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Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

Database of Adverse Event Notifications（豪州）

2012年08月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

豪州保健省は1日、オンラインによる有害事象（副作用）に関する情報の提供を開始したと発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： TGA, 副作用, 有害事象

バレット食道とビスホスホネート（EMA・PhVWP）（Update2）

2012年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　7月16-18日に開催された、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）のファーマコビジランス作業部会（PhVWP）のMonthly report（→リンク）が26日公表され、いくつかの医薬品で注目の評価報告書が示されています。そのうちのいくつかを紹介します。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, PhVWP, バレット食道, ビスホスホネート, 食道がん

米FDA、抗肥満薬Qsymiaを承認

2012年07月18日投稿 | コメントが3つあります

　FDAは27日、FDA諮問委で承認支持の評決（TOPICS 2012.02.23）が行われていた抗肥満薬のQsymia（混同防止のため、Qnexaから名称変更）を承認したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： Qnexa, Qsymia, 抗肥満薬, 米FDA

新医薬品のEvidence Summary（英NICE）

2012年07月17日投稿 | コメントは受け付けていません。

　医薬品の償還の可否や診療ガイダンスなどに影響を与える医療技術評価（Health Technology Assessmrnt：HTA）を行っている英国NICE（National Institute for Health and Clinical Excellence：国立医療技術評価機構）が、このたび新医薬品についてのエビデンスをまとめたSummaryの掲載を開始しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： Evidence Summary, NICE

テルビナフィンと聴覚障害

2012年07月09日投稿 | コメントは受け付けていません。

　Drug Safety 誌のオンライン版に、抗真菌薬のテルビナフィンの服用と聴覚障害との関連性について検討を行った研究が掲載されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：テルビナフィン, 聴覚障害

OTC鎮痛薬は4日分までに制限すべき（ドイツ）

2012年06月30日投稿 | コメントが2つあります

　ドイツ当局の連邦医薬品医療機器庁（BfArm）は、26日に開催された処方薬に関する専門委員会で、アスピリン、ジクロフェナク、イブプロフェン、ナプロキセンのNSAIDｓについて、処方せんなしでの販売は4日分までに制限することを勧告したそうです。 → 続きを読む

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　　　　タグ： BFArM, NSAIDs

米FDA、抗肥満薬 lorcaserin を承認

2012年06月28日投稿 | コメントが1つあります

　米FDA諮問委で承認支持の評決（TOPICS 2011.05.11）が行われていた抗肥満薬のlorcaserin hydrochloride（商品名：Belviq）について、FDAは27日、正式に承認したことを明らかにしています。この領域での新薬は13年ぶりとなります。 → 続きを読む

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　　　　タグ： lorcaserin, ロルカセリン, 抗肥満薬, 米FDA

地域薬局で無料HIV検査の試行事業（米CDC）

2012年06月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　FDA諮問委でOTC HIV検査キットの承認支持が評決された米国（TOPICS 2012.05.13）ですが、米疾病対策センター（CDC）は26日、無料HIV検査の試行事業を全国24ヶ所の地域薬局とretail clinicで実施することを明らかにしています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： CDC, HIV

ロシュ社の安全性情報の報告システムに不備がある（EMA）

2012年06月22日投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品庁（EMA）は21日、スイスのロシュ社について、安全性に関する報告が不足しているとして調査に乗り出したことを明らかにしてます。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, MHRA

たばこ包装の警告リスク表示が強化（カナダ）

2012年06月20日投稿 | コメントは受け付けていません。

　海外では、たばこの包装で写真を用いて健康リスクを伝えるのが一般的ですが、カナダでは19日から新しい規制の下で作られた包装品の流通が義務付けられています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： Health Canada