厚労省は、オセルタミビル（タミフル）、ラニナミビルオクタン酸エステル水和物（イナビル）、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物（シムビコート）の3成分について、スイッチOTCとした際の効能・効果、OTCとしてのニーズ、OTC化された際の使われ方、スイッチOTC化の課題点及びその対応策等について、意見募集を開始しています。（1月7日まで）
今回の意見募集は、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議での検討に先立って行われるもので、承認を前提とした意見募集ではありませんが、意見募集を行い、生活者や専門家の視点でメリット・デメリットについての声を広く求めることで、評価検討会議での判断材料ともなります。
21日、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議が開催され、注目成分に対する検討が行われています。
うっかり実況を見なかったのですが、関係医学会・医会などからは厳しい評価が出されていますので紹介しておきます。
【厚労省 2025.11.21 開催】
第34回 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65985.html
独当局のBfArMは7月15日、処方箋要件に関する専門委員会を開催し、アシクロビルバッカル錠50mg、メラトニン3mg錠の処方箋不要化の申請を全会一致で承認した一方、ルパタジンについては申請を全会一致で却下しています。
8月19日にプレゼンスライドとともに、議事録がアップされていたので紹介します。
25日、医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議が開催され、緊急避妊薬のスイッチOTC化に向けての議論が行われました。
第32回 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
（厚労省 2025.05.23開催）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58149.html
議事録（2025.08.26）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62330.html
エパデールのスイッチ問題などにより、医療用医薬品の一般用医薬品への転用（スイッチ承認）については現在、萎縮・停滞しているともいえる状況ですが、こういった現状を改めるべく、今後のスイッチの仕組みを改善することの提言をまとめた報告書が公表されています。 続きを読む
余裕がないのでとりあえず簡単な紹介です。
このほどPLoS One 誌に、ニュージーランド、豪州、英国、オランダ、米国、そして日本の6か国のスイッチ状況をまとめた論文が掲載されています。（北海道医療大医薬情報解析学分野 黒澤菜穂子教授が共著） 続きを読む
更新情報がメールで届く
医薬品の最新情報は↓
