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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

子どもの喘息治療、Step-upはLABAsの追加が有用だが

2010年03月03日投稿 | コメントが1つあります

　2010.02.19 のTOPICSで、米FDAからLABAs（長時間作用型β刺激吸入薬）の使用の事実上の慎重使用の勧告が示されたことを紹介しましたが、2日、NEJM 誌のOnline First に、ステロイド吸入による喘息治療を行っている子どもが治療のステップアップが必要な場合、ステロイド増量やロイコトリエン拮抗薬の併用より、LABAsの併用がより有用であるとした論文が掲載されています。 → 続きを読む

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重篤副作用疾患別対応マニュアル　新たに14疾患が公表へ

2010年02月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　25日、厚労省の第6回重篤副作用総合対策検討会が開催され、新たにまとめられた14疾患の「重篤副作用疾患別対応マニュアル案」について審議が行われ、了承されたそうです。 → 続きを読む

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GSK社、新ポリグリップEXの出荷・生産を停止

2010年02月20日投稿 | コメントが6つあります

　英国GSK社は18日、世界の多くの人が使用している入れ歯安定剤「ポリグリップ」のうち、亜鉛を含む一部の製品について、不適切な使用が行われると亜鉛の過剰摂取につながり、神経症状などを引き起こす可能性があるとして、亜鉛が含まれていない製剤に変更すると発表しました。 → 続きを読む

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喘息へのLABAsの使用は必要最少限に留めるべき(米FDA)

2010年02月19日投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは18日、成人や子どもの喘息などに広く使われている長時間作用型β2刺激吸入薬（LABAs：long acting beta-2 adrenergic agonists）について、喘息における単独使用を禁忌とし、ラベルの変更を行うことを発表しました。 → 続きを読む

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第1回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議

2010年02月18日投稿 | コメントは受け付けていません。

　8日、厚労省の第1回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議が開催され、欧米で承認されている未承認薬・適応外薬の国内導入に向けた検討が開始されています。 → 続きを読む

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米FDA、Hs-CRP値に基づくクレストールの適応拡大を承認

2010年02月09日投稿 | コメントが2つあります

　米国アストラゼネカ社は9日、スタチンのクレストールについて、FDAより心臓血管病の一次予防として新たな適応を取得したと発表しました。 → 続きを読む

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エストロゲン単独のHRTは喘息リスクを高めるかもしれない

2010年02月09日投稿 | コメントが1つあります

　Thorax 誌のOnline Firstに、閉経後の女性がエストロゲン単独のＨＲＴを受けると、ＨＲＴを受けていない人に比べて喘息の発症リスクを高めるとした論文が掲載されています。　 → 続きを読む

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タミフル服用と異常行動との因果関係、司法判断は

2010年02月05日投稿 | コメントは受け付けていません。

　4日、岐阜地裁でタミフル服用と異常行動との因果関係をめぐって、注目の裁判の判決がありました。 → 続きを読む

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ブフェキサマク外用薬の承認見直しか（ＥＵ）

2010年01月26日投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品庁（EMA）は22日、定例の医薬品委員会（CHMP）開催後のプレスリリースで、日本でも広く使われているブフェキサマク外用薬（アンダーム、ロバック）について、アレルギー反応に対する懸念についてのレビューを開始したと発表しています。 → 続きを読む

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欧州医薬品庁、シブトラミンの使用中止を勧告

2010年01月22日投稿 | コメントが2つあります

　欧州医薬品庁（EMEA：European Medicines Agency）は21日、抗肥満薬シブトラミン塩酸塩水和物（商品名　Meridia　など）について、心臓発作などの心臓血管病のリスクがベネフィットを上回るとして、使用の中止勧告を行いました。 → 続きを読む

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