ランマーク皮下注にブルーレター

 骨病変治療薬ランマーク皮下注120mg(一般名:デノスマブ)」について、関連性が否定できない低カルシウム血症による死亡が2例報告されたとして、ブルーレターが発出されています。

骨病変治療薬「ランマーク」投与患者での重篤な低カルシウム血症に関する注意喚起について
(厚労省 2012.09.11)
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002jjwe.html

(安全性速報・ブルーレター)
ランマーク®皮下注120mg による重篤な低カルシウム血症について
http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20120911_1.pdf

 新しい指針に沿って、一般向けの注意喚起も出ています。

ランマーク®皮下注120mgを使用される患者様とご家族の皆様へ
http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20120911_2.pdf

関連情報:TOPICS
 2011.07.20 緊急安全性情報等の提供に関する指針が通知

関連記事:
【厚労省】ランマークにブルーレター指示‐低カルシウム血症で死亡2例
(薬事日報HEADLINE 2012.09.11)
http://www.yakuji.co.jp/entry28296.html


2012年09月11日 19:04 投稿

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