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Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

麦角誘導体（エルゴタミン系製剤）の使用制限（EMA）

2013年08月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　バルサルタンや覆面調査の結果など、記事にしなければいけないものが多いのですが、なかなか余裕がなく（というよりモチベーションが少し低下中）、ツイートはできても記事の追加ができず申し訳ありません。

　前記事と同じ、EMA（欧州医薬品庁）のCHMPが発出した勧告で、麦角誘導体（エルゴタミン系製剤）に関する使用制限についてですが、発出は1か月以上も前のものです。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, エルゴタミン, 麦角誘導体

ケトコナゾール経口薬の販売中止を勧告（EMA）

2013年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本では未発売ですが、個人輸入のケースも考慮して記事にしました。EMA（欧州医薬品庁）のCHMP（医薬品委員会）は26日、ケトコナソール経口薬（本邦未発売、外用薬は除外）について、肝障害のリスクがベネフィトを上回るとして、販売の中止を勧告しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, MHRA, ケトコナゾール, 米FDA

インクレチン関連薬の安全性に懸念はない（EMA）

2013年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　インクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことなどを受けて、米FDA（TOPICS 2013.03.15 ）とEMA（TOPICS 2013.03.27）で安全性についてレビューが開始されたことを以前紹介しましたが、欧州医薬品庁（EMA）は26日、そのレビュー結果を発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, インクレチン関連薬, 糖尿病

メトクロプラミドの使用は5日間までにすべき（EMA）

2013年07月26日投稿 | コメントが2つあります

　これまでも、錐体外路障害や長期使用による遅発性ジスキネジア（tardive dyskinesia）の発現が懸念されているメトクロプラミド（プリンペラン他）ですが、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は、使用を5日間までにするなどとした、使用制限の勧告を行っています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, プリンペラン, メトクロプラミド, 遅発性ジスキネジア

ティーン女子のHPVワクチン接種率は頭打ち（CDC）

2013年07月26日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米CDC（疾病対策センター）は25日、Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)で、10代女子のHPVワクチン（子宮頸がんワクチン）の接種状況を明らかにしています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：子宮頸がんワクチン, ＣＤＣ, ＨＰＶワクチン

Clinical Pharmacist Prescribers （ニュージーランド）

2013年07月10日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ニュージーランド保健省副大臣の8日のステートメントが気になり調べてみました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： Pharmacist Prescriber

WHO必須医薬品モデルリストの最新版(19th)が公表

2013年07月09日投稿 | コメントは受け付けていません。

　WHOは8日、必須医薬品モデルリスト（WHO Model List of Essential Medicines）の最新版を公表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： WHO

オルメサルタン長期服用時の体重減少を伴う下痢は要注意（米FDA）

2013年07月04日投稿 | コメントが2つあります

　2012年の6月の論文あれこれ（→リンク）の症例報告として紹介したのち、FDAでのシグナル検出（TOPICS 2012.10.24）として紹介した、オルメサルタン（オルメテック他）との関連が疑われた、かなりの体重減少を伴う、重度・長期の下痢について、米FDAはDrug Safety Communication　で改めて注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：オルメサルタン, 米FDA

不正使用や依存の可能性がある医薬品のリスト（英国）

2013年06月30日投稿 | コメントが1つあります

　英国政府は28日、処方薬やOTC医薬品の依存へのサポートに関するNHSや地域機関に対するガイダンスを発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ガバペンチン, コデイン, ジヒドロコデイン, プレガバリン, ベンゾジアゼピン, 不正使用, 依存

フランスでの医薬品ネット販売のルールが告示

2013年06月25日投稿 | コメントが1つあります

　日本と同様、今年に入り非処方せん薬のインターネットでの販売が注目を集めているフランスですが、保健省が販売にあたっての規則をまとめ、保健大臣が署名した規則が官報で23日に告示されました。7月12日から施行されるそうです。 → 続きを読む

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