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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

薬害オン会議、アクトス等の販売中止を求める意見書を提出

2011年09月30日投稿 | コメントが1つあります

　民間の医薬品監視機関の薬害オンブズパースン会議（http://www.yakugai.gr.jp/）は29日、厚生労働大臣や武田薬品工業などに対し、糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩製剤（商品名アクトス錠他）の販売中止と回収を求める要望書を提出しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アクトス, ピオグリタゾン, 糖尿病, 薬害オンブズパースン会議

プラザキサによる出血事象の報告さらに増える

2011年09月27日投稿 | コメントが5つあります

　プラザキサカプセルの市販直後調査・第4回中間報告（2011年8月13日現在）が公表されています。メーカーウェブサイトにも掲載されていますが、日病薬がHPで概要と合わせて紹介しています。（さすが対応が早い） → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ：ダビガトラン, プラビックス

ビスホスホネートと目の炎症症状

2011年09月16日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ビスホスホネートというと、顎関節壊死や骨折リスクを頭に思い浮かべますが、ニュージーランド当局のMEDSAFEが季刊で発行する Prescriber Update　（→リンク）によれば、ビスホスホネート使用中の患者さんでまれではあるが、ぶどう膜炎や強膜炎など重篤な目の炎症症状を発現する場合があるそうです。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MEDSAFE, ぶどう膜炎, ビスホスホネート

オンダンセトロンとＱＴ延長（米ＦＤＡ）

2011年09月16日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは15日、制吐薬のオンダンセトロン（ゾフラン）について、QT延長をもたらす可能性があるとして安全性情報を発出しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： QT延長, オンダンセトロン, 米FDA

ピオグリタゾンの限定使用を推奨（糖尿病標準診療マニュアル）

2011年09月14日投稿 | コメントは受け付けていません。

　日刊薬業の記事で知ったのですが、既存のガイドラインやエビデンスに基づいて糖尿病治療における診療の流れや治療方法がまとめられてるものとして「糖尿病標準診療マニュアル」というものがあるそうです。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アクトス, ピオグリタゾン, 糖尿病

ネキシウムとプラビックスの併用大丈夫？（Update）

2011年09月12日投稿 | コメントが2つあります

　12日の官報（→本紙5638号3ページ）で、日本での4つ目のPPIのネキシウムカプセル10mg/20mg（成分名：エソメプラゾールマグネシウム水和物）が薬価収載され販売が開始されます。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ：エソメプラゾール, クロピドグレル, ネキシウム, プラビックス, 相互作用

ビスホスホネートの使用期間の明記は必要（FDA諮問委）

2011年09月10日投稿 | コメントが1つあります

　9日、ビスホスホネート製剤（BP）の長期使用の安全性と有用性についての検討を行う米FDAの合同の諮問委員会（TOPICS 201.09.06）が開催されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ビスホスホネート, 米FDA, 諮問委員会

FDA諮問委、ビスホスホネート製剤のリスクベネフィットを検討

2011年09月08日投稿 | コメントが1つあります

　近年、顎関節壊死（ONJ）の他、非定型大腿骨転子下骨折や食道がんなどの関連性が疑われる有害事象の報告があるビスホスホネート製剤（BP）ですが、これらのリスクと有用性、長期使用の安全性についての検討を行う米FDAの合同の諮問委員会が9月9日に開催されます。 → 続きを読む

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　　　　タグ： FDA諮問委員会, ビスホスホネート, 米FDA

PPIには黒枠警告が必要（Public Citizen）

2011年08月24日投稿 | コメントは受け付けていません。

　近年、有害事象や相互作用についての研究や報告が少なくないPPIですが、米国の医薬品監視団体のPublic Citizen は23日、PPIについて重大の有害事象のリスクがあるとして、米国の添付文書でもっとも重い、黒枠警告（black box warnings）で注意喚起を行うことや患者向医薬品ガイドにこれらを盛り込むことを求める請願書をFDAに提出したと発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： PPI, Public Citizen

プラザキサカプセルに安全性速報（ブルーレター）が発出

2011年08月13日投稿 | コメントが4つあります

　ワーファリンに代わる抗凝血薬として期待されている、承認されたばかりの直接トロンビン阻害剤のプラザキサカプセル（一般名：ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩→添付文書・インタビューフォーム）について、12日、安全性速報（ブルーレター）が発出されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ダビガトラン, ブルーレター, プラザキサ, 安全性速報