　欧州医薬品審査庁（http://www.emea.europa.eu/）（EMEA:European Medicines Agency）のヒト医薬品委員会（CHMP：Committee for Human Medicinal Products）は24日、肝毒性について再検討を行ってきたモキシフロキサシンの経口剤（アベロックス）について、リスクがベネフィットを上回るとしながらも安全性の懸念があるとして、　下記のような使用制限を勧告しました。 → 続きを読む

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政府・与党が医薬品庁設置に動き出す

2008年07月27日投稿 | コメントが1つあります

　すでに、各種メディアやブログ等でさまざまな形で伝えられていますが、毎日新聞は27日、政府・与党が薬の審査・承認、薬害患者の被害救済などを受け持つ「医薬品庁」（仮称）の設置に向けた検討に入ったと伝えています。 → 続きを読む

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トピラマートと先天性奇形リスク

2008年07月22日投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本でも最近承認された、トピラマート（Topamax、日本名：トピナ）についての催奇形性についての論文がNEUROLOGY 誌に発表されています。 → 続きを読む

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ニューキノロン系抗菌薬に腱炎リスクの記載求める（米国）

2008年07月09日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは8日、シプロフロキサシン（シプロキサン）、レボフロキサシン（クラビット）などのニューキノロン系抗菌薬について、腱炎（tendinitis）・腱断裂（tendon rupture）の副作用を黒枠警告として表示することを求めると共に、メーカーに対し患者向けの医薬品説明書である“medication guide”を作成するよう指示を行いました。 → 続きを読む

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2歳未満はOTC風邪薬は使用せず受診を

2008年07月05日投稿 | コメントが2つあります

　厚労省医薬食品局安全対策課はは4日、２歳未満の用法を有する一般用かぜ薬・小児用（内用）、鎮咳去痰薬（内用）、鼻炎用内服薬について、［用法及び用量に関連する注意］の項に「２歳未満の乳幼児には、医師の診療を受けさせることを優先し、止むを得ない場合にのみ服用させること。」を追記するよう、日本製薬団体連合会を通じて製薬企業に対し使用上の注意の改訂指示を行いました。　 → 続きを読む