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Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

糖尿病患者へのラジレスとARB/ACEの併用は禁忌（欧州医薬品庁）

2012年02月18日投稿 | コメントが4つあります

　欧州医薬品庁（EMA）は17日、アリスキレン（商品名：ラジレス、海外では配合剤もあり）についてのレビュー結果を明らかにし、ARBまたはACE阻害剤とラジレスとの併用については、糖尿病患者及び中等度から重度の腎障害への患者については禁忌とする勧告を行いました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, アリスキレン, ラジレス, 欧州医薬品庁

抗肥満薬オルリスタットのリスクベネフィット（EMA）

2012年02月17日投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品庁（EMA）は16日、抗肥満薬のオルリスタット（Alli、Xenical）と肝障害の関連性についてのレビュー結果を明らかにしています。 → 続きを読む

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治りにくい下痢はPPIの使用との関連を疑え（米FDA）

2012年02月09日投稿 | コメントが3つあります

Clostridium difficile 関連の下痢（CDAD：Clostridium difficile–associated diarrhea）とPPIの使用との関連性については、以前から指摘されているところですが、米FDAは8日、より踏み込んだ注意喚起を行っています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： PPI, 下痢

ラジレス情報（カナダ）

2012年01月24日投稿 | コメントが2つあります

　ヘルスカナダ（Health Canada）は23日、ノバルティスのカナダ法人が18日付けで医療専門職向けに宛てた安全性情報（Letter）を明らかにし、今回の情報を支持するとしています。 → 続きを読む

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スタチンと高血糖・糖尿病のリスク（英医薬品庁）

2012年01月14日投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）のファーマコビジランス作業部会（PhVWP）の10日の発表（TOPICS　2012.01.11）に合わせて、英医薬品庁（MHRA）でも12日、Drug Safety Update で関連情報を公表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MHRA, スタチン, 糖尿病

スタチンと糖尿病発症リスク他（EMA・PhVWP）

2012年01月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　12月12-14日に開催された、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）のファーマコビジランス作業部会（PhVWP）のMonthly reportが10日公表され、いくつかの医薬品で注目の評価報告書が示されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, GnRHアゴニスト, スタチン

断煙キットは薬局でもらえます（英国ＴＶＣＭ）

2012年01月09日投稿 | コメントが1つあります

　去年から始まったニコチンパッチまたはニコチンガムが1週間分入った断煙キット（Quit Kit）を薬局で提供する英国保健省の取組（TOPICS 2010.12.27）ですが、保健省は1日、1月1日から3月31日まで、テレビとラジオによる広告キャンペーンを行うと発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： NHS

糖尿病患者へのラジレスとARB/ACE併用は留意が必要

2011年12月24日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ノバルティス社が20日公表した、レニン阻害薬のアリスキレン（ラジレス錠）に関する臨床試験の中止が各国で波紋を呼んでいます。 → 続きを読む

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　　　　タグ： ACE阻害薬, ARB, EMA, Health Canada, MHRA, アリスキレン, ラジレス, 糖尿病

SSRIと出血傾向

2011年12月16日投稿 | コメントが1つあります

　SSRIについては、添付文書で出血の危険性を高める薬剤を併用している患者や出血傾向又は出血性素因のある患者への投与は慎重投与となっていますが、ニュージーランド当局のMEDSAFEが季刊で発行する Prescriber Update （→リンク）では、これらは血小板減少機能を変化させるために注意することを呼びかけています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： SSRI

ドロスピレノンのベネフィット・リスク（米FDA諮問委）

2011年12月09日投稿 | コメントが1つあります

　8日、静脈血栓塞栓症（VTE:venous thromboembolic）の懸念が指摘されているドロスピレノン（日本ではヤーズ配合錠に配合、適応症は月経困難）の安全性についての検討を行う、注目の米FDAの諮問委員会が開かれました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： FDA諮問委員会, ドロスピレノン, ヤーズ配合錠, 米FDA