Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

Avandia、EUは撤去・USは厳しい使用制限へ(Update)

2010年09月24日 投稿 | コメントが1つあります

　欧州医薬品庁（EMA）と米FDAは23日、心臓血管病のリスクが指摘されているチアゾリジン系糖尿病治療薬のアバンディア（Avandia、一般名：rosiglitazone。Avandamet、Avaglimの合剤も含む）について、EUではリスクがベネフィットを上回るとして市場からの撤去（承認の取消）が勧告、そして米国では厳しいアクセスの制限が発表され、アバンディアは市場からの大幅な撤退を余儀なくされそうです。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ： ,

抗肥満薬lorcaserin、FDA諮問委は承認を認めず

2010年09月17日 投稿 | コメントが2つあります

　16日、FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）が開催され、エーザイ社の米国子会社が米国における独占的販売供給契約を締結している、Arena社の抗肥満薬 ロルカセリン（lorcaserin、商品名：LORQESS）についての審議を行い、潜在的なリスクがベネフィットを上回るとして、反対９、賛成5、棄権0で諮問委員会として、承認は推奨できないとの結論が出されています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 2 Comments

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： ,

シブトラミンの販売継続の是非は割れる（FDA諮問委）

2010年09月16日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　心臓発作などの心臓血管病のリスクがベネフィットを上回るとして、EUでは使用の中止勧告が行われている抗肥満薬シブトラミン塩酸塩水和物（商品名　Meridia　など）（TOPICS　2010.01.22）ですが、米国でも15日開催されたFDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）で、販売継続が妥当かどうかの検討が行われています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： , ,

デキストロメトルファンOTC咳止め薬の再分類は不要（FDA諮問委）

2010年09月15日 投稿 | コメントが1つあります

　14日、デキストロメトルファン（DXM）含有OTC咳止め薬による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）が開催され、DXMをコントロールが必要な成分に再分類し、処方せんによる販売のみとすべきとしたFDAの提案は、評決の結果9対15で支持されませんでした。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , ,

ミドドリンの販売は当面継続（米国）

2010年09月08日 投稿 | コメントが2つあります

　TOPICS 8月17日で、米FDAがミドドリンの承認取り消しを検討していることを紹介しましたが、AP通信などによれば、ミドドリンの販売メーカーに対し米FDAは、必要なデータが集められるまでは、ミドドリンへのアクセスの許可は継続されるとした書簡を送り、事実上、承認を取り消すという方針を撤回したそうです。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 2 Comments

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ：

デキストロメトルファン濫用による有害事象は少なくない（米国）

2010年09月03日 投稿 | コメントが5つあります

　TOPICS 2010.05.09 の記事で紹介した、デキストロメトルファン（DXM）濫用による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）の開催（9月14日）に先立ち、FDAのウェブサイトに、DXMについてのレビューをまとめたFDA、業界団体CHPAの資料が31日掲載されています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 5 Comments

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： , , ,

ミドドリンの承認取り消しを検討（米FDA）

2010年08月17日 投稿 | コメントが3つあります

　米FDAは16日、起立性低血圧（orthostatic hypotension）の治療薬と して承認しているミドドリン塩酸塩（本邦名：メトリジン他）について、エビデンス証明のための市販後臨床研究が行われていないとして、承認の取り消しを検討していることを明らかにしています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 3 Comments

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 海外公的機関, 病気

　　　　タグ： ,

ラモトリギンと無菌性髄膜炎（米FDA）

2010年08月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米ＦＤＡは12日、ラモトリギン（ラミクタール）に関する安全性情報を発表しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：

FDA Drug Info Rounds

2010年08月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　Nelmの情報で今頃になって知ったのですが、米FDAのウェブサイトに最近、処方医や地域薬剤師向けのトレーニング用の動画を配信するページが登場しています → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

新型インフルエンザのパンデミックは終息（WHO）

2010年08月10日 投稿 | コメントが1つあります

　ＷＨＯのマーガレット・チャン事務局長は10日滞在先の香港で電話会見を行い、「H1N1型の新型インフルエンザは現在、パンデミック終了後の時期（post-pandemic period）に移行している」と述べ、昨年6月のパンデミック宣言から1年2ヶ月続いたパンデミックが終息したと発表しました。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： くすり, インフルエンザ, 公的機関情報, 海外公的機関, 病気