Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

ヴィックス ヴェポラッブ、2歳未満への使用は安全か？

2009年01月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本でも有名なプロクター・アンド・ギャンブル社の『ヴィックス ヴェポラッブ』（大正製薬が販売、医薬部外品）について、気道の狭い2歳未満の小児が使うと気道における粘液分泌が高まり、気道の炎症を悪化させ、呼吸困難になる可能性があるとした論文がCHEST 誌に発表され、海外では大きな話題となっています。 → 続きを読む

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患者副作用直接報告は、医療専門職からの報告を補完する

2009年01月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　信頼性の問題や過度の報告を懸念してか、日本ではまだ実施されていない副作用患者直接報告（Direct patient reporting of suspected adverse drug reactions by patients、本来は有害事象と訳すべきですが、この記事では副作用で統一します）ですが、国際学会では、医療専門職には話しにくい症状などの把握ができるなどの利点が報告されています。 → 続きを読む

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カナダ当局、バレニクリンの注意喚起強化を検討

2009年01月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　カナダ当局の HEALTH CANADA は6日、禁煙補助薬のChampix（一般名：バレニクリン、本邦商品名：チャンピックス）について、精神神経系の有害事象についてのラベル変更を現在検討中であることを明らかにしました。 → 続きを読む

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10代へのタミフルの使用制限見直し、今シーズンは見送りへ

2008年12月29日 投稿 | コメントが1つあります

　新型インフルエンザ対策の報道が優先し、すっかりメディアがとりあげなくなってしまったタミフルの副作用問題ですが、 → 続きを読む

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FDA諮問委、LABAｓ単剤は喘息に使用しないよう勧告

2008年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　12月6日のTOPICSで紹介しましたが、米FDAでは12月10-11日の2日間にわたって、成人や子どもの喘息などに広く使われている長時間作用型β2刺激吸入薬（LABAs：long acting beta-2 adrenergic agonists）のリスクとベネフィットを検討を行う、肺アレルギーの薬剤諮問委員会、薬剤安全とリスクマネージメント諮問委員会、小児科の諮問委員会による合同の諮問委員会が開催されました。 → 続きを読む

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チアゾリジン系薬剤による骨折リスクは女性の方が2倍高い

2008年12月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ピオグリタゾン（アクトス）やRosiglitazoneなどのチアゾリジン系の糖尿病治療薬（thiazolidinediones）については、臨床試験で骨折の発生頻度が上昇することが知られています（日本でも2007年11月の改訂で、その他の副作用の項に追記）が、 → 続きを読む

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長時間作用型β2刺激吸入薬の安全性に懸念（米FDA）

2008年12月06日 投稿 | コメントが1つあります

　米FDAでは、12月10-11日に肺アレルギーの薬剤諮問委員会、薬剤安全とリスクマネージメント諮問委員会、小児科の諮問委員会による合同の諮問委員会の開催が予定されています。 → 続きを読む

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最近の国内外の副作用等の報告状況

2008年12月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月27日、薬事・食品衛生審議会の平成20年度第3回医薬品等安全対策部会が開催され、今年4月1日から9月30日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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子どもに非定型抗精神病薬を処方することへの懸念(米FDA)

2008年11月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　18日、FDAの小児科諮問委員会（Meeting of the Pediatric Advisory Committee） が開催され、最近になって若者や小児への適応拡大が行われた薬剤について、その使用状況や有害事象（子ども・成人ごとにまとめた発売後のデータ及び若者や小児への適応追加後1年間の調査データ）などの報告が行われています。 → 続きを読む

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ペン型インスリンと針の組合せについての注意喚起

2008年11月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省医薬食品局安全対策課・審査管理課は11月17日付けで、インスリンペン型注入器と注入用針の組合せ使用に係わる注意喚起を医療機関等に対して行うよう、各都道府県に通知を行っています → 続きを読む

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