エメンダスチンなどのリスク区分変更が告示

 紹介が遅れましたが1月11日付け官報で、エメンダスチンフマル酸塩の第1類→第2類のリスク区分変更などが官報で告示されています。

「一般用医薬品の区分リスト変更について」(平成25年1月11日薬食安発0111第1号安全対策課長通知)

「一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」(平成25年1月11日薬食監麻発0111第1号監視指導・麻薬対策課長通知)

 今回のリスク区分の変更は、11月19日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会での審議の結果を受けて行われるものです。

平成24年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会
(2012年11月19日開催)
 資料:http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002ps7v.html
議事録:(現時点では未掲載)

 パブリックコメントの詳しい結果もあわせて公表されています。

「「薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部改正に係る意見の募集について」に対して寄せられた御意見について
(結果の公示日 2013年01月11日)(→意見募集結果


2013年01月18日 21:22 投稿

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