Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

ビスホスホネート製剤による骨折リスクを追記（米FDA）

2010年10月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　TOPICS 2010.03.11で、ビスホスホネート経口剤による不定型非定型大腿骨転子下骨折のリスクの可能性についての米FDAのアナウンスを紹介しましたが、13日FDAは、不定型非定型大腿骨転子下骨折（Atypical subtrochanteric femur fractures）及び大腿骨骨幹部骨折（Diaphyseal femur fractures）の発症リスクについて、ラベルに追記すると発表しました。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： ,

ケトプロフェン外用剤の添付文書が改訂(Update)

2010年10月13日 投稿 | コメントが2つあります

　まいけるさんより情報提供を頂いています（TOPICS 2010.07.26 コメント）が、厚労省は12日、医療用のケトプロフェン外用剤（クリーム剤、ゲル剤、ローション剤、貼付剤）の添付文書の改訂指示を行っています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 2 Comments

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ： ,

ビクトーザ皮下注に関する注意喚起が発出

2010年10月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は12日、「ビクトーザ皮下注18mg」について、インスリン治療からの切り替えによる糖尿病ケトアシドーシス又は高血糖の発症について注意喚起を行うため、製薬企業に対して、「使用上の注意」の改訂を指示するとともに、医薬関係者に対して速やかに適正使用情報を提供するよう指導したと発表しました。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ： ,

シブトラミン、米国での販売も断念（Update）

2010年10月09日 投稿 | コメントが1つあります

　豪州・カナダでの販売中止の前記事を掲載したとたん、米FDAからAbbott Laboratories 社がシブトラミン製剤のMeridia の市場からの回収（withdraw）に同意したとの発表が目に飛び込みました。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： ,

シブトラミン、豪州・カナダでも販売中止に

2010年10月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　Abbott Australasia 社は8日、シブトラミン製剤の抗肥満薬Reductilの豪州での流通を自主的に停止すると発表しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： ,

マクロライド・スタチン併用と横紋筋融解症リスク(豪州)（Update）

2010年10月05日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　豪州の公的医薬品規制機関のTGAは、5日公表した Medicines Safety Update No.5；2010 で、スタチンとマクロライド系抗生剤との併用はミオパシーと横紋筋融解症のリスクを増すとして、併用を避けることを呼びかけています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ： ,

ビクトーザ皮下注と高血糖

2010年09月27日 投稿 | コメントが2つあります

　まだ、メーカーのウェブサイトには掲載されていませんが、ノボ ノルディスク ファーマ社はこのほど市販直後調査に基づく、ビクトーザ皮下注18mgの適正使用のお願いを発しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 2 Comments

カテゴリー： くすり, 有用性・安全性, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ： , , ,

アロテック製剤が販売中止

2010年09月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本ベーリンガーインゲルハイム社は27日、アロテック®（オルシプレナリン）製剤の本邦での販売について、2010年10月末までに自主的に中止することを決定したと発表しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ：

Avandia、EUは撤去・USは厳しい使用制限へ(Update)

2010年09月24日 投稿 | コメントが1つあります

　欧州医薬品庁（EMA）と米FDAは23日、心臓血管病のリスクが指摘されているチアゾリジン系糖尿病治療薬のアバンディア（Avandia、一般名：rosiglitazone。Avandamet、Avaglimの合剤も含む）について、EUではリスクがベネフィットを上回るとして市場からの撤去（承認の取消）が勧告、そして米国では厳しいアクセスの制限が発表され、アバンディアは市場からの大幅な撤退を余儀なくされそうです。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ： ,

デキストロメトルファンOTC咳止め薬の再分類は不要（FDA諮問委）

2010年09月15日 投稿 | コメントが1つあります

14日、デキストロメトルファン（DXM）含有OTC咳止め薬による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）が開催され、DXMをコントロールが必要な成分に再分類し、処方せんによる販売のみとすべきとしたFDAの提案は、評決の結果9対15で支持されませんでした。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , ,