Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

たばこ包装の新しい警告ラベルが正式に決まる（米国）

2011年06月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2010.11.11 で紹介しましたが、パブリックコメントを経て、米国におけるたばこ包装の新しい警告ラベルが決まり、21日に公開されています。 → 続きを読む

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バレニクリン（チャンピックス）更新情報（米FDA）

2011年06月17日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 米FDAは16日、心臓病の発作の既往歴をもつひとがバレニクリン（チャンピックス、米国名：Chantix）を使った場合、心臓発作などの再発リスクが高まる可能性があるとして、注意を呼びかけています。（ラベルも変更へ） → 続きを読む

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ピオグリタゾン（アクトス）更新情報（米FDA）

2011年06月16日 投稿 | コメントが3つあります

　仏・独の処方一時停止（アナウンスを見るとフランスは停止、ドイツは新規処方の停止勧告になっている）を受け、米FDAがピオグリタゾン（アクトス他）についてのコメントを出しています。 → 続きを読む

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5α-還元酵素阻害薬と前立腺がんリスク（米FDA）

2011年06月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは9日、前立腺肥大症治療薬として使用されている5α-還元酵素阻害薬（5-ARIs）のフィナステリド（本邦で低用量のものがプロペシアとして販売）、デュタステリド（アボルブ）について、 前立腺がんの発症リスクが増大する可能性があるとして、安全性情報を発出しています。 → 続きを読む

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仏当局、ピオグリタゾン製剤の一時使用停止を発表

2011年06月10日 投稿 | コメントが2つあります

　フランス保健製品衛生安全庁（Afssaps）は9日、ピオグリタゾン（アクトス他）製剤の膀胱がんリスクについてのレビュー結果を明らかにし、潜在的なリスク増が示唆されたとして、ピオグリタゾン製剤の使用の一時停止（新規処方の禁止）を発表しました。 → 続きを読む

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ARBに発がんリスクは認められない（米FDA）

2011年06月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2011.06.14 で、Lancet Oncology 誌でARBが発がんリスクを高める可能性があるとした論文が掲載され、のち米FDAがARBと発がんリスクとの関連性についてレビューを進行していることを紹介しましたが、2日最終的なレビュー結果が発表されています。 → 続きを読む

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チャンピックスは公費助成には向いていない？（フランス）

2011年06月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　フランス語の記事ばかりなので詳細を確認してから記事にしようと思いましたが、世界禁煙デーの5月31日、フランスの厚生大臣のXavier Bertrand 氏が France 2のインタビューで、「今後禁煙補助薬のチャンピックスについて、保険からの助成は行わない」とした発言を行い、フランスでは大きな話題になっています → 続きを読む

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イエローカード副作用報告システムは有用

2011年05月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　本サイトでもたびたび紹介している英国のイエローカード副作用報告システム（Yellow Card Scheme）ですが、さまざまな視点からの分析を行ったレポートが英国 NIHR Health Technology Assessment programme（http://www.hta.ac.uk/） のページに掲載されています。 → 続きを読む

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OTCアセトアミノフェン液剤の過量服用対策(米国)

2011年05月05日 投稿 | コメントが3つあります

　米国では、子どもにＯＴＣかぜ薬などをスプーンで飲ませる習慣（使用法もスプーンで何杯という表現あり）があり、特に台所などにあるスプーンで代用するなどにより過量服用させてしまうケースがあります。こういった、過量防止対策のため4日米ＦＤＡでは、液剤のＯＴＣ医薬品の容器に関するガイダンスを発表し、偶発的（意図的でない）過量服用の防止対策に乗り出しました。 → 続きを読む

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ピオグリタゾンの膀胱がんリスクへの懸念（フランス）

2011年04月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAでは現時点では安全性に問題はないとされている（TOPICS 2010.09.18）、ピオグリタゾン（アクトス）の膀胱がんの発症リスクですが、フランスでは安全性への懸念が広がっているようです。英語のソースも少なく、記事にするのを躊躇していましたが、ここにきて英語の記事も出てきたので少し紹介したいと思います。 → 続きを読む

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