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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

副作用が疑われる症例報告の公表開始（欧州医薬品庁）

2012年05月31日投稿 | コメントが2つあります

　欧州医薬品庁（EMA）は、オンラインで副作用が疑われる症例報告の公表を開始したと発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, 副作用

イレッサ大阪控訴審判決、国・企業の責任認めず

2012年05月26日投稿 | コメントが3つあります

　25日、患者の遺族ら計１１人が、国とアストラゼネカ社に計１億４５０万円の損害賠償を求めた訴訟の控訴審判決が大阪高裁で言い渡され、「イレッサには有効性、有用性が認められ、製造上の欠陥が存在することを理由とする製造物責任法に基づく損害賠償請求は理由がない」として、アストラゼネカ社のみに賠償を命じた１審・大阪地裁判決を取り消し、原告側の請求を全面敗訴を言い渡しました。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ：イレッサ, 裁判

プラザキサ更新情報（欧州医薬品庁）

2012年05月26日投稿 | コメントは受け付けていません。

　EMA（欧州医薬品庁）は25日、ダビガトラン（本邦販売名：プラザキサ、欧州販売名：Pradaxa）にういてのレビュー結果を明らかにしています。（レビュー結果についての詳しいデータは見当たらなかった） → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, ダビガトラン, プラザキサ

ドンペリドンと重篤な心室性不整脈・心臓病死（英国）

2012年05月22日投稿 | コメントは受け付けていません。

　EMAのファーマコビジランスの専門委員会のMonthly Report（TOPICS 2011.10.28）を踏まえ、英国医薬品庁（MHRA）もDrug Safety Update で注意喚起を行っています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MHRA, ドンペリドン, ナウゼリン

神経障害性疼痛にプレガバリンは本当に有用？

2012年05月05日投稿 | コメントは受け付けていません。

　「末梢性神経障害性疼痛」の効能効果を取得し、日本でも売り上げを伸ばしているリリカ（プレガバリン）（TOPICS 2010.11.01）ですが、4日、その効果について気になるアナウンスが米ファイザー社より発表されています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ：プレガバリン, リリカ, 末梢性神経障害性疼痛

重篤な皮膚障害の報告が多い医薬品

2012年04月26日投稿 | コメントが1つあります

　厚労省は25日、2009年9月～2012年1月までに報告された、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS））及び、中毒性表皮壊死症（TEN）の報告状況等について、医薬品・医療機器等安全性情報290号とPMDAからの医薬品適正使用のお願いで明らかにしています。 → 続きを読む

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ： SJS, TEN, スティーブンス・ジョンソン症候群, 中毒性表皮壊死症

ピボキシル基を有する抗菌薬と小児の低カルニチン血症(Update4)

2012年04月26日投稿 | コメントが2つあります

　PMDAメディナビに登録している方はもうご存じだと思いますが、PMDAから発出された安全性情報です。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ：ピボキシル基, 低カルニチン血症, 低血糖, 抗菌剤

米国も糖尿病患者へのアリスキレンとARB/ACEの併用は禁忌に

2012年04月21日投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは20日、アリスキレン（米国：Tekturna他、日本：ラジレス）についてのレビュー結果を明らかにし、ARBまたはACE阻害剤とラジレスとの併用については、2型糖尿病患者に対しては禁忌に、また中等度から重度の腎障害への患者については投与を避けるとしたラベルの変更を行うと発表しました。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： ACE阻害薬, ARB, アリスキレン, ラジレス, 米FDA

茶のしずく石鹸、健康被害で全国で一斉提訴

2012年04月21日投稿 | コメントが2つあります

　本サイトでもたびたび紹介した茶のしずく石鹸などの小麦麦加水分解物含有石鹸による健康被害の問題（TOPICS　2011.05.21　2011.07.15）ですが、ついに集団訴訟に発展しています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性

　　　　タグ：小麦依存性運動誘発アナフィラキシー, 小麦加水分解物, 茶のしずく

ビクトーザの回収を求める請願書が提出（米国）

2012年04月20日投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本でも販売が開始されて2年近くになるGLP-1アナログ製剤のビクトーザですが、米医薬品監視団体の Public Citizen は19日、臨床的にベネフィットより甲状腺がん、膵炎、重篤なアレルギー反応や腎不全などの有害事象のリスクが上回るとして、ビクトーザの回収を求める請願書をFDAに提出したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ： Public Citizen, ビクトーザ