Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

緊急避妊薬の販売年齢制限撤廃は時期尚早（米保健福祉省長官）

2011年12月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

  緊急避妊薬の販売年齢制限の撤廃の可能性が報じられている（TOPICS 2011.12.07）米国ですが、米保健福祉省長官の Kathleen Sebelius氏は7日、現時点では時期尚早としたステートメントを発表し、話題となっています。 → 続きを読む

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SSRI learning module（英MHRA）

2011年11月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英MHRAでは、医薬品による害を最小限に抑えため、このほど、Reducing medicine risk というページを開設し、learning module　というWEB学習ツールの提供を開始しています。 → 続きを読む

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ロスバスタチンと女性化乳房（EMA･PhVWP）

2011年11月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月14-16日に開催された、欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品員会（CHMP）の医薬品安全性監視作業部会（PhVWP）のMonthly reportが24日、公表されています。 → 続きを読む

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SJS、TENに留意すべき薬剤（欧州医薬品庁）

2011年11月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　前記事の2011年4月から7月までの外国における新たな措置の報告状況［PDF:663KB］のp.19を見て思い出したのですが、9月開催の欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品員会（CHMP）の医薬品安全性監視作業部会（PhVWP）で、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）および中毒性表皮壊死融解症（TEN）などの重篤な皮膚反応のリスクが高い薬剤について、製品情報に関する統一的表示を記載することが勧告されています。 → 続きを読む

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ANTIBIOTIC AWARENESS WEEK

2011年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月18日は、2008年から始まった“European Antibiotic Awareness Day”であるのと同時、今週14日から20日までの1週間はCDCの“Get Smart Week”で、欧米ではさまざまな取り組みが行われています。 → 続きを読む

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米FDA、乳がんへのアバスチンの承認を取り消し

2011年11月19日 投稿 | コメントが1つあります

　以前から時々取り上げている話題ですが、米FDAは18日、アバスチン（ベバシズマブ）の乳がんへの承認を取り消すと発表しました。 → 続きを読む

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プラザキサによる出血死は世界で256例（欧州医薬品庁）

2011年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　既に、TOPICS  9.27 のコメント欄でドイツ国内の報道として紹介済みですが、欧州医薬品庁（EMA）は18日、正式にダビガトラン（プラサキサ、海外はpradaxa）による重篤な出血による死亡症例が世界で256例に達していることを明らかにしています。 → 続きを読む

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過疎地における医薬品供給は誰が担うか？

2011年11月14日 投稿 | コメントが1つあります

　医薬品のネット販売の是非でいつも引き合いに出される、離島や過疎地における医薬品供給を誰が担い手となるかという問題ですが、北海道では、道の支援の下、北海道薬剤師会が拠点となる「地域医療支援センター薬局」を札幌に設置し、さらに、道北、道南、道東、十勝、オホーツクの各地方に抗がん剤も調剤できる基幹薬局を整備、ここから無薬局地域の患者宅に薬剤師を派遣するという検討が行われているそうです。 → 続きを読む

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豪州上院がたばこ包装規制法案を可決、来年12月実施へ

2011年11月12日 投稿 | コメントが2つあります

　TOPICS 2011.04.11 　2011.09.18 で紹介した、ロゴ、ブランド・イメージ、シンボルなどの使用禁止と、文字の使用制限などを規定した豪州のたばこ包装に関する法案が10日上院議会で可決され、8月に法案を可決した下院で修正案が承認される必要があるものの、2012年12月からの実施が事実上決まったそうです。 → 続きを読む

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米国におけるこの一年の新薬承認状況

2011年11月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは3日、この一年間における新薬の承認状況をまとめたレポートを公表しています。 → 続きを読む

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