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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

ALTITUDE Trial の最終解析結果が公表

2012年11月04日投稿 | コメントは受け付けていません。

　今年6月の添付文書改訂で、糖尿病患者へのアリスキレン（商品名：ラジレス）とARBまたはACE阻害薬との併用が原則禁忌となっている（TOPICS 2012.06.05）ことはご存じかと思いますが、その根拠となったALTITUDE Trial の最終解析結果が3日、NEJM 誌のOnline 版に掲載されています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性

　　　　タグ： ALTITUDE Trial, アリスキレン, ラジレス

プラザキサ更新情報（米FDA）

2012年11月03日投稿 | コメントが2つあります

　米FDAは2日、ダビガトラン（欧米販売名：Pradaxa、日本はプラザキサ）の出血リスクに関する更新情報を公表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： FDA, ダビガトラン, プラザキサ, 米

The Tamiflu story（BMJ誌）

2012年10月31日投稿 | コメントが4つあります

　もしかしたら以前からあったのかもしれませんが、BMJ誌がタミフルに関する特集WEBページを開設しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：オセルタミビル, タミフル

メトトレキサートとPPIの相互作用

2012年10月20日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ヘルスカナダは19日、メトトレキサートとオメプラゾールなどのPPIを併用すると、メトトレキサート（MTX）の血中濃度が増し、副作用のリスクが高まるとして、“Warnings and Precautions”の項で潜在的相互作用の可能性があるとした情報を加えると発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： Health Canada, PPI, ヘルスカナダ, メトトレキサート, 相互作用

外傷後の出血とトラネキサム酸（NICE off-label情報）

2012年10月16日投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2012.10.09　で紹介した、英国NICE（National Institute for Health and Clinical Excellence：国立医療技術評価機構）の未承認薬や承認外使用についてのエビデンス情報の第一弾が意外と早く公表されました。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ： NICE, off-label

未承認や承認外使用についてのエビデンス（英NICE）

2012年10月09日投稿 | コメントが1つあります

　この夏までに掲載されるとして毎日チェックしていた、英国NICE（National Institute for Health and Clinical Excellence：国立医療技術評価機構）の未承認薬や承認外使用についてのエビデンス情報ですが、8日、summaryの発表は秋になるとアナウンスがありました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： NICE

シグナル（EMA・PRAC 2012.9）

2012年10月07日投稿 | コメントは受け付けていません。

　EMA（欧州医薬品庁）では、EUのファーマコビジランスに関する新たな法令施行に伴い、新たな科学委員会であるファーマコビジランス・リスク評価委員会（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee：PRAC）が創設され、医薬品に関する主要な情報の収集が強化されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, PRAC, signal, シグナル検出