18日、一般用医薬品のリスク区分（変更等）についてのパブリックコメントが開始されています。
「薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部改正に係る意見の募集について
（案の公示日2013年10月18日、意見・情報受付締切日2013年11月16日）
今回のパブリックコメントは、7月25日に行われた薬食審の医薬品安全対策調査会での結果を踏まえて行われるもので、下記成分についてリスク区分の変更の意見募集が行われています。
| 投与経路 | 成分名等 | 商品名 | 区分 変更案 |
製造販売後 調査報告書 （メーカー） |
|---|---|---|---|---|
| 外用 | ビダラビン | アラセナS（佐藤製薬） | 第1類のまま | PDF：266KB |
| 内用 | トロキシピド | イノセアバランス（佐藤製薬） | 第1類 →第２類 |
PDF: 371KB |
パブコメの資料からもリンクがありますが、下記ページの資料にリンクをはっておきました。
平成25年度第3回薬事･食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
（2013年7月25日開催）
資 料：http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000013265.html
議事録：http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000022640.html
2013年10月20日 11:02 投稿
