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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

PPIには黒枠警告が必要（Public Citizen）

2011年08月24日投稿 | コメントは受け付けていません。

　近年、有害事象や相互作用についての研究や報告が少なくないPPIですが、米国の医薬品監視団体のPublic Citizen は23日、PPIについて重大の有害事象のリスクがあるとして、米国の添付文書でもっとも重い、黒枠警告（black box warnings）で注意喚起を行うことや患者向医薬品ガイドにこれらを盛り込むことを求める請願書をFDAに提出したと発表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性

　　　　タグ： PPI, Public Citizen

プラザキサカプセルに安全性速報（ブルーレター）が発出

2011年08月13日投稿 | コメントが4つあります

　ワーファリンに代わる抗凝血薬として期待されている、承認されたばかりの直接トロンビン阻害剤のプラザキサカプセル（一般名：ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩→添付文書・インタビューフォーム）について、12日、安全性速報（ブルーレター）が発出されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ダビガトラン, ブルーレター, プラザキサ, 安全性速報

最近の国内外の副作用等の報告状況

2011年08月08日投稿 | コメントは受け付けていません。

　7月29日、薬事・食品衛生審議会の平成23年度第1回医薬品等安全対策部会が開催され、2010年12月1日から2011年3月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ：副作用

ピオグリタゾン製剤（アクトス）の調査結果報告書（PMDA）

2011年08月03日投稿 | コメントが3つあります

　厚労省HPにはまだ掲載されていませんが、PMDAは3日、ピオグリタゾン製剤（アクトス他）について、7月29日開催の平成23年度第1回医薬品等安全対策部会に報告した調査報告書を公表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アクトス, ピオグリタゾン, 膀胱がん

タミフルとせん妄・意識障害の関連性（国内研究）

2011年07月31日投稿 | コメントは受け付けていません。

　既に一部サイトで紹介されている論文ですが、全文を見ることができたので紹介します。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, インフルエンザ, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性, 病気

　　　　タグ：オセルタミビル, タミフル, 異常行動

　以前、気管支内の分泌物増加のため気管支が閉塞し入院となったケースが相次いで報告されているとして、フランス保健製品衛生安全庁（afssaps：agence française de sécurité sanitaire des produits de santé）が、カルボシステイン・アセチルシステイン（日本では吸入薬）などの去痰薬（粘膜溶解薬）の2歳未満への使用を禁止したことを紹介（TOPICS　2010.05.02、2010.11.21）しましたが、その根拠ともなった有害事象の症例の事例をまとめた報告をフランスの研究グループが Plos One 誌に発表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性

　　　　タグ：カルボシステイン, 去痰薬

リネゾリドとセロトニン症候群（米FDA）

2011年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは26日、MRSA 感染症に使用されるオキサゾリジノン系合成抗菌剤のリネゾリド（ザイボックス）について、SSRIやSNRI などセロトニン系に作用する薬剤と併用するとセロトニン症候群を発現する可能性があるとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：セロトニン症候群, リネゾリド

EMA、ピオグリタゾンはベネフィットがリスクを上回る(Update)

2011年07月22日投稿 | コメントが1つあります

　EMA（欧州医薬品庁）は21日、ピオグリタゾン（アクトス他）製剤について、膀胱がんリスク増が見られるものの、ピオグリタゾンで利益を得る一部の患者があるとして、使用制限をすることは可能でなく、治療中の患者に対してはベネフィットがリスクを上回るとしたCHMP（ヒト医薬品委員会）の結論を発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, アクトス, ピオグリタゾン