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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

ドンペリドンの安全性についてレビューを開始(欧州医薬品庁)

2013年03月09日投稿 | コメントが2つあります

　EMA（欧州医薬品庁）のファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）が3月4-7日に行われ、新たにドンペリドン（ナウゼリン他）について、安全性のレビューを開始する、referral procedure（付託手続き）を行うと発表しています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, ドンペリドン, ナウゼリン

塩素除菌ブームの中、危険商品で健康被害

2013年02月18日投稿 | コメントが2つあります

　（首かけタイプの）二酸化塩素商品による除菌効果がブームとなり、私の所でも関連商品についての問い合わせを受けたこともある（ポリシーとしてうちでは取り扱わなかった）のですが、同じ塩素でも次亜塩素酸を含む錠剤が含まれた商品が発売され、健康被害が拡大しているそうです。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ：次亜塩素酸ナトリウム, 消費者庁

持効型インスリン「トレシーバ」、現時点では承認できない（米FDA）(Update)

2013年02月11日投稿 | コメントが2つあります

　日本でも昨年製造承認が得られ、薬価収載待ちになっている持効型インスリンのトレシーバ（一般名：インスリンデグルデク）と、ノボラピッド（インスリンアスパルト）との合剤のライゾデグ~~Ryzodeg（日本では承認申請中）~~について、Novo Nordisk 社は10日、米FDAより現時点での申請内容では承認できないとの通知を受け取ったことを明らかにしています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ： Ryzodeg, デグルデク, トレシーバ, 持効型インスリン, 米FDA, 糖尿病

カルバマゼピンによる重症薬疹とHLA-B*3101

2012年12月15日投稿 | コメントは受け付けていません。

　スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）や、中毒性表皮壊死症（TEN）など、医薬品によるの重症薬疹については、近年発症を予測するバイオマーカーとして、Human leukocyte antigen（HLA）の遺伝子多型が注目されていますが、英医薬品庁（MHRA）は13日公表の Drug Safety Update で、HLA-B*3101 保有者においてもリスクが増加する可能性があるとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： HLA-B*3101, MHRA, カルバマゼピン, スティーブンス・ジョンソン症候群

抗うつ薬とQT延長/TdPのリスク（NZ）

2012年12月13日投稿 | コメントが1つあります

　先月の論文・報告あれこれで既に紹介しましたが、ニュージーランドのMEDSAFEと医薬品副作用委員会（MARC）がこのほど抗うつ薬とQT延長に関するレビュー結果をまとめ、その概要について、Prescriber Update　で、紹介しています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ： MEDSAFE, QT延長, TdP, 抗うつ薬

副腎皮質ステロイドの使用と筋骨格系有害事象（NZ）

2012年12月13日投稿 | コメントは受け付けていません。

　長期の副腎皮質ステロイド（以下ステロイド）の使用による骨粗鬆症、腱障害（tendinopathies）はよく知られている副作用ですが、ニュージーランド（NZ）当局 MEDSAFE が季刊で出す、Prescriber Update　で、これまでの副作用報告の概要等が紹介されています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： MEDSAFE

バレニクリン（チャンピックス）更新情報（米FDA）

2012年12月13日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは12日、バレニクリン（チャンピックス、米名：Chantix）に関する安全性情報を発出しています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, たばこ, 健康, 有用性・安全性

　　　　タグ：チャンピックス, バレニクリン, 米FDA

運動前のイブプロフェンの服用は小腸にも有害（海外研究）

2012年12月08日投稿 | コメントは受け付けていません。

　スポーツ選手の間で、鎮痛薬が広く常用されていることは以前紹介（TOPICS 2012.06.06）しましたが、運動選手などが、痛み対策などで運動前にイブプロフェンを服用すると胃腸障害だけではなく、小腸にも障害を及ぼすとする研究結果が発表されています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ： NSAIDs, イブプロフェン

ドンペリドン使用時には心室性不整脈などへの留意が必要（豪州）

2012年12月03日投稿 | コメントが1つあります

　ドンペリドン（ナウゼリン他）の心臓への影響（心室性不整脈・心臓病死）についてはこれまでも紹介していますが、3日公表の豪州TGAが隔月で発行している医薬品安全情報誌の Medicines Safety Update で、欧州などと比べ、より厳しい安全性情報を発出しています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：ドンペリドン, 不整脈, ＴＧＡ

レキップの副作用で197,000ユーロの賠償を命じる（仏）

2012年11月29日投稿 | コメントが1つあります

　以前記事（TOPICS 2011.04.12）でちらっと紹介したドパミン作用薬の副作用をめぐるフランスの控訴審の判決が出たそうです。英語でも配信されています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性

　　　　タグ：ギャンブル依存症, ドパミン作用薬, パーキンソン病, レキップ, ロピニロール, 副作用, 病的賭博