Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

OTC外用鎮痛剤が化学熱傷を引き起こす?（米FDA）

2012年09月14日 投稿 | コメントが6つあります

米FDAは13日、メントール、サリチル酸メチル、カプサイシンなど日本でも広く配合されているＯＴＣ外用鎮痛薬（クリーム、ローション、軟膏、パッチ）について、まれであるとしながらも重度の化学熱傷（chemical burn）に至る事例が報告されているとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 6 Comments

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , , ,

モメタゾン（主に点鼻）と不整脈（Signal）

2012年09月13日 投稿 | コメントが1つあります

　WHO Pharmaceuticals Newsletter の最新号で、モメタゾンに関するシグナル検出（Signal、単に“シグナル”という場合もある）の報告が目に留まりました。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： signals, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , , , , ,

ランマーク皮下注にブルーレター

2012年09月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 骨病変治療薬ランマーク皮下注120mg（一般名：デノスマブ）」について、関連性が否定できない低カルシウム血症による死亡が２例報告されたとして、ブルーレターが発出されています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ： , , ,

ニューキノロン系抗菌薬と腱障害（NZ）

2012年09月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ニューキノロン系抗菌薬によるアキレス腱炎・腱断裂等の腱障害については、日本の添付文書でも重大な副作用の項にある有害事象の一つですが、MEDSAFEが季刊で発行する Prescriber Update （→リンク）でも注意がよびかけられています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：

抗うつ薬と交通事故のリスク（仏）

2012年08月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　仏医薬品安全庁（ANSM：the National Agency for the Safety of Medicines、規制庁の名称が変わっています）は29日、抗うつ薬を使用して運転すると交通事故を起こすリスクが高まるとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , , ,

プレガバリン、乱用や依存について注意喚起が必要ではないか

2012年08月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　いつもチェックしている、集中・MEDICAL CONFIDENTIAL に掲載されていた、浜六郎氏執筆の記事が目に留まりました。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性

　　　　タグ： , , ,

6歳未満に風邪薬・咳止め薬は与えられるべきではない(豪州)

2012年08月17日 投稿 | コメントが1つあります

　OTC風邪薬や咳止め薬については現在、カナダ（2008.12.08）、英国（2010.11.10 Update）、ニュージランドでは6歳未満、米国では2歳未満（業界自主規制では4歳未満）の小児では使用すべきでないとされていますが、15日、豪州当局のTGAもレビュー結果を発表（パブコメを開始して（TOPICS 2009.10.23）実に3年近く経っているけど）、これを踏まえ、6歳未満は使用禁止、6歳～11歳は医療専門職のアドバイスの下に使用することを決めています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , ,

コデイン類配合小児用かぜ薬は指定第2類でいいのだろうか？

2012年08月16日 投稿 | コメントが1つあります

　以前、授乳婦がコデインを服用した場合、ごく稀ではあるが、コデイン服用後代謝の過程（迅速代謝）でできたモルヒネが乳汁に移行し、これを飲んだ乳幼児が呼吸抑制などの有害事象を起こす可能性があるという報告があるとして、添付文書が変更されたことを紹介しました（TOPICS 2009.12.02）が、米FDAでは、乳幼児がコデイン配合剤を常用量使用（海外ではコデインは鎮痛目的で使用）した場合でも死亡例を含む事例が報告されたとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： ,

最近の国内外の副作用等の報告状況

2012年08月15日 投稿 | コメントが2つあります

　8月2日、薬事・食品衛生審議会の平成24年度第1回医薬品等安全対策部会が開催され、2011年12月1日から2012年3月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 2 Comments

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ： ,

沖縄のアタマジラミにはスミスリンが無効らしい

2012年08月07日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前、スミスリン製剤耐性タイプのアタマジラミが急増しているという話題（TOPICS 2009.02.16）を紹介ましたが、アタマジラミの殺虫剤（スミスリン）抵抗性の全国調査を行っている国立感染症研究所昆虫医科学部（http://www0.nih.go.jp/niid/entomology/）が、沖縄県ではアタマジラミの多くがスミスリン製剤耐性タイプであることを明らかにしています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性

　　　　タグ： ,