英国でも、skinny jabs と女性の間で痩せるための注射薬との認識が広がっているGLP-1受容体作動薬ですが、英国医薬品庁(MHRA)は、妊娠を希望する人や妊娠中、授乳中に使用しないことや、美容や美容目的で体重を減らしたい場合にも使用しないよう、注意喚起を発出しました
【MHRA 2025.06.05】
Women on “skinny jabs” must use effective contraception, MHRA urges in latest guidance
https://gov.uk/government/news/women-on-skinny-jabs-must-use-effective-contraception-mhra-urges-in-latest-guidance
MHRAは患者に対し、今回、避妊薬の使用に関するアドバイスと共に、これらの医薬品は美容サロンやソーシャルメディアなどの無認可の販売業者から購入したり、医療従事者との事前相談なしに服用したりしないよう注意喚起しています。
これらは、体重を減らしたい人々に深刻な健康リスクを及ぼすだけでなく、このような方法でこれらの医薬品を販売することは法律違反です。
患者へのアドバイス
服用を開始する前に、処方医とGLP-1の効果とリスクについて必ず相談してください。
妊娠中、妊娠を計画中、または授乳中の場合は、GLP-1を服用しないでください。服用中に妊娠した場合は、医療従事者に相談し、できるだけ早く服用を中止してください。
Mounjaro(tirzepatide)を処方された場合は、バリア式避妊法を使用し、経口避妊薬に頼らないでください。
潜在的な副作用を理解し、心配な場合は医療従事者と相談してください。
手術を受ける前に、医師にGLP-1医薬品を服用していることを伝えてください。
副作用が発生した場合は、イエローカード報告制度に報告してください。
各注射器で推奨される4回分の投与を終えた後、注射器に残った薬は抽出せず、注射器はゴミ箱に廃棄してください。
これらの薬の使用は、体重減少の即効的な解決策ではありません。MHRAは、医療上の要件を満たさない人がこれらの薬を使用した場合の安全性と有効性を評価していません。
こちらがMHRAが同時に発出した、GLP-1受容体作動薬使用に関するガイダンス
GLP-1 medicines for weight loss and diabetes: what you need to know
(MHRA 2025.06.05)
https://gov.uk/government/publications/glp-1-medicines-for-weight-loss-and-diabetes-what-you-need-to-know/glp-1-medicines-for-weight-loss-and-diabetes-what-you-need-to-know
MHRA は、肥満や過体重ではない人の減量目的で使用する場合など、認可された用途以外でこれらの医薬品を使用した場合の安全性と有効性を評価していません。
GLP-1 は特定の医学的疾患の治療に認可された医薬品であり、太りすぎや糖尿病でない場合、または美容や美容目的で体重を減らしたい場合は使用しないでください。
GLP-1 服用のリスク
最も一般的な副作用としては、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系への影響があります。
ほとんどの副作用は軽度から中等度で、持続期間も短いです。しかし、吐き気、嘔吐、下痢など、一部の副作用は重度の脱水症状などのより深刻な合併症を引き起こし、入院が必要となる場合があります。
GLP-1 の服用により、まれではありますが、膵臓の炎症(急性膵炎)が報告されています。これは深刻な症状となる可能性があります。主な症状は、背中に放散する激しい胃の痛みで、なかなか治まりません。このような症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
GLP-1、避妊、および妊娠
GLP-1 薬を使用している、妊娠の可能性がある(妊娠できる)すべての人は、妊娠しないようにするための措置を講じる必要があります。
GLP-1は、妊娠中または妊娠を希望する直前には服用しないでください。
これは、GLP-1の服用が胎児に害を及ぼすかどうかを判断するための十分な安全データがないためです。
一部の動物実験では、GLP-1が胎児に有害な影響を与えることが示されていますが、ヒトにおいて同様の影響がみられるかどうかを判断するためには、さらに多くの情報が必要です。
GLP-1を服用中で妊娠の可能性がある場合は、直ぐに医療専門家に相談してください。
予防措置として、GLP-1 薬を服用している間、および服用後の定められた「ウォッシュアウト」期間(妊娠を試みる前に薬の服用を中止する必要がある期間)は避妊する必要があります。
セマグルチド(ウゴービ、オゼンピック、リベルサス)
少なくとも2か月
ティルゼパティド(マンジャロ)
少なくとも1か月
リラグルチド(全ブランド)
妊娠を希望する直前
マンジャロ(チルゼパタイド)を服用しており、経口避妊薬(ピル)を服用している場合は、GLP-1阻害薬の服用開始後4週間、および用量を増量した後4週間は、経口以外の避妊法を併用してください。
ピルと併用するバリア式避妊法(例:コンドーム)または、子宮内避妊具(IUD)や避妊インプラントなどの経口以外の避妊法への切り替える方法があります。
これは、過体重または肥満の方の場合、この薬剤が経口避妊薬の効果を低下させる可能性があるためです。
GLP-1と母乳育児
GLP-1は授乳中の方は服用しないでください。GLP-1阻害薬の服用が乳児に悪影響を与えるかどうかについては、安全性に関する十分なデータがないためです。ご心配な場合は、医療専門家にご相談ください。
GLP-1とうつ病または自殺念慮
MHRAは、包括的な安全性レビューの結果、入手可能なデータは GLP-1 とうつ病、自殺念慮、自殺との因果関係を裏付けていないと結論付けました。
MHRAは、これらの医薬品に関連する重篤な精神反応のリスクを引き続き綿密に監視し、新しいデータが入手可能になった時点で評価します。
手術や処置の前後にGLP-1薬を使用
GLP-1 薬を服用している場合は、手術を受ける前に麻酔科医を含む医療チームにその旨を必ず伝えてください。
この薬は胃の排出を遅らせるため、全身麻酔または深い鎮静状態下での手術や処置中に、胃の内容物(例えば、食べ物や飲み物)が気道や肺に入るリスクが高まります。そのため、処置前の指示や麻酔方法の変更が必要になる場合があります。
参考:
Pregnant women warned against using weight-loss jabs
(BBC NEWS 2025.06.05)
https://www.bbc.com/news/articles/cn0gp2pl7zwo
Women taking weight-loss jabs warned they must use effective contraception
(Hearald 2025.06.05)
https://www.heraldscotland.com/news/national/25215954.women-taking-weight-loss-jabs-warned-must-use-effective-contraception/
UK drugs chiefs’ slimming jab warning: Injections make contraception ineffective…and could cause birth defects
(Mail Online 2025.06.05)
https://www.dailymail.co.uk/health/article-14779611/mounjaro-ozempic-risk-warning-MHRA-women.html
Weight loss jab warning from health watchdog over unborn babies
(Sky News 2025.06.05)
https://news.sky.com/story/weight-loss-jab-warning-from-health-watchdog-over-unborn-babies-13379102
‘Skinny jabs’ too easy to order online, GP warns
(BBC NEWS 2025.06.02)
https://www.bbc.com/news/articles/cdedx7x2317o
2025年06月05日 10:27 投稿