オンダンセトロンとQT延長(米FDA)

 米FDAは15日、制吐薬のオンダンセトロン(ゾフラン)について、QT延長をもたらす可能性があるとして安全性情報を発出しています。

FDA Drug Safety Communication:
Abnormal heart rhythms may be associated with use of Zofran (ondansetron)
(FDA 2011.09.15)
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm271913.htm

 日本語訳概要が海外公的機関 医薬品安全性情報に掲載されています。

  海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.9 No.20
   http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly9/21111013.pdf

 FDAでは先天的にQT間隔が長い患者への使用を避けることや、低カリウム血症または低マグネシウム血症、うっ血性心不全、徐脈型不整脈の患者に使用する場合には心電図をモニターすることを呼びかけるとともに、使用中の患者に対しては、不整脈、息切れ、めまいなどを感じたり、失神を経験した場合にはすぐに医師に相談するよう呼びかけています。

 日本ではゾフランについては添付文書の副作用の項に、「不整脈」(頻度不明)として一応記載があります。

関連ブログ:
QT延長に注意しましょう [医学関連]
(救急科専門医の独り言 2010.02.27)
http://kekimura.blog.so-net.ne.jp/2010-02-27

関連記事:
AHA/ACCF Scientific Statement
Prevention of Torsade de Pointes in Hospital Settings
(Circulation. 2010; 121: 1047-1060)
http://circ.ahajournals.org/content/121/8/1047.full

TOPICS 2011.02.08 海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.9 No.3

2011.10.12  リンク追加


2011年09月16日 11:02 投稿

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