12日、米FDAはクロピドグレル（プラビックス）についての安全性情報を発表しています。
Reduced effectiveness of Plavix (clopidogrel) in patients who are poor metabolizers of the drug
（FDA Drug Safety Communication 2010.3.12）
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/
PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm203888.htm
4月28日公表の海外公的機関 医薬品安全性情報に日本語訳概要が掲載されています。
海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.8 No.8
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly8/09100428.pdf
簡単に言うと、プラビックスを活性体にするのに必要な肝代謝酵素CYP2C19が不足（機能が不足）している人は、プラビックスの抗血小板作用を発揮しない（黒枠警告になっています）というもので、必要に応じて遺伝子検査でCYP2C19が少ない体質でないかどうか確認したほうがよいという内容です。
もちろん、遺伝子検査は強制されるものではありませんが、500ドルもかかるといわれている費用や、結果がわかるまでに場合によっては2～3週間かかるということから、慎重を期すなら本剤は使用するなともとれますね。（新薬シフトを後押ししているとの指摘も）
また、CYP2C19の少なさ（機能の不足）は人種間に差があるらしく、FDAの発表では2～14％としていますが、Sanofi-aventis/Bristol-Myers Squibb 社のプレスリリースによれば、白人で2％、黒人で4％であるのに対し、中国人では14％にも達しているそうです。（米国ではトータルで3％が該当するとのこと）
Sanofi-aventis and Bristol-Myers Squibb Announce Important Updates to PLAVIX U.S. Prescribing Information
（Bristol-Myers Squibb Press Release 2010.3.12）
となると、日本人でも今回のケースにあてはまる人が結構いるんじゃないかと思ってしまいます。(下記記事だと20％？)
【日本臨床薬理学会】クロピドグレルの血小板凝集抑制、CYP2C19遺伝子多型が関与
（薬事日報Headline News 2008.12.11）
http://www.yakuji.co.jp/entry8703.html
関連情報：TOPICS
2009.11.08 クロピドグレルとオメプラゾールの併用は避けるべし（米FDA）
参考：
New Plavix Warning:Lack of Effect in Many People
（WebMED 2010.3.12）
http://www.webmd.com/heart-disease/news/20100312/new-plavix-warning-lack-of-effect-in-gene-carriers
FDA warning:Some patients cannot process Plavix
（AP 2010.3.12）
http://www.google.com/hostednews/ap/article/ALeqM5hT1Bj0vyz-Uc-k37s2F3i1om3K5AD9EDD5T00
4月29日リンク追加
2010年03月13日 10:27 投稿
