Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

OTCを活用した薬剤師の新しい役割を検討へ（米FDA）

2012年03月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米国の医薬品の分類（カテゴリー）というと、処方せん医薬品と一般の商店でも販売が可な非処方せん薬の2つしかありませんが、米FDAでは、薬剤師の職能と最新のテクノロジーを活用して、第3のカテゴリーの検討に乗り出しています。 → 続きを読む

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スタチンと高血糖、認知機能障害について注意喚起（米FDA）

2012年02月29日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは28日、血糖上昇や記憶障害に関する警告などを含むスタチンについて安全性に関するラベルの変更を認可したことを明らかにしました。 → 続きを読む

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グレープフルーツジュースと薬は一緒に飲まないで（米FDA）（Update）

2012年02月24日 投稿 | コメントが3つあります

　米FDAは23日、グレープフルーツジュースと医薬品との相互作用について記した、一般向け情報を公表しています。（2017.07.18 　に情報の更新が行われています。記事も一部修正しました） → 続きを読む

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抗肥満薬 Qnexa、2度目の挑戦で承認か（米国）

2012年02月23日 投稿 | コメントが1つあります

　22日、米FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）が開催され、Vivus社の抗肥満薬 Qnexaの審議が行われました。 → 続きを読む

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糖尿病患者へのラジレスとARB/ACEの併用は禁忌（欧州医薬品庁）

2012年02月18日 投稿 | コメントが4つあります

　欧州医薬品庁（EMA）は17日、アリスキレン（商品名：ラジレス、海外では配合剤もあり）についてのレビュー結果を明らかにし、ARBまたはACE阻害剤とラジレスとの併用については、糖尿病患者及び中等度から重度の腎障害への患者については禁忌とする勧告を行いました。 → 続きを読む

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抗肥満薬オルリスタットのリスクベネフィット（EMA）

2012年02月17日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品庁（EMA）は16日、抗肥満薬のオルリスタット（Alli、Xenical）と肝障害の関連性についてのレビュー結果を明らかにしています。 → 続きを読む

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治りにくい下痢はPPIの使用との関連を疑え（米FDA）

2012年02月09日 投稿 | コメントが3つあります

  Clostridium difficile 関連の下痢（CDAD：Clostridium difficile–associated diarrhea）とPPIの使用との関連性については、以前から指摘されているところですが、米FDAは8日、より踏み込んだ注意喚起を行っています。 → 続きを読む

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ラジレス情報（カナダ）

2012年01月24日 投稿 | コメントが2つあります

　ヘルスカナダ（Health Canada）は23日、ノバルティスのカナダ法人が18日付けで医療専門職向けに宛てた安全性情報（Letter）を明らかにし、今回の情報を支持するとしています。 → 続きを読む

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スタチンと高血糖・糖尿病のリスク（英医薬品庁）

2012年01月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）のファーマコビジランス作業部会（PhVWP）の10日の発表（TOPICS　2012.01.11）に合わせて、英医薬品庁（MHRA）でも12日、Drug Safety Update で関連情報を公表しています。 → 続きを読む

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スタチンと糖尿病発症リスク他（EMA・PhVWP）

2012年01月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　12月12-14日に開催された、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）のファーマコビジランス作業部会（PhVWP）のMonthly reportが10日公表され、いくつかの医薬品で注目の評価報告書が示されています。 → 続きを読む

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