Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

つわり治療薬が30年ぶりに復活（米国）

2013年04月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは8日、妊婦初期のつわり（嘔吐・吐き気）治療薬として、Diclegis を承認したと発表しています  → 続きを読む

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モンテルカストと子どもの精神神経系有害事象（豪州）

2013年04月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　豪TGAは2日公表のMedicines Safety Update で、モンテルカスト（シングレア、キプレス）使用中の患者で精神神経系の有害事象の可能性があるとして、注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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ラウリル硫酸ナトリウムの皮膚刺激性（英MHRA）

2013年03月28日 投稿 | コメントが1つあります

　英医薬品庁（MHRA）は26日公表の Drug Safety Update とプレスリリースで、英国内で広く使われている保湿剤について、乳化剤として配合されているラウリル硫酸ナトリウムに皮膚刺激性（skin irritation）があるとして、アトピーなど子どもの湿疹に使用する場合は皮膚反応がないかどうか確認するよう注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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EMAもインクレチン関連薬の安全性についてレビューを開始

2013年03月27日 投稿 | コメントが2つあります

　TOPICS 2013.03.15 で、米FDAがインクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことなどを受けて、安全性についてレビューを開始すると発表したことを紹介しましたが、欧州医薬品庁（EMA）も、安全性についてのレビューを開始すると発表しています。 → 続きを読む

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シロスタゾールの使用制限を勧告（EMA）

2013年03月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は22日、日本でも広く使われているシロスタゾール（プレタール他）について、出血や心血管系の有害事象が懸念されるとして、一部の患者に対する使用制限を勧告しています。 → 続きを読む

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“C-Card” scheme（英国）

2013年03月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ググったら日本でも何年か前に紹介されていた話題（日本語による正確な紹介記事はほとんどない）なのですが、PJ誌の記事で初めて知った英国での取り組みです。ちょっと調べてみました。 → 続きを読む

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米FDA､インクレチン関連薬と膵管上皮化生についてレビュー開始

2013年03月15日 投稿 | コメントが1つあります

　先月、JAMA Intern Med.誌にインクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことはご存じかと思いますが、米FDAはこの論文などを受けて、安全性についてレビューを開始すると発表しています。 → 続きを読む

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Benzodiazepines learning module（英MHRA）

2013年03月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前、英国医薬品庁（MHRA）が、医薬品による害を最小限に抑えるために、Reducing medicine risk というページを開設して、learning module　というWEB学習ツールの提供を開始したことを紹介（TOPICS 2011.11.25）しましたが、13日、新たにベンゾジアゼピン系薬剤の学習ツールの提供を開始しています。 → 続きを読む

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アジスロマイシンにQT延長の警告（米FDA）

2013年03月13日 投稿 | コメントが6つあります

　以前、アジスロマイシン（ジスロマック）でも他のマクロライド系抗生剤と同様にQT延長や心室細動など突然死をもたらす重大な副作用の可能性があるとした研究を紹介（TOPICS 2012.05.17）しましたが、米FDAは12日、心臓の電気的活動の異常な変化を引き起こす可能性があるとして、予防的措置として、ラベルにこれらについて、警告欄に記載させたと発表しています。 → 続きを読む

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医薬品の使用と口腔乾燥症（NZ）

2013年03月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　薬剤の使用による口腔乾燥症（Dry Mouth）というと、抗コリン薬をすぐに頭に思い浮かベますが、ニュージーランド（NZ）当局 MEDSAFE が季刊で出す、Prescriber Update　によれば、意外な薬剤でも報告があるようです。 → 続きを読む

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