錠 2007.06.19
(販売中止)
佐藤製薬 シメチジン ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
イノセアワンブロック 2007.03.13 審査報告書
申請資料概要
あすか製薬-佐藤製薬 ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩 ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
エスエスカンジダクリーム (未発売)
2012.06.12
承認
審査報告書
申請資料概要
エスエス製薬 ネチコナゾール塩酸塩 その他の女性用薬
フェミディアクリーム
カンジダカユミノンクリーム
延寿回生 2009.05.08
(販売中止)
廣貫堂=大和製薬 メチルテストステロン その他の滋養強壮保健薬
エンペシドL
(→ブランドサイト
2011.08.04 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要

リスク評価
佐藤製薬 クロトリマゾール その他の女性用薬
オキナゾールL100
(→ブランドサイト
2012.06.08 審査報告書
申請資料概要

リスク評価
田辺三菱製薬 オキシコナゾール硝酸塩 その他の女性用薬
オットピン-S 2010.02.25 ヴィタリス製薬-あかひげ薬局 メチルテストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
オットローヤル 2007.04.20 牛津製薬-日邦薬品工業 メチルテストステロン その他の滋養強壮保健薬
外用ホルモン塗布剤オットピン 2010.02.25 ヴィタリス製薬-大和製薬・愛 メチルテストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬(外用薬)
オノック
(→商品サイト)
おくすり
検索
キクリウ製薬=メイクトモロー テストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬(外用薬)
ガスター10 2013.08.29 第一三共ヘルスケア ファモチジン ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
ガスタ−10S錠 2013.08.29
ガスター10〈散〉 2013.08.29
ガスター10内服液 2013.08.29
ガスドック10 2013.10.24 キョーリンリメディオ ファモチジン ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
ガストリック10 2008.08.21 陽進堂-杏林 ファモチジン ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
活力・M 2010.06.03 東南製薬 メチルテストステロン その他の滋養強壮保健薬
強力アスメトン 2011.04.05 第一三共ヘルスケア アミノフィリン水和物 鎮咳去痰薬
強力バロネス 2011.04.27 日新製薬-日邦薬品 メチルテストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
強力バロネス内服液 おくすり検索 日新製薬 メチルテストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
キンジャセイ
(→ブランドサイト
2012.12.28 摩耶堂製薬 メチルテストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
金蛇精(糖衣錠)
(→ブランドサイト
摩耶堂製薬-ムサシノ製薬,大和製薬・愛
グローミン
(→ブランドサイト)
2009.10.02 大東製薬工業-ジェクス テストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬(外用薬)
コンタック鼻炎スプレー<季節性アレルギー専用>
(→製品サイト

※指定第二類に変更予定
2010.12.15 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要

使用者向医薬品ガイド
適正使用のチェックシート

リスク評価
佐藤製薬-グラクソ・スミスクライン ベクロメタゾンプロピオン酸エステル 鼻炎用点鼻薬
殺虫プレート おくすり検索 中山工業 ジクロルボス 殺虫薬
日曹殺虫プレートP おくすり検索 バイロン-日曹商事 ジクロルボス 殺虫薬
シガノンCQ1
シガノンCQ2
(→ブランドサイト)
2009.04.23
(患者向リーフ)
審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書(ファイル大)
グラクソ・スミスクライン-大正製薬 ニコチン 禁煙補助剤
シガノンCQ1透明パッチ
シガノンCQ2透明パッチ
(→ブランドサイト)
2012.07.31
(患者向リーフ)
シック液S 2007.04.13 日野薬品工業-日邦薬品工業 テオフィリン 鎮うん薬
スヨロミン内服液B 2007.03.29 三宝製薬 テオフィリン 鎮うん薬
セイブ 2009.12.16 小林薬品工業 テオフィリン 鎮うん薬
セルペロイシン錠 2010.01.30 米田薬品 アミノフィリン その他の循環器・血液用薬
大正胃腸薬Z 2009.01.09 大正製薬 ラニチジン塩酸塩 ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
ダンテルモンMパスター 2012.04.04 原沢製薬工業=あかひげ薬局 テストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬(外用薬)
トノス
(→ブランドサイト)
2009.10.02 大東製薬工業-大東薬品工業,ユーワ,大正薬化工業,芳香園製薬 テストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬(外用薬)
トノスハリーマーク
(→ブランドサイト
大東製薬工業-大正薬化工業
トランシーノ
(販売中止)
2013.06.27 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要

製造販売後調査報告書
ダイト株式会社-第一三共ヘルスケア トラネキサム酸
(新効能として)
ビタミンC主薬製剤
トランシーノII
(→ブランドサイト
2014.03.07 第一三共ヘルスケア
ナザールAR<季節性アレルギー専用>
(→ブランドサイト)

※指定第二類に変更予定
2011.01.19 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要

購入前チェックシート

リスク評価
佐藤製薬 ベクロメタゾンプロピオン酸エステル 鼻炎用点鼻薬
ナシビンMスプレー
(→ブランドサイト
2011.01.28 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要

適正使用チェックシート

リスク評価
佐藤製薬 オキシメタゾリン塩酸塩 鼻炎用持続性点鼻薬
ニコチネルパッチ10
(→ブランドサイト)
2012.05.07 審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書(ファイル大)
ノバルティス ファーマ ニコチン 禁煙補助剤
ニコチネルパッチ20
(→ブランドサイト)
ニコレットパッチ1
(→ブランドサイト)
2008.09.27 審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書(ファイル大)
ジョンソン・エンド・ジョンソン-武田薬品工業 ニコチン 禁煙補助剤
ニコレットパッチ2
(→ブランドサイト)
ニコレットパッチ3
(→ブランドサイト)
ニチブロック10 2009.08.21 新新薬品工業 ファモチジン ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
パブロン点鼻クイック

※第二類へ変更予定
2012.12.05 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要

リスク評価
大正製薬 ケトチフェンフマル酸塩
ナファゾリン塩酸塩
鼻炎用点鼻薬
パナゴキキュー ジクロルボス 殺虫薬
バポナ殺虫プレート おくすり
検索
アース製薬 ジクロルボス 殺虫薬
バポナハーフ殺虫プレート おくすり
検索
バポナミニ殺虫プレート おくすり
検索
ヒフールAC おくすり検索 審査報告書
申請資料概要

市販後調査報告書
(アクチビア/ヘルペシア)
万協製薬-日邦薬品工業 アシクロビル 抗ウイルス薬
ファモチジン胃腸薬ニッポー 2011.03.25 キョーリンリメディオ-日邦薬品工業、伸和製薬 ファモチジン ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
フェミニーナ 膣カンジダ錠 2010.09.15 審査報告書
申請資料概要

リスク評価
田辺三菱製薬=小林製薬 オキシコナゾール硝酸塩 その他の女性用薬
プリズマホルモン錠 2013.01.24 原沢製薬工業=宝仙堂 メチルテストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
プリズマホルモン精 2008.11.29 原沢製薬工業=宝仙堂 メチルテストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
プリズマホルモン軟膏 2012.08.08 原沢製薬工業 テストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
ベッセンH2 2011.03.24 新新薬品工業 ファモチジン ヒスタミンH2受容体拮抗剤含有薬
ベーパーセクトS ジクロルボス 殺虫薬
ヘヤーグロン 2009.10.02 大東製薬工業-大東薬品工業 テストステロン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬(外用薬)
ヘルペシア軟膏
(販売中止)
2010.12.20) 審査報告書
申請資料概要

市販後調査報告書
大正製薬 アシクロビル 抗ウイルス薬
ヘルペシアクリーム
(→ブランドサイト
2012.09.05
ペレウス
(→ブランドサイト
おくすり検索 協和新薬-森下仁丹 メチルテストステロン 毛髪用薬
マイトラベル 2007.04.13 日野薬品工業-興和 テオフィリン 鎮うん薬
ミクロゲン・パスタ 2010.07.28 啓芳堂製薬 プロピオン酸テストステロン/メチルテストステロン 毛髪用薬
ミルコデ錠A 2009.07.30 佐藤製薬 テオフィリン 鎮咳去痰薬
メディトリート
(→ブランドサイト)
2012.07.07 審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書
大正製薬 ミコナゾール硝酸塩 その他の女性用薬
メディトリートクリーム
(→ブランドサイト)
2012.10.01 審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書
メンソレータムフレディCCクリーム 2009.03.24 審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査方向書
ロート製薬 イソコナゾール硝酸塩 その他の女性用薬
メンソレータムフレディCC膣錠 2008.06.13 審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書
ロート製薬 イソコナゾール硝酸塩 その他の女性用薬
ラクリシアクリーム 2012.10.03 審査報告書
申請資料概要

市販後調査報告書
(アクチビア/ヘルペシア)
三友薬品-大木製薬 アシクロビル 抗ウイルス薬
リアップ 2012.07.13
(患者向リーフ)
大正製薬 ミノキシジル 毛髪用薬
リアップジェット
(→ブランドサイト
2013.01.08
(患者向リーフ)
リアッププラス
(→ブランドサイト)
2013.02.05
(患者向リーフ)
リアップレディ
(販売中止)
2009.01.09
(患者向リーフ)
再審査報告書
リアップX5
(→ブランドサイト)
2012.07.13
(患者向リーフ)
審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書(ファイル大)
リアップリジェンヌ
(→ブランドサイト)
2012.11.20
(患者向リーフ)
ロキソニンS
(→ブランドサイト)
2012.01.31 審査報告書
申請資料概要

リスク評価
第一三共ヘルスケア ロキソプロフェンナトリウム水和物

top↑

2.第一類医薬品からリスク区分が変更となったものなど
    (区分変更後の新発売品も含む)

 
商品名
(HTMLファイルの添付文書へリンク)
PDF添付文書
(PMDA掲載日)
承認資料 製造・発売元
販売会社
該当成分 薬効分類
アドビオンLSジェル
(第二類指定予定)
一般用医薬品部会通過 審査報告書 申請資料概要 デュポン インドキサカルブ
イノセアバランス
(→ブランドサイト
(第二類)
2010.12.16 審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書
佐藤製薬 トロキシピド 制酸・健胃・消化・整腸を2以上標榜するもの
ボルタレンACゲル
(→商品サイト
(第二類)
2012.12.05 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要

製造販売後調査報告書
同仁医薬化工-ノバルティスファーマ ジクロフェナクナトリウム 鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬(外用薬)
ボルタレンACローション
(→商品サイト
(第二類)
2012.12.05
ボルタレンACテープ
(→商品サイト
(第二類)
2012.12.05
ボルタレンACテープL
(→商品サイト
(第二類)
2012.12.05
ジクロテクトゲル
(→ブランドサイト)
(第二類)
2012.12.05 審査報告書1
審査報告書2
申請資料概要

製造販売後調査報告書
同仁医薬化工-大正製薬
ジクロテクトローション
(→ブランドサイト)
(第二類)
2009.06.06
ジクロテクトテープ
(→ブランドサイト)
(第二類)
2009.06.06
ジクロテクトテープL
(→ブランドサイト)
(第二類)
2009.06.06
イブアウターゲル
(第ニ類)
2009.05.16 エスエス製薬
イブアウターテープ
(第二類)
2009.05.14
イブアウターパップL
(第二類)
2009.05.14
フェイタスZ
(→商品サイト
(第二類)
2012.11.06 製造販売後調査報告書 久光製薬
フェイタスZゲル
(→商品サイト
(第二類)
2009.12.01
フェイタスZシップ
(→商品サイト
(第二類)
2012.11.06
ストパン
(→ブランドサイト)
(第二類)
2012.02.22 審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書
大正製薬 チキジウム臭化物 胃腸鎮痛鎮けい薬
アルガード抗アレルギーカプセル
(指定第二類)
2009.01.09
(販売中止?)
審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書
ロート製薬株式会社 エメダスチンフマル酸塩 鼻炎用内服薬
レディガードコーワ
(指定第二類)
2013.01.10 審査報告書
申請資料概要

製造販売後調査報告書
興和 フラボキサート塩酸塩 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
パブロンエースAX錠
(指定第ニ類)
2012.12.13 審査報告書
申請資料概要

市販後調査報告書
大正製薬 アンブロキソール塩酸塩 かぜ薬(内用)
パブロンエースAX微粒
(指定第ニ類)
2012.01.20
エスタックイブファイン
(指定第二類)
2012.10.31 審査報告書
申請資料概要

市販後調査報告書
エスエス製薬
エスタックイブファイン顆粒
(指定第二類)
2012.01.19
ザジテンAL鼻炎カプセル
(第二類)
2012.02.27 市販後調査報告書 ノバルティス ファーマ ケトチフェンフマル酸塩 鼻炎用内服薬
パブロン鼻炎カプセルZ
(→ブランドサイト)
(第二類)
2012.03.19 大正製薬
コンタック600ファースト
(第二類)
2012.10.09 佐藤薬品工業=グラクソ・スミスクライン
ヒストミン鼻炎カプセルZ
(第二類)
2011.06.03 小林薬品工業
ビタクール鼻炎カプセルZ
(第二類)
2012.01.20
ラフェルサAL鼻炎カプセルZ
(第二類)
2011.12.02 共栄製薬工業-グレートアンドグランド
パブロン点鼻Z
(第二類)
2010.02.25 市販後調査報告書 大正製薬 ケトチフェンフマル酸塩 鼻炎用点鼻薬
ザジテンAL鼻炎スプレー
(第二類)
(→プランドサイト
2011.01.12 ノバルティス ファーマ
ザジテンAL鼻炎スプレーα
(第二類)
(→プランドサイト
2012.03.14
ザジテンAL鼻炎スプレーαクール
(第二類)
(→プランドサイト
2012.03.14
タイヨー鼻炎スプレーZ
(第二類)
2011.12.28 大洋製薬
雪の元点鼻スプレーFA
(第二類)
2011.01.06 雪の元本店-日新薬品工業
ナーザルスキットFα
(第二類)
2011.10.12
スノーオリジン点鼻薬FA
(第二類)
2011.03.12 雪の元本店-小林薬品工業
ナフトレチン点鼻薬FA
(第二類)
2011.12.03 雪の元本店
ビタクール点鼻薬Z
(第二類)
2012.01.20 小林薬品工業
レガーテ点鼻薬K
(第二類)
2012.07.29 ダイヤ製薬-白金製薬
アイリスAGガード
(第二類)
2012.12.05 審査報告書
申請資料概要

市販後調査報告書
大正製薬 ケトチフェンフマル酸塩 アレルギー用点眼薬
ザジテンAL点眼薬
(第二類)
2012.02.27 ノバルティス ファーマ
ケナログ口腔用軟膏0.1%
(指定第二類)
2009.07.27 ブリストル・マイヤーズ トリアムシノロンアセトニド 口内炎用薬
アフタッチA
(指定第二類)
2011.01.14 審査報告書
申請資料概要

市販後調査報告書
帝人ファーマ-佐藤製薬 トリアムシノロンアセトニド 口内炎用薬
トラフルダイレクト
(指定第二類)
(→ブランドサイト
2012.03.08 救急薬品工業-第一三共ヘルスケア
ウィンダム液
(指定第二類)
2012.02.08 審査報告書
申請資料概要

市販後調査報告書
日本農薬-第一三共ヘルスケア ラノコナゾール みずむし・たむし用薬
ウィンダムクリーム
(指定第二類)
2012.02.08
ウィンダム軟膏
(指定第二類)
2012.02.08
ゼスパート外用液
(指定第二類)
2007.12.15
(販売中止)
日本農薬-全薬工業
ゼスパートクリーム
(指定第二類)
2007.12.15
(販売中止)
ゼスパート軟膏
(指定第二類)
2007.12.15
(販売中止)
ピロエースZ液
(指定第二類)
2012.02.20 日本農薬-第一三共ヘルスケア
ピロエースZクリーム
(指定第二類)
2012.02.20
ピロエースZ軟膏
(指定第二類)
2012.02.20
フットガンコーワ液
(指定第二類)
2012.03.02 東興薬品工業-興和
フットガンコーワクリーム
(指定第二類)
2012.03.02
ハイガード
(第二類)
2011.01.18
(製造中止)
市販後調査報告書 エーザイ アゼラスチン塩酸塩 その他のアレルギー用薬
スカイナーAL錠
(第二類)
2010.01.12
アゼラスチンソフトカプセルEX
(第二類)
2012.06.02 ビオメディクス
スルーロンALソフトカプセル
(第二類)
2012.04.03 ビオメディクス-協和薬品工業
プラタギンAZ
(第二類)
2011.03.04 ビオメディクス-
三宝
スルーナAL錠
(第二類)
2011.03.25 アスゲン-ホーユー
ポレガード
(第二類)
2012.09.07 アスゲン-日邦薬品工業
ルキナガード
(第二類)
2012.01.05 新日本医薬
ルキノン錠AZ
(第二類)
2012.03.24 小林薬品工業
パニオンコーワ錠
(第二類)
2011.02.04 市販後調査報告書 興和 アデノシン三リン酸ニナトリウム その他の滋養強壮保健薬
オムニードケトプロフェンパップ
(指定第二類)
2011.01.18 市販後調査報告書
調査結果報告書
安全対策案
(企業提出)
帝國製薬-テイコクファルマケア ケトプロフェン 鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬(外用薬)
エパテックAクリーム
(指定第二類)
2009.05.29 第二類から引上げ セリア新薬工業 ケトプロフェン 鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬(外用薬)
エパテックAゲル
(指定第二類)
2008.11.08 第二類から引上げ
エパテックAローション
(指定第二類)
2009.11.27 第二類から引上げ

資料:厚労省一般用医薬品販売制度ホームページ
      http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/index.html
     新たに承認された第一類医薬品
      http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newdaiichirui.html

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(文責:小嶋慎二)

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