Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

EMEA、モキシフロキサシンの使用制限を勧告

2008年07月31日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品審査庁（http://www.emea.europa.eu/）（EMEA:European Medicines Agency）のヒト医薬品委員会（CHMP：Committee for Human Medicinal Products）は24日、肝毒性について再検討を行ってきたモキシフロキサシンの経口剤（アベロックス）について、リスクがベネフィットを上回るとしながらも安全性の懸念があるとして、　下記のような使用制限を勧告しました。 → 続きを読む

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政府・与党が医薬品庁設置に動き出す

2008年07月27日 投稿 | コメントが1つあります

　すでに、各種メディアやブログ等でさまざまな形で伝えられていますが、毎日新聞は27日、政府・与党が薬の審査・承認、薬害患者の被害救済などを受け持つ「医薬品庁」（仮称）の設置に向けた検討に入ったと伝えています。 → 続きを読む

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トピラマートと先天性奇形リスク

2008年07月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本でも最近承認された、トピラマート（Topamax、日本名：トピナ）についての催奇形性についての論文がNEUROLOGY 誌に発表されています。 → 続きを読む

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ニューキノロン系抗菌薬に腱炎リスクの記載求める（米国）

2008年07月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは8日、シプロフロキサシン（シプロキサン）、レボフロキサシン（クラビット）などのニューキノロン系抗菌薬について、腱炎（tendinitis）・腱断裂（tendon rupture）の副作用を黒枠警告として表示することを求めると共に、メーカーに対し患者向けの医薬品説明書である“medication guide”を作成するよう指示を行いました。 → 続きを読む

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2歳未満はOTC風邪薬は使用せず受診を

2008年07月05日 投稿 | コメントが2つあります

　厚労省医薬食品局安全対策課はは4日、２歳未満の用法を有する一般用かぜ薬・小児用（内用）、鎮咳去痰薬（内用）、鼻炎用内服薬について、［用法及び用量に関連する注意］の項に 「２歳未満の乳幼児には、医師の診療を受けさせることを優先し、止むを得ない場合にのみ服用させること。」を追記するよう、日本製薬団体連合会を通じて 製薬企業に対し使用上の注意の改訂指示を行いました。　 → 続きを読む

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重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が追加

2008年06月26日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　25日、新たに1件の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が追加公表されました。 → 続きを読む

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認知症患者に抗精神病薬は使用すべきではない

2008年06月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国保健省は19日、認知症（dementia）患者に抗精神病薬を使用しないことを求めるなどが盛り込まれた、Transforming the Quality of Dementia Careと題する認知症対策案を発表し、一般からの意見募集を開始しました。 → 続きを読む

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バレニクリン、パイロットは使用禁止（米国）

2008年05月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　医薬品の安全使用を目指す米国の非営利団体のInstitute for Safe Medication Practices（ISMP）（http://www.ismp.org/）は21日、バレニクリン（Chantix、日本販売名「チャンピックス」）について、使用者で視覚異常（Vision disturbance）、不整脈（Heart rhythm disturbances）、不随意運動（Seizures and abnormal muscle spasms or movements）などの有害事象の報告があるとして、安全性が求められるパイロットや電車やバスの運転手、核施設に従事する人、クレーンの運転手などがバレニクリンの使用することには懸念があるとしたレポートを発表しました。 → 続きを読む

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SSRIによる衝動性亢進について、いっそうの注意喚起が必要

2008年05月13日 投稿 | コメントが1つあります

　民間の医薬品監視機関の「薬害オンブズパースン会議」はSSRIについて、性機能障害（性欲減退、勃起不全、射精障害等）や、衝動性亢進（興奮、攻撃性、暴力など）により、殺人を含め、犯罪事件となる例が見られるとして、医師（薬剤師）に対して充分な注意喚起を行うため、添付文書の「警告欄」にこれらの事項について記載するよう求める要望書を12日、厚労省や製薬メーカーなどに提出しました。 → 続きを読む

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重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が追加

2008年05月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　30日、新たに3件の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が追加公表されました。 → 続きを読む

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