Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

ピオグリタゾン製剤（アクトス）の調査結果報告書（PMDA）

2011年08月03日 投稿 | コメントが3つあります

　厚労省HPにはまだ掲載されていませんが、PMDAは3日、ピオグリタゾン製剤（アクトス他）について、7月29日開催の平成23年度第1回医薬品等安全対策部会に報告した調査報告書を公表しています。 → 続きを読む

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平成22年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書

2011年07月28日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省の医薬食品局監視指導・麻薬対策課は28日、平成22年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表しました。 → 続きを読む

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薬害や公害等に関する情報提供サイト

2011年07月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省の「薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会」が21日開催され、「薬害に関する資料収集・公開等の仕組み」のあり方についての議論が開始されています。 → 続きを読む

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緊急安全性情報等の提供に関する指針が通知

2011年07月20日 投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS 2011.03.31で紹介した「緊急安全性情報等の提供に関する指針」ですが、案がまとまり、すでに各都道府県に通知が行われています。（パブコメ結果は、確かまだだったけど） → 続きを読む

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大型商品の後発品が11月収載へ

2011年07月20日 投稿 | コメントが2つあります

　厚労省は15日、11月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。 → 続きを読む

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厚労省、評価中のリスク等の情報提供を開始

2011年07月15日 投稿 | コメントが1つあります

　厚労省は15日、安全対策の一層の充実を図る観点から、使用上の注意の改訂等の安全対策措置に繋がりうる事前情報をPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）のHP（http://www.info.pmda.go.jp）などを通じて情報提供を行うことを明らかにしています。 → 続きを読む

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熱中症対策に関する情報

2011年07月05日 投稿 | コメントが1つあります

　節電対策のため、職場などでの冷房が不十分で、体調を崩されている方の事例を見聞きします。そこで、今年も新たに行政が作成した熱中症に関するリーフレットなどをチェックしました。消防庁が今年作成したリーフレットや環境省が作成した高齢者向けのリーフレットが役に立ちそうです。 → 続きを読む

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4週1回タイプのビスホスホネートなどが承認

2011年07月05日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　既に御存知かと思いますが、7月1日付けで、HPVワクチンのガーダシル水性懸濁筋注、経口弱毒性ヒトロタウイルスワクチンのロタリックス内用液など、剤型追加・適応症追加も含め24成分34品目の製造販売が承認されています。 → 続きを読む

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一般用医薬品の鎮痒消炎薬製造販売承認基準（案）(パブコメ)

2011年06月30日 投稿 | コメントが1つあります

　30日、一般用医薬品の鎮痒消炎薬製造販売承認基準（案）についてのパブリックコメントが開始されています。  → 続きを読む

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2011.2.24 一般用医薬品部会議事録

2011年06月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　24日、2月24日開催の一般用医薬品部会（TOPICS　2011.02.25）の議事録が公表されました。前回の部会（TOPICS 2010.11.25、議事録：2011.04.27）に続き、エパデールのスイッチをめぐり、興味ある議論が繰り広げられています。 → 続きを読む

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