29日、薬事審議会医薬品等安全対策部会が開催され、ロキソプロフェンのリスク区分の変更などについての審議が行われています。
【厚労省 2026.10.29 開催】
令和８年度第３回薬事審議会医薬品等安全対策部会
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76983.html
今回注目は、ロキソプロフェン（内服）を第一類から指定第二類への変更が可能かどうかの検討で、事務局から、これまでの経緯や出された意見、先日行われたパブコメ結果を紹介した上で、次のような論点で議論が行われました。
5月15日、薬事審議会の要指導・一般用医薬品部会が開催され、総合感冒薬などに配合される一般用医薬品のトラネキサム酸の配合用量について、引き上げるかどうかの審議が行われました。
この部会は通常非公開なのですが、この案件は公開案件としてYoutube配信があったので、その様子のメモと感想です。（一部聞き違いがあるかもしれませんので、後日アップされる議事録でご確認下さい）
既に14日の業界紙の速報でご存じかと思いますが、14日開催の薬食審・医薬品等安全対策部会で、ロキソプロフェンナトリウム水和物（ロキソニンS他）のリスク区分の変更についての検討が行われ、安全対策調査会では了承されていた指定第2類へのリスク区分が変更が見送りとなり、引き続き第1類医薬品とすることが了承されたそうです。 続きを読む
まだ、全部の内容を確認していませんが、15日行われた衆議院の厚生労働委員会で、伊佐進一(公明党)委員と柚木道義(民主党・無所属クラブ)委員が、医薬品のネット販売や一般用医薬品の販売制度について質疑を行っています。（他の委員の質問については確認中） 続きを読む
9月4日付け官報で、イブプロフェンの第2類→指定第2類のリスク区分変更が官報で告示されました。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）（本紙5878号 3ページ）で閲覧できます。 続きを読む
イブプロフェンは現在第2類にリスク区分されていますが、医療用医薬品の製品について、出産予定日12週以内の妊婦が禁忌とされたことから、厚労省では指定第2類に指定することを決めたそうです。 続きを読む
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