Category Archives: 厚労省・PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

薬機法等制度改正(案)がとりまとめへ (医薬品医療機器制度部会)

12月14日、医薬品医療機器制度部会が開催され、医薬品医療機器等法(以下、薬機法)の見直しのとりまとめ案が示され、若干の表現の修正が求められたものの、大筋で了承されたそうです。 続きを読む


2019年1月から個人輸入が制限されるスマートドラッグ

TOPICS 2018.01.24 で紹介しましたが、「集中力を高める」や「頭がスッキリする」など、脳の機能等を高めることを標ぼうして海外で販売されている医薬品等の製品(いわゆる「スマートドラッグ」)について、厚労省では原則として予め薬監証明の交付を受けない限り一般の個人による輸入は認めない方針を決め、11月26日付けで、通知を発出しました。 続きを読む


2018年12月収載の後発医薬品等

 12月13日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。適用日は14日です。インターネット版官報(http://kanpou.npb.go.jp/)の号外第275号(9-16ページ)で1か月間閲覧できます。17-19ページには経過措置品も掲載。

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10月1日からの生活保護医療扶助の後発医薬品原則化

取り急ぎ、ツイートを貼っておきます。図表はクリックして確認して下さい。 続きを読む


第3回NDBオープンデータ・薬剤データ(厚労省)

 厚労省は28日、第3回NDBオープンデータ・(平成28年度のレセプト情報と平成27年度の特定健診情報を集計したデータなどを公表しています。 続きを読む


「生活保護の医療扶助は原則後発品」についての意見募集開始

 パプリックコメントを行うとは意外でした。パブコメの結果で方針が変わるわけではないと思いますが、運用上は課題は多い。矢面に立つのは私達です。意見がある方は提出しましょう。(9月15日まで) 続きを読む


国内外の副作用等の報告状況(2017.12-2018.3)

8月3日、平成30年度第1回薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会(→リンク)が開催され、2017年12月1日から2018年3月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 続きを読む


国内外の副作用等の報告状況(2017.8-11)

紹介が遅れてしまいましたが、2018年3月2日、平成29年度第3回薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会(→リンク)が開催され、2017年8月1日から11月30日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 続きを読む


国内外の副作用等の報告状況(2017.4-7)

紹介が遅れてしまいましたが、2017年11月17日、平成29年度第2回薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会(→リンク)が開催され、2017年4月1日から7月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 続きを読む


医療通訳に関する資料

 ここのところアクセスが増えているようですが、余裕がなく記事のアップができず申し訳ありません。

 ツイッターでのリツートが多いものとルーチンのものは少し記事に挙げておきます。 続きを読む