Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

スイッチOTC医薬品の選定要件は?(厚生労働科学研究)

 今年の新年雑感(TOPICS 2011.01.01)で紹介した、望月眞弓康応大教授らが行っていた「スイッチOTC医薬品の選定要件」などについての厚生労働科学研究ですが、この春にまとめられ、日本OTC医薬品協会(http://www.jsmi.jp/)のウェブサイトにその報告書が掲載されています。 続きを読む


改正薬事法等に対する都民の認識は未だ不十分(東京都)

 東京都は26日、今年初めに行った一般用医薬品に関する都民の意識調査の結果を公表しています。改正薬事法後行政が行う初めての意識調査であり、興味深い結果となっています。 続きを読む


規制・制度改革に関する分科会第二次報告書

 21日、第19回の行政刷新会議が開かれ、規制・制度改革に関する分科会と関係省庁との調整がついたものについて、今後の規制・制度改革の方向性や目標を記した第二次報告書が示されました。 続きを読む


未発売スイッチOTC医薬品情報

 これまでも紹介した今後発売が予定されているスイッチOTC医薬品ですが、承認が了承されたものの、まだ発売されていない品目がいくつかあります。 続きを読む


一般用医薬品の鎮痒消炎薬製造販売承認基準(案)(パブコメ)

 30日、一般用医薬品の鎮痒消炎薬製造販売承認基準(案)についてのパブリックコメントが開始されています。  続きを読む


一般用医薬品の通信販売規制問題に関する意見書(民主党議連)

 民主党の国会議員でつくる「一般用医薬品の通信販売解禁を推進する議員連盟の総会が28日行われ、通販の拡大や具体的な制度設計の「工程表」をつくることなどを政府に求める意見書をまとめています。 続きを読む


韓国でも一般用医薬品の販売制度が見直しへ

 Google News で韓国の記事を見ると、韓国でも保健省が一般用医薬品の販売規制案を打ち出し、大韓薬剤師会が対応策に追われていることが連日報じられています。 続きを読む


2011.2.24 一般用医薬品部会議事録

 24日、2月24日開催の一般用医薬品部会(TOPICS 2011.02.25)の議事録が公表されました。前回の部会(TOPICS 2010.11.25、議事録:2011.04.27)に続き、エパデールのスイッチをめぐり、興味ある議論が繰り広げられています。 続きを読む


シガノンCQのインタビューフォーム

 禁煙補助剤のシガノンCQ/シガノンCQ透明パッチは第一類のOTC医薬品ですが、日本では医療用医薬品からの転用ではないので、詳細な専門家向け製品情報はPMDA掲載の審査報告書と、申請資料概要に頼るしかありませんでしたが、何と医療用医薬品のインタビューフォームに準じたものが作成されていたことを偶然知りました。(御存知の方がいたらすみません) 続きを読む


今年も先着100人に禁煙補助剤2週間分を助成(東京都練馬区)

 去年紹介(TOPICS 2010.06.04)しました東京都練馬区の禁煙補助剤を2週間分を助成するという事業が今年も実施されるそうです。 続きを読む