Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

高血圧対策には地域薬剤師の力が必要（米国）

2012年09月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　CDC（米疾病対策センター）は5日、地域薬剤師を活用した高血圧対策教育プログラムを開始すると発表しています。 → 続きを読む

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ニューキノロン系抗菌薬と腱障害（NZ）

2012年09月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ニューキノロン系抗菌薬によるアキレス腱炎・腱断裂等の腱障害については、日本の添付文書でも重大な副作用の項にある有害事象の一つですが、MEDSAFEが季刊で発行する Prescriber Update （→リンク）でも注意がよびかけられています。 → 続きを読む

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インフルエンザワクチンとトリメトプリムの再分類（NZ）

2012年09月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　結構前から出ていた情報なのですが情報不足でわからずスルーしていたのですが、ニュージーランド（NZ）当局 MEDSAFE が季刊で出す、Prescriber Update　の記事でようやくわかったので記事にしました。 → 続きを読む

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米FDA諮問委、オキチブチニン貼付剤のスイッチを審議へ

2012年09月05日 投稿 | コメントが4つあります

　31日、米FDAは11月9日開催の非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）で、オキシブチニン（本邦販売名：ポラキス他）の貼付剤（oxybutynin transdermal system）のOTC品を承認するかどうかの審議を行うと発表しています。 → 続きを読む

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抗うつ薬と交通事故のリスク（仏）

2012年08月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　仏医薬品安全庁（ANSM：the National Agency for the Safety of Medicines、規制庁の名称が変わっています）は29日、抗うつ薬を使用して運転すると交通事故を起こすリスクが高まるとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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経口/緊急避妊薬の再分類実施は3年間先送り（韓国）

2012年08月29日 投稿 | コメントが4つあります

　TOPICS 2012.06.07 で、韓国食品医薬品安全庁が医薬品の分類案を公表し、7月下旬までに正式決定するという話題を紹介しましたが、日本語の記事が出ていたので調べたところ、29日に最終決定が行われたそうです。 → 続きを読む

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子どもはエキナセアを使用しないよう勧告（英医薬品庁）

2012年08月21日 投稿 | コメントが2つあります

　風邪の予防や免疫力のアップなどの目的で日本でも広く使われているエキナセアですが、20日、MHRA（英医薬品庁）は、12歳未満の子どもにエキナセアを含むハーブ製品を使用しないよう親や保護者に勧告しています。（英国内の製品はラベルが変更となる） → 続きを読む

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6歳未満に風邪薬・咳止め薬は与えられるべきではない(豪州)

2012年08月17日 投稿 | コメントが1つあります

　OTC風邪薬や咳止め薬については現在、カナダ（2008.12.08）、英国（2010.11.10 Update）、ニュージランドでは6歳未満、米国では2歳未満（業界自主規制では4歳未満）の小児では使用すべきでないとされていますが、15日、豪州当局のTGAもレビュー結果を発表（パブコメを開始して（TOPICS 2009.10.23）実に3年近く経っているけど）、これを踏まえ、6歳未満は使用禁止、6歳～11歳は医療専門職のアドバイスの下に使用することを決めています。 → 続きを読む

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コデイン類配合小児用かぜ薬は指定第2類でいいのだろうか？

2012年08月16日 投稿 | コメントが1つあります

　以前、授乳婦がコデインを服用した場合、ごく稀ではあるが、コデイン服用後代謝の過程（迅速代謝）でできたモルヒネが乳汁に移行し、これを飲んだ乳幼児が呼吸抑制などの有害事象を起こす可能性があるという報告があるとして、添付文書が変更されたことを紹介しました（TOPICS 2009.12.02）が、米FDAでは、乳幼児がコデイン配合剤を常用量使用（海外ではコデインは鎮痛目的で使用）した場合でも死亡例を含む事例が報告されたとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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エパデールのライバル

2012年08月06日 投稿 | コメントが1つあります

　各紙が報じているので既にご存じと思いますが、3日開催の薬食審医薬品第一部会で、武田社の高脂血症薬のロトリガ粒状カプセル２ｇの審議が行われ、承認が了承されたそうです。 → 続きを読む

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