Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

最近の国内外の副作用等の報告状況

2011年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月14日、薬事・食品衛生審議会の平成23年度第2回医薬品等安全対策部会が開催され、2011年4月1日から7月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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小麦加水分解物を含有する製品によるアレルギー報告(Update)

2011年11月19日 投稿 | コメントが4つあります

　来週に持ち越しになるかと思われた14日開催の医薬品等安全対策部会の資料がようやくアップされました。 → 続きを読む

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プラザキサによる出血死は世界で256例（欧州医薬品庁）

2011年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　既に、TOPICS  9.27 のコメント欄でドイツ国内の報道として紹介済みですが、欧州医薬品庁（EMA）は18日、正式にダビガトラン（プラサキサ、海外はpradaxa）による重篤な出血による死亡症例が世界で256例に達していることを明らかにしています。 → 続きを読む

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イレッサ訴訟、東京高裁判決受け上告へ

2011年11月18日 投稿 | コメントが1つあります

　すでに新聞報道でご存じかと思いますが15日、イレッサ東京訴訟の東京高裁判決が言い渡され、国とアストラゼネカ社の責任を認めた一審東京地裁判決を取り消し、原告側の請求を棄却しています。 → 続きを読む

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ビスホスホネート使用時は定期的な歯科検査が必要

2011年11月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　厚労省は8日、ビスホスホネート系医薬品について下記のような添付文書の変更指示を行っています。（成分によって若干異なる） → 続きを読む

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バレニクリンはfirst-lineの治療には不適当（海外研究）

2011年11月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2011.10.25 で、バレニクリン（チャンピックス、米国販売名は”Chantix”）の使用で精神神経系の有害事象が高まることはないとした米FDAのアナウンスを紹介しましたが、これに異議を唱える論文がPLoS ONE  誌 に掲載されています。 → 続きを読む

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富士モデルは根拠に基づかない自殺対策なのか？

2011年10月28日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　本サイトでもたびたび紹介し、国でも取り組まれているようになりつつある、自殺対策としての医療機関への受診を促す富士モデルですが、28日の中日新聞で気になる記事が目に留まりました。 → 続きを読む

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ドンペリドンとQT延長・不整脈

2011年10月28日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ドンペリドン（ナウゼリン錠他）の副作用というと、錐体外路症状が有名ですが、EMAのファーマコビジランスの専門調査会は27日発出の Monthly Report で、ドンペリドンの使用と重大な心室性不整脈や突然死のリスク増と関連している可能性があるとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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バレニクリン（チャンピックス）更新情報（米FDA）

2011年10月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米ＦＤＡは24日、バレニクリン（チャンピックス、米販売名はchantix）の更新情報を発表し、現時点ではバレニクリンの使用で精神神経系の有害事象が高まることはないとしたレビュー結果を明らかにしています。 → 続きを読む

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欧州医薬品庁もARBに発がんリスクはないと結論

2011年10月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　この間、さまざまな意見が出されているとARBの発がんリスクですが、欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品委員会（CHMP）は20日、レビューの結果、関連性はないとした結論に至ったことを発表しています。 → 続きを読む

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