Tag Archives: Health Canada

12歳未満は、コデイン配合製品を使用しないよう勧告（カナダ）

2013年06月07日投稿 | コメントが2つあります

　以前、授乳婦がコデインを服用した場合、ごく稀ではあるが、コデイン服用後代謝の過程（迅速代謝）でできたモルヒネが乳汁に移行し、これを飲んだ乳幼児が呼吸抑制などの有害事象を起こす可能性があるという報告があるとして、添付文書が変更されたことを紹介しました（TOPICS 2009.12.02）が、Health Canada は6日、授乳婦だけではなく、12歳未満の子どもについても使用しないよう勧告を行っています。 → 続きを読む

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Diane-35、にきび治療ではベネフィットがリスクを上回る（EU・加）

2013年05月18日投稿 | コメントが1つあります

　経口避妊薬としても広く使われているにきび治療薬 Diane-35（ダイアン35：シプロテロン酢酸塩とエチニルエストラジオールの合剤）の血栓リスクについては、本サイトでもこれまで紹介（TOPICS 2013.01.30、2013.01.06）しましたが、17日、欧州医薬品庁（EMA）のPRAC（ファーマコビジランス・リスク評価委員会）とヘルスカナダが、にきび治療としてのDiane-35の使用は、ベネフィットがリスクを上回るとした評価結果を発表しています。 → 続きを読む

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メトトレキサートとPPIの相互作用

2012年10月20日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ヘルスカナダは19日、メトトレキサートとオメプラゾールなどのPPIを併用すると、メトトレキサート（MTX）の血中濃度が増し、副作用のリスクが高まるとして、“Warnings and Precautions”の項で潜在的相互作用の可能性があるとした情報を加えると発表しています。 → 続きを読む

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たばこ包装の警告リスク表示が強化（カナダ）

2012年06月20日投稿 | コメントは受け付けていません。

　海外では、たばこの包装で写真を用いて健康リスクを伝えるのが一般的ですが、カナダでは19日から新しい規制の下で作られた包装品の流通が義務付けられています。 → 続きを読む

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ラジレス情報（カナダ）

2012年01月24日投稿 | コメントが2つあります

　ヘルスカナダ（Health Canada）は23日、ノバルティスのカナダ法人が18日付けで医療専門職向けに宛てた安全性情報（Letter）を明らかにし、今回の情報を支持するとしています。 → 続きを読む

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糖尿病患者へのラジレスとARB/ACE併用は留意が必要

2011年12月24日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ノバルティス社が20日公表した、レニン阻害薬のアリスキレン（ラジレス錠）に関する臨床試験の中止が各国で波紋を呼んでいます。 → 続きを読む

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たばこ包装の写真入り警告を強化へ（カナダ）

2011年01月02日投稿 | コメントが1つあります

　たばこの包装に画像(写真)で健康リスクの表示が行われているカナダですが、Health Canada は12月30日、外箱の画像の占める割合を現在の50％から75％に引き上げるなどの規制強化を明らかにしています。 → 続きを読む

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