Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

モンテルカストと精神神経系有害事象（カナダ）

2009年07月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

Health Canada は7日公表の“Canadian Adverse Reaction Newsletter”で、モンテルカスト（シングレア・キプレス）に関する精神神経系の有害事象を公表しています。 → 続きを読む

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バレニクリン、精神神経系副作用の黒枠警告追記へ（米FDA）

2009年07月02日 投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは1日、禁煙補助薬のバレニクリン（チャンピックス、米国は、Chantix）とプルオピオン（Zyban 本邦未発売）について、抑うつ傾向（depressed mood）、他者への敵対（hostility）、自殺の考え（suicidal thoughts）などの精神神経系の副作用発現の可能性を黒枠警告で記すよう製薬メーカーに求めると発表しました。 → 続きを読む

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ランタスと発がんリスク

2009年07月01日 投稿 | コメントが16つあります

　29日、EMEA（欧州医薬品庁）は、インスリングラルギン（ランタス注）の安全性に関するプレスリリース行っています。 → 続きを読む

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米FDA諮問委、アセトアミノフェンの安全対策を勧告

2009年07月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2009.05.28 で紹介しましたが、米FDAは6月29日・30日の2日にわたって、35人の専門家を集めて、アセトアミノフェンの安全対策に関する諮問委員会を開催しました。 → 続きを読む

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日本うつ病学会、「抗うつ薬」の患者・家族向け見解を発表

2009年06月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　4月17日に第1回抗うつ薬の適正使用に関する委員会を立ち上げ、「適正使用のための提言」をの作成を進めている日本うつ病学会（http://www.secretariat.ne.jp/jsmd/）ですが、現段階で分かる情報をもとに学会としての見解が発表されています。 → 続きを読む

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未承認医薬品の開発要望に関する意見募集を開始

2009年06月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本では、海外で広く使用されているが成分自体が承認されていない医薬品、成分としては承認されていても適応症として承認されていない薬（以下、未承認医薬品）が数多くあります。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

タミフルの10代患者の使用制限は継続

2009年06月18日 投稿 | コメントが1つあります

　16日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会が開催され、リン酸オセルタミビル（タミフル）の安全対策について話し合われました。 → 続きを読む

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亜鉛の鼻腔内適用は嗅覚障害をもたらす（米FDA）

2009年06月17日 投稿 | コメントが3つあります

　米FDAは16日、亜鉛を含む鼻腔内に使用するOTC3製品について、嗅覚脱出（anosmia）や嗅覚消失（loss of sense of smell）を引き起こす可能性があるとして、消費者に使用しないよう呼びかけました。 → 続きを読む

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ロイコトリエン受容体拮抗薬と精神神経系症状（米FDA）

2009年06月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは12日、ロイコトリエン受容体拮抗薬のモンテルカスト（シングレア・キプレス）、ザフィルルカスト（アコレート）、Zileuton について、服用している人の中で、精神神経系の症状が出ているとして、製品情報に注意文を盛り込むよう求めました。 → 続きを読む

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つわりとメトクロプラミドの使用

2009年06月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　妊娠初期のつわりへの対応は、催奇形性の懸念から薬物療法を行いにくいのが現状ですが、メトクロプラミド（プリンペラン）につわりへの適応があるイスラエルで、妊娠初期に母親が使用した場合、実際に出生児に影響があったかどうかという研究結果がNEJM 誌に掲載されています。 → 続きを読む

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