Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

緊急避妊薬の販売年齢制限が15歳未満に引下げ（米国）

2013年05月01日 投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS 2013.04.05 で、米国で17歳未満は処方せんが必要とした緊急避妊薬の販売制限（TOPICS 2011.12.08）が取り消される判断を示されたことを紹介しましたが、30日FDA、処方せんなしでの販売を15歳に引き下げるとともに、薬剤師がいない時間帯での販売も可能とする発表を行っています。 → 続きを読む

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OTC鎮痛薬の販売制限（デンマーク）

2013年04月18日 投稿 | コメントが2つあります

　TOPICS　2013.02.10　で、OTCアセトアミノフェンの販売制限で過量服用による中毒死や肝移植を減らしたことが示唆されたとするBMJの論文を紹介しましたが、デンマークではこの論文を受けて（？）、アセトアミノフェンやアスピリン、イブプロフェンなどが含まれる鎮痛薬の大包装品については、処方せん薬にすることを決めたそうです。 → 続きを読む

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つわり治療薬が30年ぶりに復活（米国）

2013年04月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは8日、妊婦初期のつわり（嘔吐・吐き気）治療薬として、Diclegis を承認したと発表しています  → 続きを読む

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モンテルカストと子どもの精神神経系有害事象（豪州）

2013年04月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　豪TGAは2日公表のMedicines Safety Update で、モンテルカスト（シングレア、キプレス）使用中の患者で精神神経系の有害事象の可能性があるとして、注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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ラウリル硫酸ナトリウムの皮膚刺激性（英MHRA）

2013年03月28日 投稿 | コメントが1つあります

　英医薬品庁（MHRA）は26日公表の Drug Safety Update とプレスリリースで、英国内で広く使われている保湿剤について、乳化剤として配合されているラウリル硫酸ナトリウムに皮膚刺激性（skin irritation）があるとして、アトピーなど子どもの湿疹に使用する場合は皮膚反応がないかどうか確認するよう注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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EMAもインクレチン関連薬の安全性についてレビューを開始

2013年03月27日 投稿 | コメントが2つあります

　TOPICS 2013.03.15 で、米FDAがインクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことなどを受けて、安全性についてレビューを開始すると発表したことを紹介しましたが、欧州医薬品庁（EMA）も、安全性についてのレビューを開始すると発表しています。 → 続きを読む

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シロスタゾールの使用制限を勧告（EMA）

2013年03月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は22日、日本でも広く使われているシロスタゾール（プレタール他）について、出血や心血管系の有害事象が懸念されるとして、一部の患者に対する使用制限を勧告しています。 → 続きを読む

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“C-Card” scheme（英国）

2013年03月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ググったら日本でも何年か前に紹介されていた話題（日本語による正確な紹介記事はほとんどない）なのですが、PJ誌の記事で初めて知った英国での取り組みです。ちょっと調べてみました。 → 続きを読む

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米FDA､インクレチン関連薬と膵管上皮化生についてレビュー開始

2013年03月15日 投稿 | コメントが1つあります

　先月、JAMA Intern Med.誌にインクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことはご存じかと思いますが、米FDAはこの論文などを受けて、安全性についてレビューを開始すると発表しています。 → 続きを読む

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Benzodiazepines learning module（英MHRA）

2013年03月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前、英国医薬品庁（MHRA）が、医薬品による害を最小限に抑えるために、Reducing medicine risk というページを開設して、learning module　というWEB学習ツールの提供を開始したことを紹介（TOPICS 2011.11.25）しましたが、13日、新たにベンゾジアゼピン系薬剤の学習ツールの提供を開始しています。 → 続きを読む

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