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処方箋要件に関する専門委員会（独 2025.07.15）

2025年08月28日投稿 | コメントをする

独当局のBfArMは7月15日、処方箋要件に関する専門委員会を開催し、アシクロビルバッカル錠50mg、メラトニン3mg錠の処方箋不要化の申請を全会一致で承認した一方、ルパタジンについては申請を全会一致で却下しています。

8月19日にプレゼンスライドとともに、議事録がアップされていたので紹介します。

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ED治療薬のスイッチOTC化に向けての議論（評価検討会議・速報）(Update)

2025年05月24日投稿 | コメントが4つあります

25日、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議が開催され、緊急避妊薬のスイッチOTC化に向けての議論が行われました。

第32回医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
（厚労省 2025.05.23開催）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58149.html

議事録（2025.08.26）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62330.html

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緊急避妊薬のスイッチOTCとしてのメーカー製造販売申請が明らかに

2025年05月15日投稿 | コメントが3つあります

5月15日、あすか製薬はすでにスイッチOTCとしての製造販売申請を2024年6月に行っていることを明らかにしました

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一般用医薬品の地域医療における役割と国際動向に関する研究

2015年05月24日投稿 | コメントが2つあります

　エパデールのスイッチ問題などにより、医療用医薬品の一般用医薬品への転用（スイッチ承認）については現在、萎縮・停滞しているともいえる状況ですが、こういった現状を改めるべく、今後のスイッチの仕組みを改善することの提言をまとめた報告書が公表されています。 → 続きを読む

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NZ、豪、英、蘭、米、日本、スイッチが進んでいるのは？

2014年09月30日投稿 | コメントが3つあります

　余裕がないのでとりあえず簡単な紹介です。

　このほどPLoS One 誌に、ニュージーランド、豪州、英国、オランダ、米国、そして日本の6か国のスイッチ状況をまとめた論文が掲載されています。（北海道医療大医薬情報解析学分野黒澤菜穂子教授が共著） → 続きを読む

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リスク区分変更等に関するパブコメが開始

2013年01月21日投稿 | コメントは受け付けていません。

　19日、一般用医薬品のリスク区分（変更）についてのパブリックコメントが開始されています。 → 続きを読む

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セチリジンOTCが今シーズン参入（2月1日発売）（Update）

2013年01月15日投稿 | コメントが1つあります

　12月の薬事分科会を経て正式承認されたばかりのセチリジン（ジルテック他）のスイッチＯＴＣが、2月1日に早くも発売されるそうです。 → 続きを読む

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一般用医薬品への転用の在り方などに関する質問主意書

2013年01月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　短期間の特別国会の間にエパデール関連で質問主意書が出ていたんですね。質問は民主党衆議院議員の柚木道義（ゆのきみちよし）氏が行っています。 → 続きを読む

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医療機関にまず受診していないとエパデールＯＴＣは買えない

2013年01月09日投稿 | コメントが9つあります

　なぜ、こういった話が日医の定例記者会見から初めて出てくるのか怒りがこみ上げます！

まだ日医のHPには関連記事・資料は掲載されていませんが、9日の日医記者会見で、昨年末正式承認された（TOPICS 2012.12.28）エパデールOTCの購入条件などをまとめたいわゆるセルフチェックシートに、「このお薬の使用は医療機関を受診された方に限られます」という文言が加わることが明らかになったそうです。 → 続きを読む

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生活習慣病分野におけるスイッチOTCのあり方に見解（日医）

2012年11月21日投稿 | コメントが5つあります

　21日、日医は定例記者会見で、生活習慣病分野におけるスイッチ OTC 薬化のあり方について見解を明らかにしています。 → 続きを読む

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