Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

ARBに発がんリスクは認められない（米FDA）

2011年06月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2011.06.14 で、Lancet Oncology 誌でARBが発がんリスクを高める可能性があるとした論文が掲載され、のち米FDAがARBと発がんリスクとの関連性についてレビューを進行していることを紹介しましたが、2日最終的なレビュー結果が発表されています。 → 続きを読む

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最近の国内外の副作用等の報告状況

2011年05月31日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　今回も紹介がたいへん遅れてしまいましたが、3月31日に開催された薬事・食品衛生審議会の平成22年度第3回医薬品等安全対策部会で、2010年8月1日から11月30日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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PDE5阻害薬と突発性難聴

2011年05月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前米FDAがバイアグラなどのPDE5阻害薬について、突発性難聴の潜在的リスクがあるとしてラベルの変更を行った（TOPICS 2007.10.09）ことを紹介しましたが、The Laryngoscope 誌に各国の報告事例を検討した研究が掲載されています。 → 続きを読む

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アリセプト23mgの販売禁止を求める請願（米国）

2011年05月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　米医薬品監視団体の Public Citizen は18日、去年から米国内で販売されているアリセプトの23mg製剤について、10mg製剤よりも副作用が多く認められるなどとして販売の禁止を求める請願書をFDAなどに提出したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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心筋梗塞後のNSAIDsの使用と再発リスク

2011年05月10日 投稿 | コメントが1つあります

　心臓病の既往歴のある患者さんへのNSAIDｓの使用については、NSAIDsの種類にかかわらず心臓血管病のリスクがあるとして特に長期使用については慎重使用が求められていますが、Circulation 誌のオンライン版に短期使用でもリスクが高まるとした研究報告が行われています。 → 続きを読む

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チアゾリジン系薬剤による浮腫のメカニズム(東大)

2011年05月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　チアゾリジン系糖尿病治療薬というと、副作用として浮腫が有名ですが、その発症のメカニズムはこれまではっきりとしていませんでした。6日東京大学は、同大学の研究チームがこのメカニズムを同定したと発表しています。 → 続きを読む

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重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が追加

2011年05月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　28日、新たに12件の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が追加公表されました。これで、2005年度から行われていた「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の作成は終了となり、新しい知見や新たにマニュアルに追記すべき内容が生じた場合に改訂という手順が踏まれます。 → 続きを読む

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ピオグリタゾンの膀胱がんリスクへの懸念（フランス）

2011年04月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAでは現時点では安全性に問題はないとされている（TOPICS 2010.09.18）、ピオグリタゾン（アクトス）の膀胱がんの発症リスクですが、フランスでは安全性への懸念が広がっているようです。英語のソースも少なく、記事にするのを躊躇していましたが、ここにきて英語の記事も出てきたので少し紹介したいと思います。 → 続きを読む

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新世代ピル｢ドロスピレノン｣と静脈血栓塞栓症リスク

2011年04月26日 投稿 | コメントが3つあります

 　この分野については、ちょっと弱いので紹介しきれない部分がありますが、第4世代のプロゲステロンとして日本でも昨年発売されたドロスピレノン配合の新世代ピル（Yasmin、Yaz）について、従来のプロゲステロンと比べ、静脈血栓塞栓症（VTE:venous thromboembolic）リスクが高いとする論文がBMJ 誌のオンライン版に掲載され話題になっています。 → 続きを読む

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てんかんなどの既往歴がある人にはケトチフェンは禁忌

2011年04月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は20日、ケトチフェンフマル酸塩（経口剤）について、てんかん又はてんかんの既往歴のある患者には使用しないよう、添付文書の変更の指示を行っています。 → 続きを読む

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