Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

FDA諮問委、リラグルチドの肥満患者への使用を支持（Update）

2014年09月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11日、米FDAの内分泌・代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee ）が開催され、リラグルチドの肥満患者への使用が有用であるかどうの審議が行われました。 → 続きを読む

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ドンペリドンは処方せん医薬品へ（英・オランダ）

2014年09月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　2011年の時点で、伊、英、シンガポール、アイルランド、オランダ、ベルギー、チェコ、スイス、韓国、中国、シンガポール、チリなどで処方せんなしでの入手が可能（TOPICS 2011.02.22）だったﾄﾞンペリドンですが、EMAによる厳しい使用制限（TOPICS 2014.05.02）を受けて、各国で処方せんなしでの販売が認められなくなっています。 → 続きを読む

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新規不眠症治療薬 スボレキサント（ベルソムラ錠）

2014年08月15日 投稿 | コメントが10つあります

　昨年から話題になっているMERCK社の新規作用機序の不眠症治療薬のスボレキサント（suvorexant、商品名：BELSOMRA、ベルソムラ錠）について、米FDAは13日に承認したと発表しました。 → 続きを読む

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吸入型インスリンAfrezza が承認（米FDA）

2014年06月28日 投稿 | コメントが2つあります

　以前ツイッターで紹介しましたが、諮問委で承認支持の評決を得ていた、 MannKind 社の吸入型インスリンのAfrezza について、米FDAは27日、承認したと発表しています。 → 続きを読む

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イブプロフェンとスルピリンの併用と急性腎不全（Signal）

2014年06月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　WHO Pharmaceuticals Newsletter の最新号で、NSAIDｓの使用による急性腎不全に関するシグナル検出（Signal、単に“シグナル”という場合もある）の報告が目に留まりました。 → 続きを読む

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ARBとACE阻害薬との併用も勧められない（EMA）

2014年05月25日 投稿 | コメントが3つあります

　海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.12 No.10 で、EMAのARBとACE阻害薬の2剤併用療法に関する情報を紹介しましたが、23日、CHMP（医薬品委員会）がPRAC（ファーマコビジランス・リスク評価委員会）の勧告を支持する見解を採択したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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コードネーム Pangea VII（国際刑事警察機構）(Update)

2014年05月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　Interpol(国際刑事警察機構：ICPO)（http://www.interpol.int/en）は22日、オンラインでの違法医薬品・偽造医薬品（illegal and counterfeit medicines）購入による健康リスクの認識を高めるため、5月13日から20日まで、などの機関と協力した集中取締“Pangea VII”（オペレーション・パンゲア）を行ったことを明らかにしました。 → 続きを読む

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使用経験が長いからといって監視を怠ってはいけない

2014年05月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　最近、EMAのファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC：Pharmacovigilance Risk Assessment Committee）では、使用経験が長い医薬品についてのレビュー開始が相次いで発表となっています。 → 続きを読む

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一次予防としてのアスピリンの使用は推奨しない（米FDA）

2014年05月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは2日、生活者向けに、心臓発作と脳卒中の第一次予防のためのアスピリンの使用はレビューの結果、支持しないとするアナウンスを行っています。 → 続きを読む

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ゾルピデム服用は車の運転の8時間前までに（EMA）

2014年05月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ゾルピデム（本邦名：マイスリー他）の自動車の運転など注意力を要する活動への影響については、これまでも紹介していますが、EMAのPRACの勧告を受け行われたCMDhの会議の審議結果が25日に公表されています。 → 続きを読む

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