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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

リネゾリドとセロトニン症候群（米FDA）

2011年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは26日、MRSA 感染症に使用されるオキサゾリジノン系合成抗菌剤のリネゾリド（ザイボックス）について、SSRIやSNRI などセロトニン系に作用する薬剤と併用するとセロトニン症候群を発現する可能性があるとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：セロトニン症候群, リネゾリド

EMA、ピオグリタゾンはベネフィットがリスクを上回る(Update)

2011年07月22日投稿 | コメントが1つあります

　EMA（欧州医薬品庁）は21日、ピオグリタゾン（アクトス他）製剤について、膀胱がんリスク増が見られるものの、ピオグリタゾンで利益を得る一部の患者があるとして、使用制限をすることは可能でなく、治療中の患者に対してはベネフィットがリスクを上回るとしたCHMP（ヒト医薬品委員会）の結論を発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, アクトス, ピオグリタゾン

緊急安全性情報等の提供に関する指針が通知

2011年07月20日投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS 2011.03.31で紹介した「緊急安全性情報等の提供に関する指針」ですが、案がまとまり、すでに各都道府県に通知が行われています。（パブコメ結果は、確かまだだったけど） → 続きを読む

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　　　　タグ：ブルーレター, 安全性速報, 緊急安全性情報

厚労省、評価中のリスク等の情報提供を開始

2011年07月15日投稿 | コメントが1つあります

　厚労省は15日、安全対策の一層の充実を図る観点から、使用上の注意の改訂等の安全対策措置に繋がりうる事前情報をPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）のHP（http://www.info.pmda.go.jp）などを通じて情報提供を行うことを明らかにしています。 → 続きを読む

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ピオグリタゾン製剤は中止を（npojip）

2011年07月07日投稿 | コメントは受け付けていません。

　きっと記事が出るだろうと思っていましたが、5日、医薬ビジランスセンター（http://npojip.org/）の速報版に、ピオグリタゾン（アクトス）問題のこれまでの経緯がまとめられています。内容的にはピオグリタゾン製剤の販売中止を強く求めたものとなっています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アクトス, ピオグリタゾン, 心不全, 膀胱がん, 骨折

チャンピックスの添付文書が改訂指示

2011年07月05日投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は5日、バレニクリン酒石酸塩（チャンピクス錠）などについて、添付文書の変更の指示を行っています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：チャンピックス, バレニクリン, 禁煙治療

バレニクリン（チャンピックス）と心臓血管イベントリスク

2011年07月05日投稿 | コメントは受け付けていません。

　お伝えしたいTOPICSは結構あるのですが、ここのところ、地元で優先的に取り組むべき課題があり、いましばらくは更新頻度が少なくなってしまう予定です。申し訳ありません。

　さて、先日FDAがバレニクリン（チャンピックス）について、心臓血管病の発症リスクについてレビューを行っていることを紹介（TOPICS 2011.06.17）しましたが、CMAJ 誌のオンライン版にこれを示唆する論文が掲載されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：チャンピックス, バレニクリン

アクトス問題、国内でも膀胱がんリスクの対応へ（Update）

2011年06月23日投稿 | コメントが1つあります

　23日、薬事･食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が開催され、アクトス問題の国内での当面の対応が決まったそうです。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アクトス, ピオグリタゾン, 膀胱がん

バレニクリン（チャンピックス）更新情報（米FDA）

2011年06月17日投稿 | コメントは受け付けていません。

米FDAは16日、心臓病の発作の既往歴をもつひとがバレニクリン（チャンピックス、米国名：Chantix）を使った場合、心臓発作などの再発リスクが高まる可能性があるとして、注意を呼びかけています。（ラベルも変更へ） → 続きを読む

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　　　　タグ：チャンピックス, バレニクリン

仏ピオグリタゾン製剤の使用制限についての国内コメント

2011年06月11日投稿 | コメントが3つあります

　9日のフランス当局のピオグリタゾン製剤の使用制限の発表（TOPICS 2011.06.10）について、現時点では武田社のウェブサイトには関連情報の掲載がありませんが、PMDAのウェブサイトにはメーカー発出の関連情報がアップされています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アクトス, ピオグリタゾン