EMA（欧州医薬品庁）は20日、加盟各国の子どもへの医薬品使用についての調査結果を発表し、適応外使用（off-label use）が広く行われていることを明らかにしています。
Report published on the uses of medicines for children in the European Union
（EMA 2011.01.20）
海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.9 No.5 で翻訳概要があります。
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly9/06110317.pdf
概要は以下の通りです
- EUにおける子ども向けの承認外使用と未承認薬の処方は、処方総数の45～60%と広範囲にわたって行われている
- 特に、集中治療室で治療を受ける早産児などでは、その頻度が高い
- 処方頻度が高いものとしては、抗不整脈薬、降圧剤（ACE阻害剤とβブロッカー）、PPIとH2ブロッカー、ぜんそく治療薬、抗うつ薬（SSRI、SNRI、三環系抗うつ薬）、避妊薬（思春期の子供で）、抗生剤（小児で）など
報告書全文では各国ごとの使用の現状が明らかになっており、一部の国では、具体的な成分名も挙げられています。
Report on the survey of all paediatric uses of medicinal products in Europe
（EMA 2010.12.10）
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/01/WC500101006.pdf
関連情報：TOPICS
2010.11.23 国内外における適応外使用の現状と方策（厚生労働科学研究）
3月31日 23:30リンク追加
2011年01月21日 11:38 投稿
