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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

アロテック製剤が販売中止

2010年09月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本ベーリンガーインゲルハイム社は27日、アロテック®（オルシプレナリン）製剤の本邦での販売について、2010年10月末までに自主的に中止することを決定したと発表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ：オルシプレナリン

Avandia、EUは撤去・USは厳しい使用制限へ(Update)

2010年09月24日投稿 | コメントが1つあります

　欧州医薬品庁（EMA）と米FDAは23日、心臓血管病のリスクが指摘されているチアゾリジン系糖尿病治療薬のアバンディア（Avandia、一般名：rosiglitazone。Avandamet、Avaglimの合剤も含む）について、EUではリスクがベネフィットを上回るとして市場からの撤去（承認の取消）が勧告、そして米国では厳しいアクセスの制限が発表され、アバンディアは市場からの大幅な撤退を余儀なくされそうです。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ：米FDA, 糖尿病

デキストロメトルファンOTC咳止め薬の再分類は不要（FDA諮問委）

2010年09月15日投稿 | コメントが1つあります

14日、デキストロメトルファン（DXM）含有OTC咳止め薬による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）が開催され、DXMをコントロールが必要な成分に再分類し、処方せんによる販売のみとすべきとしたFDAの提案は、評決の結果9対15で支持されませんでした。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：デキストロメトルファン, 濫用, 米FDA

アムロジピンとグレープフルーツとの相互作用

2010年09月08日投稿 | コメントは受け付けていません。

　カルシウム拮抗薬のうち、アムロジピンについては、グレープフルーツジュース（GFJ）との相互作用は受けにくいとされていましたが、8月23日以降、アムロジピン製剤を販売している各社は、併用注意の欄に、新たにGFJとの併用についての追記を行っています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ：アムロジピン, グレープフルーツジュース

公衆衛生の専門家から見たHPVワクチン

2010年09月06日投稿 | コメントが4つあります

　またのこの話題かと思うかもしれませんが、子宮頸がん予防ワクチン（HPVワクチン）について、感染症やワクチン政策について詳しい公衆衛生の専門家などからは、科学的な根拠の不十分さや一般向けの情報の不足を指摘し、公費助成や義務化といった現在の動きについては疑問を投げかける意見が少なくありません。 → 続きを読む

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カテゴリー：がん, くすり, 有用性・安全性, 病気

　　　　タグ：サーバリックス, 子宮頸がん予防ワクチン

デキストロメトルファン濫用による有害事象は少なくない（米国）

2010年09月03日投稿 | コメントが5つあります

TOPICS 2010.05.09 の記事で紹介した、デキストロメトルファン（DXM）濫用による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）の開催（9月14日）に先立ち、FDAのウェブサイトに、DXMについてのレビューをまとめたFDA、業界団体CHPAの資料が31日掲載されています。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： DXM, FDA諮問委員会, デキストロメトルファン, 濫用