Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

副腎皮質ステロイドの使用と筋骨格系有害事象（NZ）

2012年12月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　長期の副腎皮質ステロイド（以下ステロイド）の使用による骨粗鬆症、腱障害（tendinopathies）はよく知られている副作用ですが、ニュージーランド（NZ）当局 MEDSAFE が季刊で出す、Prescriber Update　で、これまでの副作用報告の概要等が紹介されています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：

ドンペリドン使用時には心室性不整脈などへの留意が必要（豪州）

2012年12月03日 投稿 | コメントが1つあります

 　ドンペリドン（ナウゼリン他）の心臓への影響（心室性不整脈・心臓病死）についてはこれまでも紹介していますが、3日公表の豪州TGAが隔月で発行している医薬品安全情報誌 の Medicines Safety Update で、欧州などと比べ、より厳しい安全性情報を発出しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , ,

シグナル（EMA・PRAC 2012.10）

2012年11月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　紹介が遅れていしまいましたが、TOPICS　2012.10.07　に続きEMA（欧州医薬品庁）のファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）によるシグナル検出の続報です。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： signals, くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： ,

Antibiotic Awareness Week 2012（Update2）

2012年11月12日 投稿 | コメントが1つあります

　11月18日は、2008年から始まった“European Antibiotic Awareness Day”であるのと同時に、欧米では今週12日から18日までの1週間をAntibiotic Awareness Week （米国は、Get Smart About Antibiotics Week）として、さまざまな取り組みが行われます。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： , ,

生活者がOABの判断をすることは難しい（米FDA諮問委）

2012年11月10日 投稿 | コメントが2つあります

　とりあえず速報です。TOPICS　2012.09.05　で紹介しました、米FDAの非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）が9日開催され、オキシブチニン（本邦販売名：ポラキス他）の貼付剤（oxybutynin transdermal system）のOTC品を承認するかどうかの審議が行われました。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 2 Comments

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： , , ,

プラザキサ更新情報（米FDA）

2012年11月03日 投稿 | コメントが2つあります

　米FDAは2日、ダビガトラン（欧米販売名：Pradaxa、日本はプラザキサ）の出血リスクに関する更新情報を公表しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 2 Comments

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , , ,

シグナル（オランダLareb Quarterly Reports）

2012年11月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2012.10.24　でFDAのQuarterly Reports を紹介しましたが、オランダ薬剤監視センター（Lareb：Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb）でもシグナル検出をまとめたレポートを四半期ごとに発出してます。このほど最新のレポートがLarebのウェブサイト（http://www.lareb.nl/）に掲載されたので紹介します。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： signals, くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ：

OTC点眼薬/点鼻液の小児の誤飲には注意が必要（米FDA）

2012年10月26日 投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは25日、OTC点眼薬や鼻炎用スプレー液を小児が誤飲して、昏睡や脈拍減少、呼吸減少、鎮静などの重篤なイベントに至るケースがあるとして、注意を呼びかけています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： ,

シグナル（米FDA Quarterly Reports）

2012年10月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2012.10.07 と、TOPICS 2012.09.13 で、EMA、WHOでのシグナル(検出)についての情報を紹介しましたが、米FDAでも2008年からすでに4半期ごとにQuarterly Reports という形で情報を発出しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： signals, くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ：

メトトレキサートとPPIの相互作用

2012年10月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ヘルスカナダは19日、メトトレキサートとオメプラゾールなどのPPIを併用すると、メトトレキサート（MTX）の血中濃度が増し、副作用のリスクが高まるとして、“Warnings and Precautions”の項で潜在的相互作用の可能性があるとした情報を加えると発表しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , , , ,