イブプロフェンが8月から指定第2類へ

 イブプロフェンは現在第2類にリスク区分されていますが、医療用医薬品の製品について、出産予定日12週以内の妊婦が禁忌とされたことから、厚労省では指定第2類に指定することを決めたそうです。

 8月からの適用を目指して、パブリックコメントが開始されています。

「薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部改正に係る意見の募集について
(案のの公示日 2012年06月07日 意見・情報受付締切日 2012年07月06日)

指定第二類告示の改正案(PDF)  


2012年06月07日 17:40 投稿

コメントが2つあります

  1. アポネット 小嶋

    日薬は7月5日の定例記者会見で、6月19日付けで意見を提出したことを明らかにしています。

    「指定第二類告示改正案に関する意見」について
    http://www.nichiyaku.or.jp/press/wp-content/uploads//2012/07/120705_3.pdf#page=2

  2. アポネット 小嶋

    2日開催の平成24年度第1回医薬品等安全対策部会で審議され、指定第2類への引き上げが了承されたそうです。

    RISAX 8月3日
    http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=39043

    平成24年度第1回医薬品等安全対策部会
    (厚労省 2012.08.02 開催)
    http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002gyjo.html

    イブプロフェンのリスク区分の見直しについて
    http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002gyjo-att/2r9852000002gyl5.pdf
    リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見
    http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002gyjo-att/2r9852000002gysa.pdf