Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

オルメサルタン長期服用時の体重減少を伴う下痢は要注意（米FDA）

2013年07月04日 投稿 | コメントが2つあります

　2012年の6月の論文あれこれ（→リンク）の症例報告として紹介したのち、FDAでのシグナル検出（TOPICS 2012.10.24）として紹介した、オルメサルタン（オルメテック他）との関連が疑われた、かなりの体重減少を伴う、重度・長期の下痢について、米FDAはDrug Safety Communication　で改めて注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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不正使用や依存の可能性がある医薬品のリスト（英国）

2013年06月30日 投稿 | コメントが1つあります

　英国政府は28日、処方薬やOTC医薬品の依存へのサポートに関するNHSや地域機関に対するガイダンスを発表しています。 → 続きを読む

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フランスでの医薬品ネット販売のルールが告示

2013年06月25日 投稿 | コメントが1つあります

　日本と同様、今年に入り非処方せん薬のインターネットでの販売が注目を集めているフランスですが、保健省が販売にあたっての規則をまとめ、保健大臣が署名した規則が官報で23日に告示されました。7月12日から施行されるそうです。 → 続きを読む

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緊急避妊薬の年齢による販売制限が撤廃（米国）

2013年06月22日 投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS　2013.05.01 で、米国でこれまで17歳未満は処方せんが必要とした緊急避妊薬の販売制限が15歳に引き下げる措置が取られたことを紹介しましたが、米FDAは20日、出産可能な女性なら誰でも処方せんなしで利用できる、Plan B One-Step を承認したと発表し、緊急避妊薬の年齢による販売制限は事実上撤廃となりました。 → 続きを読む

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HPVワクチン導入で、ティーン女子の感染率が大幅減（米国）

2013年06月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本では現在、接種の積極的な勧奨が一時見合わせになっているHPVワクチン（子宮頸がんワクチン）ですが、米国では、2006年のワクチン導入から4年で、14～19歳女子の感染率が大幅に減ったとするCDCの研究者にによる調査結果が　J Infect Dis.誌に掲載され、話題になっています。 → 続きを読む

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心血管患者にはジクロフェナクは使用すべきでない（EMA）

2013年06月15日 投稿 | コメントが2つあります

　NSAIDｓの心臓血管病リスクについては、選択的COX-2阻害薬が特に高いといわれていましたが、最近の研究では非選択的COX-2阻害薬においても同様のリスクあるとの指摘が行われています。 → 続きを読む

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12歳未満は、コデイン配合製品を使用しないよう勧告（カナダ）

2013年06月07日 投稿 | コメントが2つあります

　以前、授乳婦がコデインを服用した場合、ごく稀ではあるが、コデイン服用後代謝の過程（迅速代謝）でできたモルヒネが乳汁に移行し、これを飲んだ乳幼児が呼吸抑制などの有害事象を起こす可能性があるという報告があるとして、添付文書が変更されたことを紹介しました（TOPICS 2009.12.02）が、Health Canada は6日、授乳婦だけではなく、12歳未満の子どもについても使用しないよう勧告を行っています。 → 続きを読む

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Diane-35、にきび治療ではベネフィットがリスクを上回る（EU・加）

2013年05月18日 投稿 | コメントが1つあります

　経口避妊薬としても広く使われているにきび治療薬 Diane-35（ダイアン35：シプロテロン酢酸塩とエチニルエストラジオールの合剤） の血栓リスクについては、本サイトでもこれまで紹介（TOPICS 2013.01.30、2013.01.06）しましたが、17日、欧州医薬品庁（EMA）のPRAC（ファーマコビジランス・リスク評価委員会）とヘルスカナダが、にきび治療としてのDiane-35の使用は、ベネフィットがリスクを上回るとした評価結果を発表しています。 → 続きを読む

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シグナル（オランダLareb Quarterly Reports）

2013年05月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　オランダ薬剤監視センター（Lareb：Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb）ではシグナル検出をまとめたレポートを四半期ごとに発出してますが、6日、最新のレポートがLarebのウェブサイト（http://www.lareb.nl/）に掲載されています。 → 続きを読む

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シロスタゾールは食前服用を推奨（英MHRA）

2013年05月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2013.03.23 で、欧州医薬品庁（EMA）がシロスタゾールの使用制限を勧告したことを紹介しましたが、英国医薬品庁（MHRA）もDrug Safety Update で、ライフスタイルの改善と他の適切な介入によっても十分に改善しなかった場合の第二選択としての使用に制限されるなどとした、適正使用に関する注意喚起を行っています。 → 続きを読む

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